FABRX は 3D プリンターによる自動缶詰の先駆者となり、2.5 mg カプセルの製造コストを 35% 削減しました。

2025年2月、Antarctic Bearは、世界的に有名な医薬品3DプリントソリューションプロバイダーであるFABRXが画期的な研究結果を発表したことを知りました。同社が独自に開発したM3DIMAKER 1医薬品グレード3Dプリンターは、自動カプセル充填の分野で大きな進歩を遂げました。

△M3DIMAKER 1 医薬品3Dプリンター (A) コミュニティ混合薬局研究室のカプセルホルダー - 医薬品3Dプリンターシステムの全景、(B) プリンター内のカプセルホルダー

関連する研究は、権威あるジャーナル「International Journal of Pharmaceutics」に掲載されました。研究のタイトルは、「薬剤調合の進歩：地域の薬局で患者に調剤するためのミノキシジルカプセルの自動充填に医薬品 3D プリンターを使用する」です。この研究は、自動医薬品包装技術における画期的な進歩を示しており、複合医薬品生産における効率、安全性、コスト管理の総合的な改善を予告しています。

精密薬物送達における新たなブレークスルー<br /> 研究チームは、一般的に使用されている臨床薬ミノキシジル（脱毛治療や高血圧抑制に広く使用されている）を検証対象とし、3Dプリント技術によって実現した自動カプセル充填システムは、従来の手動充填と比較して、2.5mgカプセルの製造コストが35％低下し、5mgカプセルでも20％の削減を達成したという大きな利点を示した。同時に、この技術により、医薬品製造工程における原材料の損失が最小限に抑えられ、中小規模の薬局でもコスト効率よく正確な投薬量で医薬品を提供できるようになります。

インテリジェントシステムが薬局のアップグレードを強化
M3DIMAKER 1 装置のインテリジェント機能により、従来の薬局の作業モードが完全に変わりました。システム全体でカプセル調製の総作業時間が 10% 短縮され、そのうち手動操作リンクは 55% 以上短縮されました。薬剤師は退屈で反復的な作業から解放され、患者への服薬指導や個別の治療計画の作成などの専門的なサービスにより多くのエネルギーを注ぐことができます。同時に、自動化されたプロセスにより、労働者の長期にわたる反復動作によって引き起こされる職業上の傷害のリスクが効果的に軽減され、作業環境の人間化が大幅に改善されます。

ロンドンの試験的な薬局では、この装置は 1 日あたり 800 個の標準カプセルの安定した生産を達成し、処方箋の要件に応じて生産パラメータをリアルタイムで調整できます。この「オンデマンド」製造モデルは、患者の投薬待ち時間を短縮するだけでなく、特別な投与量や複雑な処方による個別化された医薬品を準備することも可能にします。

△ミノキシジル2.5mgカプセルと5mgカプセルの製造におけるワークフローの比較、時間配分。左は従来の手作業による充填、右は 3D プリンターによる充填です。

品質管理のための二重の保証<br /> このシステムの核となる利点は、革新的な品質保証システムにあります。高精度のセンサーマトリックスにより、各カプセルの充填量誤差は ±1.5% 以内に制御され、現在の薬局方基準をはるかに上回ります。研究データによれば、この技術は従来の方法と比較して、投薬量の逸脱に関連する苦情率を 82% 削減し、小児の投薬や化学療法薬などの敏感な分野で特別な価値を示しています。

製薬業界4.0の新たなベンチマーク
FABRXの技術ディレクターは記者会見で、「このイノベーションは生産ツールのアップグレードだけでなく、医薬品サプライチェーン全体のデジタル変革も意味します」と強調しました。現在、このプラットフォームはEU CE認証と米国FDAのGMP審査に合格しています。モジュール設計により、病院の準備室、チェーン薬局、さらには大手製薬会社の既存システムへの柔軟な接続が可能です。

業界アナリストは、この技術の応用シナリオが急速に拡大していると指摘した。地域の薬局での即時調剤サービスから、臨床試験用の医薬品の小ロットカスタマイズ、公衆衛生上の緊急事態に対応するための緊急医薬品生産まで、3Dプリント技術は製薬業界の生態学的景観を再形成している。パーソナライズ医療の需要が高まり続ける中、この「デジタル薬局」モデルは今後 5 年以内に世界の複合医薬品市場の 30% を占めると予想されています。

業界関係者は、FABRX 3D プリントソリューションの導入は単なる漸進的な進歩ではなく、製薬自動化における決定的な瞬間であると考えています。この技術は、精度、効率、そして極めて高い安全性を相乗的に組み合わせることで、今後数年間で個別化医療を再構築し、患者ケアを変革し、改善する可能性を秘めています。

オリジナルリンク: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2025.125251

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