北京大学第三病院は3Dプリント人工軸移植手術を6件完了し、いずれも良好な治療結果を達成した。

　　北京大学第三病院（以下、「北京大学第三病院」）整形外科部長の劉忠軍教授は、頸部悪性腫瘍の患者に対して世界初となる軸椎を含む4分節頸椎切除手術を成功させ、患者の雲さんに対して世界初となる上部頸椎にわたる大スパンの3Dプリント人工頸椎を設置した。 2016年12月8日、アンタークティックベアは患者が退院し、順調に回復していることを知りました。
劉中軍教授によれば、このようなカスタマイズされた3Dプリント人工軸椎はこれまでに6例完成しており、いずれも問題なく良好な治療結果を達成しているという。 ”
医療用3Dプリントは、その効果の高さと低価格から人気を集めている。 「3Dプリントにより、これまで治療できなかった難病の治療法が見つかり、既存の治療法をさらに改善できるため、治療結果も向上する」と劉中軍教授は述べた。
北京大学第三病院は2009年に早くも整形外科分野に3Dプリント技術を導入し始めたとみられる。 3年間の研究開発を経て、劉中軍教授率いるチームは中国初の3Dプリント人工股関節を発売しました。これは中国で初めてCFDA登録承認を取得した3Dプリント人体インプラントとなりました。
現在、CFDA に登録され承認されている 3D プリントされた人体金属インプラントは 3 つだけであり、それらはすべて Liu Zhongjun 教授のチームによって開発されました。これはまた、私の国が 3D プリントインプラントの分野でより多くの患者に利益をもたらす能力を持っていることを示しています。
北京大学先端学際研究院生物医学材料・組織工学センター所長の習廷飛氏は、実際には北京大学第三病院だけでなく、国内の多くの病院も3Dプリント技術を積極的に研究し、日常の診断や治療に応用していると語った。調査の結果、過去1年間に国内の多くの有名病院が古典的な3Dプリント医療応用手術を実施していたことが判明しました。
北京清華長庚病院の脳神経外科では、3Dプリント技術を使用して人体と全く同じ骨を複製し、病変のある椎骨を正確に除去し、特殊なチタン合金の人工関節を移植しています。
武漢協和病院では、3Dプリント技術も利用して義肢の「個人カスタマイズ」を実現している。患者の見た目がかっこいい「ロボットハンド」は、コップを持って水を飲んだり、自転車のハンドルを握ったりすることができ、コストはわずか600元で、従来の義肢の10分の1以下だ。
現在、3Dプリント技術の応用は確かに臨床的に認められています。北京大学第三病院の張科教授が計算したところ、2014年に中国で約40万件の人工関節置換手術が行われ、そのうち4分の3が股関節置換手術だったことが判明した。国産人工関節を使用するか輸入人工関節を使用するかによって手術費用は約5万～10万元かかり、手術結果が満足のいくものでないことも多い。3Dプリント人工股関節製品を正式に使用すれば、患者の医療費は大幅に削減される。
医療用3Dプリントは大きな潜在力と良好な市場を備え、「持つ価値がある」。先日、Scientia CapitalのパートナーであるXiong Yun氏は、医療用3Dプリントイノベーションおよび起業家フォーラムで、投資機関の観点から「新しい状況下での医療機器業界への投資」というテーマを共有した。彼女は、医療機器業界と医療分野における 3D プリントの応用に大きなチャンスがあると信じています。
まず、関連データによると、わが国の医療機器市場の規模は2015年に約3,080億元で、年間平均成長率は約20％でした。現在、国内の医療機器市場は医薬品市場全体のわずか14％を占めているが、世界全体では42％を占めている。市場空間がこれほど大きいため、中国の医療機器産業の見通しは非常に広い。
　　　
第二に、国家衛生計画生育委員会と国家発展改革委員会は相次いで多くの政策を発表しており、国家食品医薬品監督管理局も医療機器の臨床品質の標準化を含む法規制を主な対象とした多くの政策を発表している。動向から判断すると、医療機器の全プロセスに対する監督管理を強化したいと考えているようだ。これらの政策の実施により、最終的には業界への参入障壁が高まり、関連資格を持たない一部の中小零細企業が市場から撤退し始めています。潮が引いた後は、浜辺で貝殻を拾うことが、大規模および中規模の医療機器企業の強みになるはずです。　　
上図から、この政策は医療機器の中でインプラント材料と人工臓器に最も大きな影響を与え、ピークに最も近いことがわかります。3Dプリントは、医療用模型、義肢、歯科手術用テンプレート、頭蓋骨、人工頸椎、人工関節などでかなりの応用展望があり、実用性と代替性の面で大きな利点があります。 3D プリント医療機器は、業界全体の主要な分野となり、企業や病院からますます注目されるようになるでしょう。
Future Market Insights が発表したレポートによると、世界の 3D プリント医療機器市場は 2016 年に 2 億 7,960 万米ドルに達し、今後 10 年間で年平均成長率 (CAGR) 17.5% で成長すると予想されています。国内の医療機器メーカーにとって輸入品に代わることはますます困難になっており、3D医療用プリンティング技術が転機となるかもしれない。
Blue Whale Healthに語った匿名の業界関係者によると、資本の参入はもはや秘密ではない。一見穏やかに見える3Dプリント医療機器の「湖」は、実際には荒れ狂っている。創盛医療機器有限公司は3Dプリント研究開発センターを設立し、新世代の骨多孔質構造と中国唯一の3D整形外科デジタル設計プラットフォームである人体仮想骨データベースを独自に開発しました。医療分野での3Dプリントに注力するメドトロニックは、モーニングサイドキャピタルからシリーズAの資金調達を獲得しました。ブルーレイ開発有限公司は、変革事業において、3Dプリント医療バイオプリンティングを中核にしています...
急速な発展だが、無視できない問題
仙通智能創新工場の張華麗執行社長は記者団に対し、医療業界は今後2つの方向に分かれると語った。1つは高品質の大規模医療企業の出現であり、もう1つは業界における革新的で革命的な企業の出現である。3Dプリント技術の応用はイノベーションである。
3Dプリント医療機器は医療機器分野における新しい技術と革新ですが、新しい技術であるため、必然的にいくつかの問題があります。西北非鉄金属研究所生体材料研究所の副所長であるユー・セン博士は、Blue Whale Healthに対し、3Dプリントは新技術として特有の利点があるが、複雑な部品やリンクが関係しているため、無視できない問題もいくつかあると語った。
まず、3D プリントの設計面は技術開発面に比べて遅れています。ユー・セン氏は、医療技術を例にとると、鎖骨や関節を印刷する場合、その形状はすでに正確に制御可能で人体と完全に一致するが、人体は生体であり、異なる部位は異なる力に耐える必要があり、インプラントには非常に高い要求が課せられると述べた。
第二に、現時点では、3D プリンティングはまだ比較的初期段階にあり、データの蓄積が不十分であり、大規模で信頼性の高いデータベースを確立するには多くの作業を行う必要があります。デジタル産業化、デジタル分析、人体組織に基づくパーソナライズされた測定およびセグメンテーションシステムなどのサポートソフトウェア、3D 印刷技術の開発をサポートする精密モデリングシステムなど、まだ多くの作業が必要です。
また、評価方法や標準システムもまだ確立されていない。すべての製品には対応する規格があり、3D プリントも例外ではありません。現在、3Dプリント医療機器は評価方法や標準システムがまだ比較的不足しており、基本的には関連業界の標準を参照して実装されています。宇森氏は、業界全体の発展の観点から、基準がなければ大規模な産業チェーンを形成することは難しいと述べた。そのため、材料規格、製品規格、安全性、信頼性、有効性の観点から、3Dプリント医療機器の評価方法と標準システムを改善する必要があります。
医療機器の 3D プリントは、チャンスと課題が共存する分野であることは容易に理解できます。開発をより良く推進するためには、これらの問題に立ち向かう必要があります。
今後、リソースの統合、資本支援、技術革新を通じて、医療用3Dプリント技術が国内の医療機器メーカーを海外メーカーと競争させるきっかけとなることを期待しています。
出典: Blue Whale Health

北京大学第三病院は3Dプリント人工軸移植手術を6件完了し、いずれも良好な治療結果を達成した。

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