三畳紀のチェン・センピン：3Dプリント医薬品技術は業界の発展を覆すだろう

著者: ルー・ペイ

私の国の医療業界における 3D プリント技術の応用は 1980 年代に始まり、当初は主に 3 次元医療モデルの製造に使用されていました。精密医療と個別化医療の発展に伴い、医療業界における3Dプリント技術の応用はますます広がっています。3次元モデルや手術器具から生体移植組織や人体臓器、さらには医薬品に至るまで、3Dプリント技術は徐々に成熟しています。本日、Beikeshe 氏は医療における 3D プリント技術の応用についてお話しします。医薬品3Dプリント技術を手掛ける南京三愛製薬科技有限公司（以下、三愛）の創業者、程森平博士にインタビューしました。
△ 海外の3Dプリント錠剤
使命感を持った起業家精神 臨床医学のバックグラウンドを持つチェン博士は、かつて生物学分野に関連した海外での起業経験を持っていました。この起業家としての経験により、チェン博士は企業経営において一定の経験を積むことができました。家族の事情により、チェン博士は発展のために中国に戻ることを選択しました。中国に戻った後、チェン博士は再び起業家軍団に加わりましたが、今回はやはりバイオメディカルの分野です。チェン博士が設立したTriassicは、医療技術の研究開発、医薬品の研究開発、3Dプリント技術の研究開発などに重点を置いています。

3D プリント技術の分野を選んだ理由を尋ねられたチェン博士は、医薬品の 3D プリント技術の研究開発に携わることを選んだ理由は、実はパートナーと関係があると言いました。パートナーは以前、製剤業界で働いており、現在の印刷技術が製剤の開発と製造の方法を変える可能性があると信じていました。彼は会社運営の経験も持っています。Triassic を設立する前、チェン博士は会社運営で 5 年間の経験を積んでいました。この経験から、パートナーたちはチェン博士をこのプロジェクトに一緒に取り組むよう招待しました。チェン博士が全体の運営を担当し、パートナーが技術面を担当します。

△外国の3Dプリントタブレット会社がこのプロジェクトを選択した理由はいくつかあります。第一に、これは実行可能であり、第二に、このプロジェクトを実行する価値があることです。このプロジェクトを実行することで、製薬業界全体が変わり、医薬品の開発方法や医薬品の生産モデルが変わるため、非常に有意義で価値があります。チェン博士の目には、これは使命感から来るものなのです。

製薬業界全体を変える<br /> 伝統的な薬物の調製は試行錯誤の方法です。研究者と開発者は、継続的な試行錯誤により、対応する比率の薬物処方を開発し、一定の効果を達成します。

Triassic 社の製造方法は、まったく新しいものです。設計を通じて薬剤を調製します。最初に理想的な薬剤放出パターンを設定し、次に薬剤調製モデルを選択します。このモデルは、実際に最初から放出方法を知っています。選定した印刷材料をプリンターで素早く印刷して試作品を作成し、そのデータを当初設定した放出曲線と比較します。比較して違いがある場合は、2 回または 3 回の調整を行うことで、非常に良好な処方結果が得られます。これは非常に新しく、破壊的なアプローチです。

「私たちの3Dプリント製剤は、原材料と補助材料を加え、一連のプロセスを経て製剤に変化させることで作られています。現在開発中の製品は、精密に制御された医薬品を生産することができます」とチェン博士は語った。

理想的な製剤放出曲線を想定すると、データベース内のモデルと材料を通じて理想的な状態を簡単に実現できます。この 3D プリントプロセスにより、薬剤の放出を簡単に制御できる特殊な構造の錠剤を製造できます。
△海外の3Dプリント錠剤技術者であるチェン博士は、3Dプリント技術を必要とする薬物は主に2種類あると考えています。1つは放出に何らかの要件がある薬物であり、もう1つは比較的利便性の高い複合製剤です。

なぜ 3D プリント技術が業界全体を変えるのでしょうか?効率の面では、従来の処方開発方法では数か月から数年かかっていましたが、Triassic の開発方法では数週間で済みます。人員面では、処方開発に以前は 3 ～ 4 人かかっていましたが、現在は 2 人しか必要ありません。ツールの面では、Triassic のプロセスは非常にシンプルで、実験室で処方のプロトタイプを磨くのに必要なのは自社開発のデバイス 1 つだけです。

伝統的な準備作業は、広いスペースを必要とし、多くの作業セクションに分かれた作業場で行われます。品質の順守を確保するため、作業セクションごとに抜き取り検査が必要です。今日の3Dプリント設備は、準備生産全体の統合を実現しており、生産は1つの装置で完了し、プロセスはシンプルで、品質はオンラインで監視できます。この生産方式は、工程が簡単で無人運転も可能な全く新しい生産方式であり、インテリジェントな連続生産方式です。

3D プリント技術は独自の道を見つける必要がある<br /> 世界の 3D プリント市場全体を見ると、これは比較的新興産業です。したがって、3D プリント技術には、現時点では特に成熟した経験はありません。これはまったく新しい探求であり、Triassic は独自の方法を見つけるしかありません。チェン博士は継続的な研究の中で、3D プリント技術の発展には一定の障壁があることを発見しました。

これに関して、程博士は、第一の難しさは市場にそのような装置が存在しないことだとし、工学上の課題を克服し、医薬品生産の研究開発に使用できる装置を開発・製造する必要があると述べた。エンジニアは医薬品の研究、開発、製造を理解していないため、機器を作ることができず、最終的には機器自体の機能要件となってしまいます。

3Dプリント技術は克服すべき技術的障壁がまだ多くあるが、Triassicは独自の努力により、すでに比較的高度な技術を保有している。この技術は製品開発に応用されており、すでに完成品もある。今月には人体実験も実施される予定で、すでに業界の最先端に位置している。特許保護は、テクノロジー主導の企業にとって特に重要です。特許に関しても、Triassic は早期の準備を整えています。程博士は、同社が現在合計48件の特許を申請しており、特許データは絶えず更新されていると明らかにした。

Triassic のビジネスモデルは、主に 2 つの側面があります。1 つは、上流技術プロバイダーとして最先端の技術の研究開発に携わり、他社と連携することです。もう 1 つは、自社の技術を活用して製品を開発し、将来的には製品化を進めていくことです。

数年にわたる開発を経て、Triassic は 3 回の資金調達を完了しました。次のラウンドは 2019 年に完了する予定で、シリーズ B の資金調達です。シリーズ B の後、Cheng 博士は海外で直接 IPO を行うことを望んでいます。

出典: シェル協会

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