膝関節プロテーゼ固定の新たな選択肢 - iKang Medical の「金属 3D プリント脛骨プラットフォーム システム」が販売承認を取得

膝関節プロテーゼ固定の新たな選択肢 - iKang Medical の「金属 3D プリント脛骨プラットフォーム システム」が販売承認を取得
出典: Aikon Medical


2023年1月、北京アイコンイーチェン医療機器有限公司(以下、「アイコンメディカル」)は、国家薬品監督管理局(NMPA)から、わが国初の「金属3Dプリント脛骨プラットフォームシステム」が承認を通過し、販売許可を取得したという書面による通知を受け取りました。同社は、3Dプリント金属人工関節を使用した中国における一次膝関節置換術の分野で画期的な進歩を達成し、国産金属3Dプリント膝関節人工関節の時代の到来を告げています。


Aikon Medical-金属 3D プリント脛骨プラットフォーム システム

中国の整形外科分野のリーディングカンパニーとして、Aikon Medical は、特に 3D プリント技術の分野において、常に製品革新を発展の基盤と位置付けてきました。 2015年8月に中国で初めて3Dプリント股関節システムのNMPA登録証を取得して以来、愛康メディカルは金属3Dプリント登録証を11件連続で取得し、脊椎、股関節骨盤、膝関節再置換などの国内3Dプリント製品の歴史的先例を切り開き、国内整形外科金属3Dプリントの複数の分野の空白を埋めてきました。今回承認された最初の「金属3Dプリント脛骨プラットフォームシステム」により、愛康メディカルは膝関節分野における金属3Dプリント製品の完全なソリューションのレイアウトを完成させることができました。 Aikon Medical が金属 3D プリントで成し遂げた画期的な進歩は、整形外科用金属 3D プリントの分野での同社の主導的地位を確固たるものにしただけでなく、国内の金属 3D プリント技術の応用を世界レベルにまで引き上げました。この大きな進歩は、国産の膝関節が金属3Dプリントの分野で新たな一歩を踏み出したことを示しています。

開発の歴史

2009-3Dテクノロジーの応用を探る


2009 年 12 月、Aikon Medical は EBM 金属 3D 印刷装置の導入をリードし、金属 3D 印刷インプラントの研究を開始しました。

2014年 - ITI医療工学インタラクションプラットフォームの構築


2014 年、Aikang Medical は、3D イメージング、3D モデリング、3D プリント モデル、3D プリント整形外科インプラントを含むワンストップ整形外科手術ソリューションの提供に特化した、Image To Implant (ITI) 医療工学インタラクティブ プラットフォームを作成しました。

2015年 - 中国初の金属3Dプリントインプラントが販売承認される


2015年、中国初の金属製3Dプリント股関節システムが販売承認され、中国の3Dプリント整形外科用インプラントが大量生産時代に入ったことを象徴する出来事となった。

2018年 - 寛骨臼骨欠損修復再建パッチシステムが発売されました


2018 年、Aikon Medical は金属製 3D プリント股関節パッチ システムを発売し、寛骨臼欠損に対する完全なソリューションを臨床医に提供しました。

2020-金属3Dプリントカスタマイズ登録証が上場承認


2020年には、国内初となる脊椎・骨盤系向けのカスタマイズされた金属3Dプリント製品の販売が承認されました。

2021年 - 金属3Dプリント膝骨欠損修復・再建システムが発売


2021年、Aikon Medicalの金属3Dプリント膝骨欠損修復および再建システムは、臨床患者に膝骨欠損修復および再建の包括的なソリューションを提供します。

2023年 - 中国初の金属3Dプリント膝関節義肢が発売される


2023年、Aikon Medical初の金属3Dプリント膝関節プロテーゼが市場に投入され、膝関節プロテーゼ固定の新たな選択肢を提供し、国内のギャップを埋めました。


2014年から2023年まで、Aikon Medicalの金属3Dプリント技術は整形外科の分野で継続的に研究と革新を行ってきました。臨床研究開発の専門家チームの支援を受けて、技術的な困難を継続的に克服し、研究から実践、標準化からカスタマイズ、関節から脊椎、股関節から膝、初期から改修、そして再建まで、金属3Dプリントの3Dプリントを実現し、整形外科分野全体に3Dプリントソリューションを提供しています。


実績

1. 3Dプリント整形外科応用工学技術研究センター

3Dオルソ.ERC
ワンストップ 3D ACT 医療工学インタラクション プラットフォーム




1アジア太平洋3Dプリント金属インプラント製造センター


アジア太平洋地域の3Dメーカー


1. 3Dプリント整形外科の世界








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