最近、中国の大手医療用3Dプリント企業であるAikon Medicalが2017年度の財務報告書を発表しました。報告書によると、2017年12月31日までの1年間で、Aikon Medicalは3億7000万人民元の収益を達成し、前年比37.6%の増加となりました。収益の増加は主に、3Dプリント製品の販売が牽引した従来の交換用インプラントの売上増加によるものです。従来の交換用インプラントは31.0%増加し、3Dプリント製品の収益は175.7%増加しました。同社は純利益1億500万人民元を達成し、2016年比36.3%増加した。
好ましい政策展開に基づき、2017年は中国の医療機器産業にとって急速な発展の年でした。国務院傘下の各省庁は2017年10月に一連の医療機器ガイドラインを発行し、国務院弁公庁は「医薬品と医療機器のイノベーションを奨励するための審査承認制度改革の深化に関する意見」を発行し、複数の分野をカバーし、医薬品と医療機器のライフサイクル全体の管理を強化しました。この一連の規制の導入により、承認プロセスが加速され、医療機器のイノベーションが促進され、登録プロセスが改善され、臨床試験の管理が強化され、特に研究開発能力を持つ医療機器企業の将来の発展に有益となります。
愛康メディカルは政策展開によってもたらされるチャンスを捉え、グループの事業の着実な発展を推進します。当社は、2017年12月31日までの会計年度において、中国食品医薬品監督管理局（CFDA）より承認されたクラスII医療機器製品登録証を3件、クラスIII医療機器製品登録証を26件取得しました。当社は依然として中国で最も多くのクラスIII医療機器登録証を保有する整形外科企業であり、当社の製品はさまざまなタイプの整形外科手術のニーズを満たすことができます。
2017年12月31日までの1年間で、愛康医療は年間収益3億7,270万人民元を達成し、前年比37.6%増、利益1億540万人民元を達成し、前年比36.3%増となった。
3Dプリント製品事業
3D プリント製品とは、3D プリント技術を使用して製造された製品を指します。
2017年12月31日終了の年度時点で、Aikang Medicalは、3Dプリント寛骨臼カップとパッチ、3Dプリント椎間脊椎固定装置、3Dプリント人工椎体の3つの3Dプリント製品を食品医薬品局に承認されています。同社は中国で食品医薬品局の承認を受けた3Dプリント金属インプラントを製造している唯一の整形外科企業である。
2017年、 3Dプリント製品の売上高は3,340万人民元に達し、そのうち股関節製品は2,850万人民元を占めた。同時に、 3Dプリント技術も脊椎分野に参入し、2017年に当社の脊椎製品は4,900万人民元の売上高を達成しました。 2016年と比較すると、当社の3Dプリント製品の売上高は175.7%増加しました。このような急速な成長は、Aikon Medical が市場で 3D プリント整形外科インプラント製品を提供できる唯一の企業であり、3D プリント製品の構造上の利点が整形外科医に徐々に認識されつつあることが主な理由です。
製品に加えて、当グループは顧客にパーソナライズされた3D精密構築技術（「3D ACT」）ソリューションを提供しています。これは、外科医がインプラント手術をシミュレーションして計画し、手術の期待値を達成できるようにするためにグループが開発し、2014年7月に発売したパーソナライズされたソリューションです。 2017年12月31日までの1年間で、このプラットフォームは546の病院をカバーし、医師が2,616件の手術計画を立案するのを支援した。これは2016年より1,700件の増加である。このプラットフォームがカバーする546の病院のうち、368は三次医療機関であり、2016年から310病院増加しています。そのため、このプラットフォームは、当社がハイエンド市場、特に一級都市と二級都市の三次医療機関に参入する上で重要な役割を果たしてきました。
従来品事業<br /> 従来品とは、あらかじめ決められた形状やサイズを持つ標準的な大量生産の整形外科用製品を指します。
2017 年も当社は、股関節および膝関節インプラント、ならびに初回手術、複合手術、修正手術、再建手術用のツールを含む整形外科用製品のフルラインを顧客および患者に提供し続けました。従来の股関節および膝関節用製品の売上高は3億1,700万人民元で、前年比31.0%増加しました。従来製品の売上高の急速な成長は、当社の優れた製品品質と広範な販売チャネルに依存しています。一方、股関節システムは複数の部品で構成されており、完全なセットで販売されるため、当社の従来製品も3Dプリント寛骨臼カップやパッチの好調な販売に牽引され、超過成長を達成しました。
研究開発<br /> 当社は研究開発を原動力とする整形外科企業として、研究開発力の向上と研究開発への投資に注力し、多方面からグループの研究開発力を強化してまいります。
1. 人材を育成し、グループ内の研究開発チームの力を強化する。 R&D 担当者に定期的なトレーニングを提供し、バックエンドの人材育成に重点を置きます。
2. 外部の専門家との連携を強化し、革新的な製品の研究開発を模索する。 2017年1月には北京大学第三病院と5年間の研究開発戦略枠組み協定を締結し、両者は3Dプリント分野で共同開発を進める。
3. 外科医との良好な関係を構築し、データを蓄積することで研究開発能力を強化します。 3D ACT 医療工学インタラクティブ プラットフォームは、医師と当社の研究開発エンジニア間のスムーズなコミュニケーション チャネルを提供します。医師による手術計画の設計をサポートすると同時に、当グループの研究開発チームも実践から経験とデータを獲得します。
Aikang Medical が取得した特許の数は、当社の強力な研究開発能力を証明しています。 2017年12月31日現在、発明特許40件、実用新案特許146件、特許協力条約（「PCT」）に基づく特許2件、外観特許2件を取得しました。承認待ちの発明特許は 130 件、承認待ちの実用新案特許は 74 件、承認待ちの PCT 特許は 6 件あります。
生産設備
2017年、Aikang Medicalは、洗練されたプロセス管理と安全意識を強化し続け、設備の利用率を継続的に改善し、単位材料コストと処理時間を削減しました。
2017 年、Aikang Medical では重大な安全事故は発生せず、関連するすべての政府コンプライアンス検査に合格しました。
常州施設
事業拡大に伴う生産能力増強の需要に応えるため、愛康メディカルは中国江蘇省常州市西太湖科学技術産業園区に新たな生産施設を建設する予定です。常州施設の建設は2017年後半に始まり、第一段階は2018年末までに完了する予定だ。
セールスとマーケティング
2017年、愛康メディカルは引き続き販売システム全体の管理を強化し、社内の販売チームを拡大し、販売ネットワークを広げました。 2017年12月31日現在、iKang Medicalは中国全土（今回の発表では香港特別行政区、中国、マカオ特別行政区、台湾を除く）をカバーする音響販売システムを有しており、そのカバー病院数は3,715病院（うち三次医療機関は1,124病院）で、2016年と比較して821病院増加している。
Aikon Medicalは技術と製品の品質を継続的に向上させ、国の輸入代替政策の深化の助けもあって、同社の製品は徐々にハイエンド市場に参入し、より多くの市場シェアを獲得しました。同時に、3D ACT ソリューションもハイエンド市場への参入のための重要な補助ツールとなっています。
見通し
2017年12月、iKang Medicalは香港証券取引所（以下「証券取引所」）のメインボードに上場し、グループ全体の将来の発展に良い機会をもたらしました。当社は、資本市場の力を活用して、中国の複合産業における主導的地位を強化し、以下を含むがこれに限定されない積極的な開発戦略を採用します。
1. 3Dプリント整形外科製品の開発を継続し、3D ACT医師・エンジニアインタラクションプラットフォーム（「医療・工学インタラクションプラットフォーム」）を推進する
2018年も引き続き、3Dプリント技術の研究開発の深化をグループの重要な発展戦略の一つとして位置づけ、3D標準化・カスタマイズ製品の開発をさらに進め、売上高に占める3Dプリント製品の割合を高めていきます。同時に、当社は、将来の製品開発のためにより多くの症例データを蓄積するために、病院や整形外科医の間で3D ACT医療工学インタラクションプラットフォームを継続的に推進していきます。
2. 研究開発をグループ発展の中核として堅持し、研究開発への投資を増やす<br /> 当社グループでは、研究開発能力こそがグループ発展の中核競争力であると常に信じております。来年も当社は研究開発への投資を増やし、中国市場に導入する先進的な海外の技術や製品を探していきます。
3. 整形外科分野におけるグループの主導的地位を強化し、徐々にグループを拡張可能な整形外科プラットフォームに構築する<br /> 当社は今後も整形外科領域におけるリーダーシップを維持し、ブランドの市場シェアをさらに拡大してまいります。同時に、中国の整形外科業界も徐々に統合の時期に入ると考えられています。整形外科の他のサブセクターでの機会を探し、徐々にグループを中国の整形外科産業のプラットフォームに育てていきます。
4. 政府が発する各種政策に積極的に対応する
2017年、中国政府は医療機器業界に対して一連の政策と規制を公布しました。これらの政策と規制は、2018年に「2つの請求書制度」や「国家価格交渉」など、さらに実施され、実行されることが予想されます。私たちはこれらの政策を分析・判断し、これらの政策の輸入代替の傾向がもたらす機会を捉え、価格圧力に対処するために競争力のある新製品を継続的に発売します。
5. 合併や買収、協力の機会を積極的に模索する<br /> 引き続き、当社グループの戦略的ポジショニングに合致する整形外科領域での買収先や協業機会を模索し、事業規模の拡大を図ります。現在、アイコン・メディカル社はこの件について欧州の整形外科企業と交渉しており、法的効力のない意向書に署名している。
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