チタン合金の3Dプリント整形外科用インプラントが普及、タンジブルは年間15万個を生産

この投稿は Bingdunxiong によって 2022-6-6 10:09 に最後に編集されました

2022年6月、Antarctic Bearは、米国オハイオ州のTangible Solution 3Dプリント会社が9年間の開発期間を経て、現在では毎月数万個の整形外科用インプラントの金属3Dプリントを実現したことを知りました。

△タンジブルソリューションズは、毎月何万もの整形外科用部品を3Dプリントしています。共同創業者のアダム・クラーク氏とクリス・コリンズ氏は、2013年にコリンズ氏のガレージでプラスチック部品の3Dプリントを開始し、その後、潜在顧客を訪問して製造能力を売り込みました。あっという間に9年が経ちました。

クラーク氏は「事業を始めた頃、多くの医療関係者と出会いました。彼らのニーズを理解することで、3Dプリントの市場の可能性をすぐに発見しました。そこで、創業資金を調達した後、すぐに会社を設立し、このビルに移転しました」と語った。

現在、タンジブル社は、競争が激しく規制が厳しい整形外科用インプラント業界の大手企業として、25,000 平方フィートの施設を運営し、医療市場向けに年間約 150,000 個のチタンインプラントを生産しています。

3 人から 30 人へ当初、会社にはクラーク、コリンズ、アシスタントの 3 人しか従業員がいませんでしたが、現在では 30 人以上の従業員がいます。 Tangible は、現在ではなくなってしまっている 2 台の FDM (熱溶解積層法) プリンターを使用してスタートしました。その代わりに、GE Additive の Concept Laser M2 マシンが 3 台設置され、さらに 2 台が開発中です。また、小型の Mlab 金属 3D プリンターが 8 台あり、さらに 2 台が発注中であるほか、Mitsubishi Wire EDM と Hurco マシンが数台あり、そのうちのいくつかは 5 軸機能を備えています。

Tangible には、不動態化や独自の仕上げプロセスなどのレーザーマーキングやその他の後処理機能もあります。これらのデバイスはほぼ 24 時間 365 日稼働します。「ビジネスは本当に成功しました」とクラーク氏は語った。「私たちは急速な成長だけでなく、素晴らしいチームを結成できたことでも非常に幸運でした。」

同社は ISO 13485:2016 認証および FDA 登録を受けており、同社の Web サイトには「米国製の 3D プリントチタン整形外科インプラントの大手契約製造業者」と記載されています。したがって、脊椎固定用のプレートやネジの製造であれ、脛骨トレイや寛骨臼カップの製造であれ、当社は 3D プリントインプラントの専門的な経験を持っています。

△顧客基盤の需要拡大と生産規模の継続的な拡大に直面しているTangibleの生産工場
プロフェッショナルな焦点<br /> 同社の金属 3D プリントにおける経験と能力を考えると、なぜ他の市場に進出しないのかと疑問に思う人もいるかもしれません。

「3Dプリント業界で実際にインプラントを製造できる人はほとんどいません。そのため、私たちは特定のニッチな分野にいます。市場は大きくありませんが、自主性は持っています」とクラーク氏は語った。「一度決めたら、私たちはこの夢を全力で追い求めます。100年続く会社を築くことが私たちの夢であり、私は決してあきらめません。」

同社がニッチ市場で成功している理由の一つは、「パウダープログラム」だ。クラーク氏は、オリジナルの資料を使用しなければならないという要求を頻繁に受け取ります。しかし、場合によっては、粉末を最大 40 回まで日常的に再利用することができました。これを実行する方法を学ぶのは簡単ではありません。そのため、同社はリサイクルプロセスの合理化と、未使用かどうかにかかわらずすべての粉末が品質基準を満たすようにすることに多額の投資を行ってきました。

△タンジブルの事業は、加工やレーザーマーキングなどの後処理サービスだ。その理由は、「顧客に『作業ごとに新しい粉末を使うのはいいが、10倍の料金が必要だ』と伝えると、すぐに考えが変わる」とクラーク氏は語った。

将来的には、タンジブルは足と足首のインプラントに進出し、続いて股関節などのより大きな部品にも進出する可能性があります。「3Dプリンティングが普及し始めたばかりですが、新しい業界が新しい製造方法を採用する気になるにはしばらく時間がかかります」とクラーク氏は言う。「これらのセグメントが軌道に乗り始めるまでには、おそらく5年かかると思います。」

彼は、単一の市場に焦点を当てることには利点と欠点の両方があると指摘した。良い面としては、同社は現在、医療業界の厳しい規制要件を満たしているということです。必要なプロセスが整備されており、必要な認証も取得しています。もちろん、欠点は、そこに到達するまでに 6 年かかり、かなりの努力が必要だったことです。

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