研究者は3Dプリントされた骨の足場を使って顎を再建し、足場を除去する二次手術の必要性を排除した。

2025年1月11日、アンタークティックベアは、クイーンズランド大学の医療研究者が、カスタマイズされた3Dプリント骨スキャフォールド（大学で現地印刷）を使用して男性の顎の一部を再建することに成功し、段階的な歯槽骨増強におけるポリカプロラクトン（PCL）吸収性スキャフォールドの効果的な臨床応用を検証したことを知りました。

関連研究は、「歯科インプラント配置のための 3D プリントされた患者固有の吸収性スキャフォールドを使用した歯槽骨再生: 症例報告」と題する論文で、Journal of Clinical Oral Implant Research に掲載されました。

論文リンク: https://doi.org/10.1111/clr.14340
臨床試験を主導したクイーンズランド大学歯学部のサッソ・イヴァノフスキー教授は、この症例は3Dプリント技術で使用される生体適合性材料が安全かつ効果的であり、二次手術なしでステントを除去できることが証明されたと述べた。同氏は次のように述べた。「この症例では、骨スキャフォールドが46歳の男性の顎の新しい骨の成長を支え、促進し、新しい歯のインプラントを安全に埋め込むことができました。骨スキャフォールドは、顎の骨を効果的に再生させるために患者専用に設計されており、完全に吸収されるため、骨スキャフォールドを除去するための二次手術は必要ありませんでした。」
△初期のCBCTからパッケージ化されたデバイスまでの患者固有のステントの開発プロセス。 (a–c) 冠状方向、矢状方向、軸方向の断面 CBCT 画像。 (d) 患者の欠損部分をSTLファイルに変換します。 (e) STL形式の患者固有のステントの概略図。（f）ステントをインプラント計画モデルに取り付けて、設計の精度を確認します。 (g、h) 3D プリントされた患者固有のステント。 (j) 患者固有の装具プロトタイプを3Dプリントされた手術計画モデルに取り付ける。（i）ガンマ線照射ステントを、ガンマ線耐性があり、熱シールされ、ラベルが貼られたVバッグに最終包装する。
この最初の成功以来、UQ 口腔保健センターはさらに多くのポリカプロラクトン (PCL) スキャフォールドを印刷し、さらに 9 人の患者の歯の修復に使用しました。
主任バイオメディカルエンジニアのルーベン・ステープルズ博士は、この研究は、個人に合わせた歯の再建における3Dプリントの大きな可能性を浮き彫りにしたと語った。同氏は次のように述べた。「私たちのチームは、オーストラリアで初めて、大学が開発した3Dプリント骨スキャフォールドインプラントを、認定された品質管理システムを使用して人体実験で現地製造しました。オーストラリアの規制要件を満たしています。使用されている医療グレードの合成ポリマーは、現在市販されている非吸収性金属の代替品よりもコスト効率が高いため、これは、3Dプリント技術を使用して、必要としている人々の顎と歯を再建するための経済的で安全かつ効果的な骨インプラントソリューションを作成する上で重要な一歩です。この分野では、まだやるべきことが残っていますが、この成功を見るのは興奮しています。」
△この症例における患者の術前GBR CBCT画像と治癒6か月後のX線画像の比較。 (a と c) 術前の矢状断面と冠状断面。(b と d) 術後 6 か月の矢状断面と冠状断面。(e と f) CBCT 画像の 3D 再構成 (術前と術後 6 か月)。(g) 術前の欠損体積。Ti、チタン固定ネジ。(i) ピンク色の体積はステント下の骨のない領域を表す。(h) 6 か月後の体積増加。(ii) 灰色の体積のセグメンテーションは、ブール減算によって得られた術前と 6 か月後の CBCT の差を表す。スケールバー = 0.5 cm。
UQ の研究チームは現在、試験を拡大し、オーストラリアとスペイン各地の臨床医と協力してステントの設計を最適化し、より広範囲の患者に使用できるようにする予定です。
この医療事例では、研究者らは、クイーンズランド大学ヒト研究倫理委員会（プロジェクト番号：2021/HE002272）およびユナイテッドヘルスケアヒト研究倫理委員会（プロジェクト番号：202211）から倫理的承認を受けた技術のより大規模な臨床試験の一環として、患者固有の3DプリントPCLスキャフォールドを使用しました。このプロジェクトは、人間研究の倫理的実施に関する国家声明（NHMRC 2007、2018 年に更新）の規定および人間実験を管理する規制にも準拠しています。この試験は、オーストラリア医薬品管理局（TGA）臨床試験通知（CTN）制度の下で実施され、2022年1月25日にオーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録簿に登録されました（ACTRN12622000118707p）。

研究者は3Dプリントされた骨の足場を使って顎を再建し、足場を除去する二次手術の必要性を排除した。

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