上海食品医薬品局:医療における3Dプリントの最大の難しさは技術ではない

上海食品医薬品局:医療における3Dプリントの最大の難しさは技術ではない
この投稿は Little Soft Bear によって 2017-5-5 16:59 に最後に編集されました。

2017年5月3日午後、中国医療機器産業協会3Dプリント医療機器委員会の楊静事務局長とその代表団が上海食品医薬品局を訪れ、医療機器監督管理部の林森勇部長を訪問しました。まず、林森勇理事長は、3Dプリント医療機器委員会が業界の発展を促進するために行った活動を高く評価し、3Dプリント医療機器委員会は「先駆的なことをしている」と述べた。3Dプリントの特殊性を考えると、将来はまだ長い道のりが残っている。 3Dプリント医療製品は、パーソナライズされたカスタマイズ技術製品であるため、市場参入の面で現在の規制を突破する必要があります。そのためには、成熟した技術サポートだけでなく、専門的な規制担当者も必要であり、国家食品医薬品局とコミュニケーションを取り、行政に承認される提案を作成する必要があります。


技術は最も基本的な条件ですが、技術の成熟は最初のステップにすぎません。3Dプリント医療業界は現在、製品の安全性と有効性を検証する方法、異なるメーカーの材料、ソフトウェア、機器の互換性を確保する方法、さらには使用後の製品の分解と廃棄方法などの問題に直面しています。これらはすべて、3Dプリント医療業界が緊急に解決する必要がある問題です。国家食品医薬品局は理論以上のものを求めており、3Dプリント医療企業は科学と工学の考え方だけで問題を解決することはできません。


しかし同時に、林森勇主任は、関係部門は3Dプリント医療業界に対して依然として非常に楽観的であり、常に3Dプリント医療業界に注目し、支援していると述べた。また、3Dプリント医療機器委員会が主催する業界別シンポジウムに自ら参加し、大多数の3Dプリント医療企業と「ゼロ距離」のコミュニケーションと交流を行い、企業の声に耳を傾け、大多数の3Dプリント医療企業に指導を提供すると述べた。

3Dプリントの医療分野への応用と推進は一朝一夕で達成できるものではなく、この期間中に膨大な基礎作業を行う必要があります。3Dプリント医療機器委員会は、これまで通り、産業発展の推進を使命とし、3Dプリント医療市場の標準化された発展を促進するための提案とアドバイスを提供し、3Dプリント産業の発展を促進するために全力を尽くします。

出典: OFweek 中国ハイテクポータル 詳細:
国内の医療用3Dプリント製品のうち、CFDA認証を取得しているのはどれですか?
上海食品工業協会、食品医薬品局、医療機器、科学技術

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