後方腰椎椎体間固定装置 - ストライカーの産業化への道

医療業界における3Dプリント技術の応用について、中国工程院院士で中国医師協会会長の戴克栄氏は「3Dプリント技術は製造分野における革命的な技術だ。パーソナライズされた製品の大量生産を実現でき、パーソナライズされた医療製品の需要にまさに応えられる。したがって、破壊的になるだろう」と語った。

実際、ストライカー社が金属 3D 印刷装置を使用してチタンインプラントを製造しているビデオを見たとき、医療製品の分野における 3D 印刷の「破壊的な」風が正面から吹いていることが分かりました。

世界市場では、整形外科用インプラントのブランドが高度に集中しており、Depuy、Stryker、Zimmer、Synthesなど9社が整形外科用インプラント市場全体の80%を占めています。

整形外科用インプラント市場の主な 3 つのカテゴリは、関節インプラント、脊椎インプラント、外傷インプラント (骨プレートや骨ネジなど) です。 2016年、関節、脊椎、外傷インプラントの世界市場規模は418億米ドルに達し、そのうち関節インプラントは229億米ドル、脊椎インプラントは113億米ドル、外傷インプラントは77億米ドルでした。

SmarTech は、世界の 3D プリント医療市場は 2016 年に 12 億 2,900 万米ドルに達し、そのうち 3D プリントインプラント市場は 8 億 2,300 万米ドルに達すると予測しています。また、2024 年には 3D プリントインプラント医療市場は 96 億 3,900 万米ドルに達し、そのうち 3D プリントインプラント市場は 81 億 2,000 万米ドルに達すると予測しています。

国際市場と比較すると、中国の整形外科インプラント産業の全体的な普及率は欧米諸国よりも低い。外傷インプラントでは国際ブランドに比べて国内ブランドが比較的大きな割合を占めていますが、関節および脊椎インプラントでは国内ブランドの割合は国際ブランドよりも低くなっています。

ロスト＆サリバンによれば、中国の整形外科用インプラント市場の規模は2012年に95.4億元、2015年には166億元に達し、2017年には218億元に達すると予想されている。現在、我が国では外傷インプラントの割合が関節や脊椎インプラントの割合を上回っていますが、関節や脊椎の総量と割合の増加は避けられない傾向です。

FDA は 85 種類以上の 3D プリントインプラントを承認しています。3D Science Valley の市場調査によると、FDA 承認の 3D プリントインプラント製造業者は主に次の 2 つのグループに分かれています。

- ストライカーやジンマーなどの整形外科用医療機器大手

-整形外科用インプラント向けの3Dプリントソリューションの提供に注力する企業

3Dサイエンスバレーによる市場調査によると、CFDAは、アイカンメディカルの股関節を含む股関節システムと人工椎体の2つの3Dプリントインプラントを承認した。

以前、ストライカー社の3Dプリント後方腰椎椎体間固定装置はFDAの承認を受け、2016年第2四半期に正式に市場に投入されました。この医療用インプラントは、変形性椎間板疾患、グレード I の脊椎すべり症、および変形性側弯症の患者の腰椎を安定化させます。

ストライカー社は、以前 3D プリントを使用してインプラントを印刷することに成功した後、アイルランドのコーク州に 3D プリント工場を設立しました。

ストライカー社のビデオでは、FDA 承認済みの後方腰椎椎体間固定装置の金属印刷プロセスが紹介されています。ストライカーはチタンインプラントと 3D プリント技術の完璧な組み合わせを重視し続けており、骨の成長に合わせて設計されたトリタニウム技術に注力しています。トリタニウム PL ケージは沈下を減らし、視認性と安定性を高めることができます。

ケージを用いた後方腰椎椎体間固定術は、椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症を合併し、後方除圧を必要とする、様々な原因による腰椎変性疾患の不安定性がある患者、術後に腰椎不安定性があり、同時に後方椎弓根スクリュー固定を必要とする患者、椎間板誘発性の腰痛があり前方手術が制限されている患者、様々な原因による腰椎すべり症があり、同時に脊柱管除圧と整復固定を必要とする患者に適しています。

中国では、ストライカーは中国最大の整形外科用外傷製品メーカーであり、脊椎製品メーカー3社のうちの1社であり、中国の整形外科用機器業界のリーダーであるTrauShengも買収した。創盛はストライカーの先進的な3Dプリント技術を吸収し、世界クラスの3Dプリント技術研究開発チームを設立し、中国市場を基盤としたローカライズ変革を展開し、新世代の骨多孔構造と中国唯一の3D整形外科デジタル設計プラットフォームである人体仮想骨データベースを独自に開発しました。

3D Science Valleyの市場調査によると、中国は整形外科用インプラントの分野で一定の産業クラスター効果を形成している。3D Science Valleyは、3Dプリント技術と整形外科用インプラント製造技術の深い統合により、より多くの企業がFDAまたはCFDA認証を取得すれば、Strykerのような産業化された生産現象が雨後の筍のように出現するだろうと確信している。

出典: 3Dサイエンスバレー

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