ファルスーン社のフライト素材は生体適合性試験に合格しており、医療産業への応用が期待されています。

出典: ファースーンハイテック

材料は 3D プリンティングの重要な部分であり、3D プリンティング技術が既存のボトルネックを打破し、より幅広い工業製造分野に適用できるかどうかを決定します。医療分野では、3Dプリント材料の生体適合性に対する要件は非常に高く、臨床現場で使用する前に感作性試験や皮膚刺激性試験などの厳しい試験に合格する必要があります。さまざまな機能に応じて、3D プリント材料の物理的および化学的特性に対する要件が異なります。

2022年5月18日、南極熊は、最近、Farsoon High-Techが独自に開発したFlight 3Dプリント材料FS3201PA-Fが、動物皮内反応試験、急性全身毒性試験、皮膚感作試験、in vitro細胞毒性試験などの生体適合性試験に合格し、その他のプロジェクトがすべて基準を満たしていることを知りました。これは、この材料が一部の医療機器やウェアラブル機器のバイオセーフティ要件を満たしていることを示しています。 FS3201PA-F 材料は、優れた靭性、超高加工精度、および詳細解像度を備えており、現在の市場サプライチェーンのギャップを埋めます。

FS3201PA-F は、FS3300PA 材料に続いて生体適合性テストに合格した Farsoon の 2 番目のポリマー 3D プリント PA12 材料です。ファースーンは、3Dプリント業界での13年間の技術蓄積を基に、「新材料（バイオメディカル材料）+新技術（3Dプリント技術）」を全面的に組み合わせ、医療分野における3Dプリント技術の応用をさらに推進します。

FS3201PA-F 材料の利点
生体適合性試験に合格

GB/T 1688.10-2017「医療機器の生物学的評価パート10：刺激および皮膚感作性試験」の皮内反応試験の要件を満たします。
この試験は、GB/T 1688.11-2011「医療機器の生物学的評価パート11：全身毒性試験」に従って実施されました。試験結果では、試験サンプル抽出物に急性全身毒性がないことが示されました。
この試験は、GB/T 1688.10-2017「医療機器の生物学的評価パート10：刺激および皮膚感作性試験」に従って実施され、サンプルから放出された化学物質によって引き起こされる可能性のある皮膚感作反応を評価しました。試験サンプル抽出物は皮膚感作反応を引き起こしませんでした。

細胞毒性試験は、国家標準GB/T 1688.5-2017「医療機器の生物学的評価パート5：インビトロ細胞毒性試験」に基づいて実施されました。定性評価の結果、試験サンプルの抽出物は100％であり、濃度群の細胞毒性形態はグレード0であり、細胞毒性反応はありませんでした。定量評価の結果、試験サンプルの抽出物は100％であり、濃度群の相対生存率は70％以上でした。

上記の試験結果は、この物質が皮膚に直接接触しても人体への二次的な危害を及ぼさないことを示しています。

高いコストパフォーマンス 2:8 比率のプロセス (つまり、新粉末 20% + 残留粉末 80%) を実現し、顧客の材料コストを 60% 削減します。

優れた靭性、超高精度加工<br /> これにより、医療機器製品は高い柔軟性と精度を備え、臨床治療の特定のニーズを満たすことができ、高性能の薄肉部品の量産に非常に適しています。

近年、レーザー技術の継続的な発展と基礎化学の徹底的な研究により、選択的レーザー焼結技術に新たな活力が注入されています。 2018年、Farsoonはファイバーレーザー焼結ポリマー材料のFlight技術を発表し、黒色のFlightナイロン材料を開発しました。従来のポリマー材料は、ファイバーレーザー帯域（約1064nm）のエネルギーを吸収することができません。フライト技術と新材料の開発と応用の成功により、選択的レーザー焼結技術はより高速で、より正確で、より高品質の焼結を実現し、その産業応用を大幅に加速しました。

同時に、Flight技術の優秀性により、国内外の多くの化学材料メーカーや研究機関が市場の多様なニーズを満たすためにFlight技術に基づいた対応するポリマー材料を開発しており、産業ユーザーに3Dプリント技術を使用した製品の研究開発と革新のためのより多くの選択肢を提供しています。フライトポリマー3Dプリント材料は、さまざまな生体適合性テストに合格しているため、将来的には医療およびリハビリテーション機器業界における3Dプリント技術の産業化を促進することが期待されています。