カントゥオメディカルの「付加製造ポリエーテルエーテルケトン頭蓋骨欠損修復プロテーゼ」が販売承認を取得

カントゥオメディカルの「付加製造ポリエーテルエーテルケトン頭蓋骨欠損修復プロテーゼ」が販売承認を取得
南極熊は、2023年11月9日に康托医療が発表した革新的製品「付加製造ポリエーテルエーテルケトン頭蓋骨欠損修復プロテーゼ」が国家薬品監督管理局から登録証を取得したことを知った。この製品は、Kangtuo Medical、西安交通大学精密マイクロナノ製造国家重点実験室のLi Dichen教授チーム、西安交通大学第一付属病院のWang Maode教授チームが共同で開発した革新的な製品です。10年以上の研究開発を経て、国家薬品監督管理局の革新的な医療機器ライセンス審査手続きを経て販売が承認されました。



ポリエーテルエーテルケトン材料は優れた機械的特性と生物学的安全性を備えており、次世代の骨代替材料と考えられています。この製品の主な革新点は、レーザー粉末床添加技術と頭蓋骨プロテーゼ設計を組み合わせることで、世界で初めてポリエーテルエーテルケトン医療用粉末技術を頭蓋骨インプラントに適用し、初のクラスIII医療機器製品を生産・販売したことです。この製品は、ポリエーテルエーテルケトン材料インプラントの効率的な製造と材料の節約および消費量の削減のための技術システムを形成し、ポリエーテルエーテルケトンインプラント製品の革新的な開発に新しい技術的アプローチを提供します。


2012年以来、Kangtuo Medicalは西安交通大学の工学チームおよび医療チームと協力してこの革新的な製品を開発し、産業界、学界、研究および応用の間の協力を積極的に推進してきました。この革新的な製品「付加製造ポリエーテルエーテルケトン頭蓋骨欠損修復用人工器官」の承認は、三者の深い融合と困難の克服による革新的な成果であり、産学、研究、応用の協力が医療機器製品の自主革新と高品質を促進する唯一の方法であることを十分に証明しています。過去20年間、康拓医療と西安交通大学との長期にわたる協力は実りある成果を上げてきました。2014年には、「パーソナライズされた頭蓋顎顔面骨代替物の設計、製造技術と応用」という成果が国家科学技術発明賞の2等賞を受賞しました。

この革新的な製品の承認により、同社の製品カテゴリーがさらに充実し、脳神経外科分野における同社の中核競争力が強化される。また、付加製造を技術プラットフォームとして基盤とする同社の自主的なイノベーションと多様な新製品の開発が加速されるだろう。


医療、インプラント

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