東南アジア初の3Dプリント製薬会社、クラフトヘルスの裏話を知る

この投稿は warrior bear によって 2023-3-31 20:35 に最後に編集されました。

薬剤師のゴー・ウェイ・ジャン氏とリム・セン・ハン氏（この記事の主人公）は、高齢患者に共通する問題に長い間気付いていました。それは、主に糖尿病、高血圧、高コレステロールなどの慢性疾患のために、高齢患者が大量の薬を服用しているという問題です。これらの患者は、診察のたびに薬の入った袋と複雑な治療薬を持って病院または近隣の総合診療所を後にしますが、それがその後の治療で混乱やミスにつながることがよくあります。

しかし、二人は問題を観察するだけでは満足しませんでした。シンガポール国立大学（NUS）での博士課程が終わろうとしていたとき、二人は伝統的な学術研究の道から離れ、実際の医療問題の解決に専念することを決意しました。リン氏は、3D プリントの専門知識を活用して、さまざまな薬の有効成分を組み合わせて 1 つの錠剤に入れるというアイデアを思いつきました。その後、彼らは自分たちの理論が正しいかどうかをテストするために少額の研究助成金を受け取り、実際に正しいことが分かりました。
そこで、それぞれの論文を終えると、参加者を起業プロセスに導く 3 か月間の構造化されたプログラムであるシンガポール国立大学の大学院研究イノベーションプログラム (GRIP) に登録しました。
ウェイ・ジャン氏は次のように説明した。「GRIP は本質的にインキュベーターのようなものです。2018 年に開始されたとき、私たちは最初の参加者の 1 つでした。病院管理者、医師、臨床医、薬剤師、患者など、多くの関係者と話す十分な機会が得られました。すべての証拠を検討した結果、より優れた投薬管理とソリューション (3D プリントされた医薬品) の両方が必要であるという結論に達し、Craft Health が誕生しました。」
新しい技術で多くの課題を解決する
Craft Health は今、医薬品ケアのあり方を一変させようとしています。有望ではあるものの、初期段階で投資家を引き付けるのは困難だったと Wei Jiang 氏は認めている。 2019 年当時、3D プリントは多くの人にとってまだ馴染みのない概念でした。「ほとんどの場合、ノートパソコンを持っていたのはソンハンと私だけでした。他の人に見せたり説得したりできるものがあまりありませんでした。だから、私たちが提供できるものについて彼らは懐疑的でした」と彼は付け加えた。
△リムセン・ハン（左）とゴー・ウェイ・ジャン（右）はクラフトヘルスの共同創設者です/写真提供：クラフトヘルス
一部の投資家は、クラフト・ヘルスがシンガポールと東南アジアで初かつ唯一の3Dプリント医薬品・栄養補助食品会社になることに興奮している。しかし、賢明な人は、3Dプリント薬がこれまでに行われたことがあるかどうかを知りたいと思うでしょう。そうすれば、過去の例に基づいて、Craft Health の将来の開発経路についてある程度の予測を立てることができるからです。
皮肉なことに、ウェイ・ジャン氏とセン・ハン氏が話をした80人の潜在的投資家のうち、彼らの会社を信頼してくれたのはたった1人だけだった。さらに残念なことに、すべてが正しい方向に進んでいると2人が思っていたまさにそのとき、COVID-19のパンデミックが発生しました。「私たちは、最初は確かに世間知らずでした」と彼らは認めています。「3D プリントを稼働させることが、私たちが解決しなければならない唯一の問題だと思っていました。しかし、それはほんの始まりに過ぎなかったことがわかりました。」
Wei Jiang 氏と Seng Han 氏はすぐに、3D プリントされた医薬品の大量生産の物流管理、3D プリントの主な利点に関する潜在的顧客への啓蒙、そして Craft Health が約束したすべてのことを効率的かつ安全に実現できることの保証にさらなる課題があることに気付きました。
しかし、Craft Health の秘密兵器は、3D プリントされた薬剤送達プロセス全体をサポートするために開発されたワークフローチェーンにあります。
3Dプリント医薬品・健康製品のワンストップショップ△クラフトヘルスが開発した3Dプリンター「CraftMake」は常温・常圧で3Dプリントが可能／画像出典：クラフトヘルス
まず強調しておきたいのは、クラフトヘルス社が開発した医薬品3Dプリンター「CraftMake」だ。社内のハードウェアとソフトウェアは、熱や紫外線を使用せずに、室温と圧力で 3D プリントを実行するように設計されています。これにより、各薬剤の有効成分がそのまま維持され、異なる有効成分と投与量を 1 つの錠剤に組み合わせることができます。これに付随するのは、3D プリンターに正しい方法で薬剤を印刷するように指示するソフトウェアである CraftControl です。 Craft Health は、即時放出か持続放出かを問わず、特定の患者のニーズを満たすように薬剤の有効成分と放出プロファイルをカスタマイズできます。したがって、CraftBlends は、慎重に作成されたさまざまなレシピの「レシピ」です。
最後に、CraftMake、CraftControl、CraftBlends によって生成または使用されるすべての情報は、CraftDatabase システムに保存されます。このアーカイブシステム (世界初のシステムの 1 つ) により、Wei Jiang 氏と Seng Han 氏はさまざまな材料と要因の相互作用をより深く理解できるようになり、より専門的でパーソナライズされた医薬品を 3D プリントできるようになります。
たとえば、有効成分によっては薬の味が不快になるものもあります。 Craft Health は、タブレットの複数の層を 3D プリントしたり、タブレットを別のタブレットで包んだりすることで、味を隠すことができるかもしれない。同様に、多層錠剤の外層をカスタマイズして、胃酸から錠剤を保護し、腸内に埋め込まれた内容物を放出して吸収性を高めることも可能です。
一方、クラフトヘルスは栄養製品部門も強化している。
3Dプリント医薬品・健康製品△クラフトヘルスは、3Dプリントされたさまざまな錠剤、カプセル、グミを大量生産する能力を持っています / 画像提供：クラフトヘルス
CraftBeads は、ポーションを補充するためのカスタマイズされた方法を提供する 3D プリントされたペレットです。市販のビタミン剤のボトルを一つずつ購入して摂取するのではなく、CraftBeads を組み合わせて、個々のサプリメントのニーズに基づいたカスタムブレンドを作成できます。
一方、CraftDelights は 3D プリントされたグミキャンディの副業で、小児患者向けの甘い解決策として始まりましたが、すぐに大人の間で人気になりました。「同様に、グミを3Dプリントする際に熱や紫外線を必要としないため、プロバイオティクスなどを加えることができます」とウェイ・ジャン氏は言う。「この技術により、さまざまな形、サイズ、形状、フレーバーも可能になります。非常にパーソナライズされたグミが作られるのを見ることができるため、人々は興奮しているのでしょう。」
3Dプリント医薬品に対する規制上の障壁△ Craft Healthが提供する3Dプリント医薬品と健康製品の範囲 / 画像提供：Craft Health
現在、シンガポールでも世界でも、3Dプリント医薬品に対する規制の枠組みは存在しません。困難は、医薬品が通常承認される方法から生じます。通常、保健当局は特定の用量の特定のブランドの医薬品を承認します。有効成分や投与量を調整する場合は、新たな承認が必要になります。
3Dプリント医薬品の場合、有効成分と投与量の組み合わせが無限大になると、すべての混合物を正式に登録して承認することは不可能になります。そのため、クラフトヘルスは、複合製剤ルートを通じてこの障害を克服することを計画しています。
ウェイ・ジャン氏によると、調剤はシンガポールでは一般的ではない製薬慣行である。一部の国では、患者はアレルギーやその他の医学的理由で服用する特定の医薬品に特定の成分を追加または削除するよう要求できます。この場合、薬剤師は患者に合わせて薬を「準備」する必要があります。
そのため、クラフト・ヘルスは今年末までに公立病院と共同で小規模な臨床試験を行う予定だ。彼らは、3種類の異なる薬の有効成分を含む3Dプリント錠剤を服用することで、患者がそれらの薬を別々に服用した場合と同じ効果を得られることを証明したいと考えています。
3Dプリント医療技術健康
△ 3Dプリントされた錠剤/画像提供：Craft Health
ウェイ・ジャン氏は自信たっぷりにこう語った。「これは私たちにとっては非常に低いハードルですが、私たちの目的は、医師に私たちの製品が安全で効果的であるという予備的な証拠を提供することです。」クラフト・ヘルスは最終的に、3Dプリントされた薬のメニューを開発し、医師がリストから直接対応する薬を処方できるようにしたいと考えています。
あまり通っていない道を行く<br /> Craft Health、そしておそらく3Dプリント医療業界全体が最終目標に到達するまでには数年かかるかもしれませんが、創設者たちは同社がこの分野の先駆者かつ主導的存在になりつつあることに興奮しています。
ウェイ・ジャン氏は次のように述べた。「シンガポール国立大学からの技術スピンオフとしてクラフト・ヘルスを設立したことは、すでに大きな利点です。これは、権威ある機関が私たちの技術を支援していることを示しています。同時に、私たちのアプローチが実現可能であることを証明する事例もあります。」
ウェイ・ジャン氏は興奮しているようだが、起業家になるということは、薬剤師だったときには遭遇しなかった多くの不確実性に直面することを意味することも認めている。「起業家になるということは、一度にすべての課題が降りかかるということです」と彼は言う。「オフィスのエアコンを自分で修理することも含めて、すべてを自分でやらなければなりません。」
3D プリント技術そのものであれ、運用、商業、法律面の面であれ、Wei Jiang 氏と Seng Han 氏は過去 4 年間で多くのことを学びました。進歩は困難でしたが、幸いなことに彼らはすぐに学びました。
実際、3D プリントされた医薬品やサプリメントが目が回るような処方の可能性を提供するのと同様に、3D プリント技術自体も医薬品業界や栄養補助食品業界では無限の可能性を秘めています。テクノロジーは急速に進歩するため、私たちが気付かないうちに新しいテクノロジーが普及することもあります。

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