3Dプリント多孔質チタンインプラント - オーソフィックスメディカルが脊椎固定手術用の新しい腰椎インプラントを発売

3Dプリント多孔質チタンインプラント - オーソフィックスメディカルが脊椎固定手術用の新しい腰椎インプラントを発売
はじめに:2021 年 7 月 3 日、Antarctic Bear は、テキサス州を拠点とする 3D プリント整形外科機器の開発会社である Orthofix Medical が新しい FORZA Ti PLIF スペーサー システムを発売したことを知りました。後方腰椎椎体間固定術 (PLIF) で使用するために設計されたチタン合金インプラントは、複雑な 3D プリント形状、多孔質構造、スペーサーを介して骨の成長を促進するナノスケールの表面テクスチャを特徴としています。製品の発売に加えて、オーソフィックス・メディカル社は、腰椎椎間板デバイスの最初の患者への移植を発表し、今後さらに多くの患者が移植を受ける予定である。

「オーソフィックス独自のナノベート技術を採用したFORZA Ti PLIFスペーサーシステムは、当社が最近発表したいくつかの新しい3Dプリントチタン製品の1つです」とオーソフィックスのグローバルスパイン社長ケビン・ケニーは述べています。「FORZA Tiシステムは、新しい骨の形成に必要な成分を提供する生細胞を特徴とする当社の主力製品Trinity ELITE同種移植片との使用にも最適です。」

△3DプリントされたFORZA Ti PLIFガスケットシステム。写真提供:Orthofix Medical Inc. 後方腰椎椎体間固定術

PLIF は、脊椎の一部に骨移植片または合成ケージを組み込み、生物学的反応を促進し、2 つの椎骨間の骨の成長を促す腰椎固定術です。

他の脊椎固定術とは異なり、PLIF では通常、椎体要素の間に椎体間デバイスを挿入する必要があります。これにより、椎骨を所定の位置に保持しながら局所神経への圧力を軽減し、固定が可能になります。 FORZA Ti PLIF スペーサー システムは、そのようなデバイスの典型的な例です。

最初の FORZA インプラントを実施したセント ヴィンセント マーシー医療センターの神経外科医、ジョエル シーガル博士によると、「インプラントが骨の成長を最大限に高める能力は、融合プロセスの成功に不可欠です。骨移植材料をパッケージ化する FORZA Ti スペーサーの大きな開口部と 3D プリントされたチタン エンドプレートは、融合を助けるために骨吸収を最大限に高めるという私たちの目標を達成できるようにうまく設計されています。」

FORZA Ti PLIF スペーサー システム

FORZA スペーサー システムには、大きなオープングラフト ウィンドウに加えて、PLIF 手順の成功率を向上させるために設計されたいくつかの組み込み機能があります。これには、背骨をより簡単に引っ張ることができる隆起したノーズが含まれます。インプラントのチタン構造にはナノスケールの表面テクスチャーもあり、骨の蓄積を改善するだけでなく、初期の骨細胞分化マーカーであるヒト幹細胞のアルカリホスファターゼ活性も改善することが示されています。

さらに、インプラントの正中線多孔率は 80% であり、透視検査による視認性が向上します。一方、50% 多孔度の内側プレートは、相互接続されたジャイロのような構造と 400 ミクロンの細孔を特徴とし、より良い骨の成長を促進します。

Orthofix は最近、FORZA Ti PLIF スペーサー システムに加えて、CONSTRUX Mini Ti スペーサー システム、CONSTRUX Mini PTC スペーサー システム、Pillar SA PTC スペーサー システムなど、他の 3D プリント医療機器も多数発売しました。
△インプラントの多孔質チタン構造は、骨組織の増殖を促進するように設計されています。画像提供:Orthofix Medical 付加製造は医療分野で確固たる地位を確立しており、最終用途のインプラントは現在、3D 印刷技術を使用して製造されています。整形外科腫瘍学医療機器プロバイダーである Onkos Surgical は最近、モジュール式 3D プリント BioGrip カラー ポートフォリオに対して米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 承認を取得しました。 FORZA スペーサーと同様に、これらの多孔質医療機器は、骨肉腫の生存者やその他の複雑な四肢温存症例における骨の成長をサポートするように設計されています。

一方、材料分野では、金属 3D プリントの専門企業である Z3DLAB が最近、生体適合性が向上し、3D プリントインプラントへの応用が期待される新世代の材料を現在開発中であることを明らかにしました。同社は、フランス国立科学研究センターのコンソーシアムと協力し、外科用インプラントのSLM 3Dプリントに必要な特性を備えた「複合強化合金」を開発する予定だ。


多孔質チタン、オーソフィックス、腰椎椎体間固定術

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