バイオ 3D プリンティング業界調査レポート (パート 3)

著者: 張明樹/張陳

4. 生物学的3Dプリンティングの市場構造

1.3 サイフューズバイオメディカル株式会社（日本）——ラウンドB
サイフューズは、佐賀大学の中山耕一教授の研究成果を基盤に、生きた細胞を自動で組み立てる凝集技術を活用した3D生体細胞プリンティング技術の開発に注力する再生医療スタートアップ企業として、2010年10月に設立されました。

同社は現在、シリーズBの資金調達で総額14億円（約8,131万元）を調達しており、この資金を使ってバイオ3Dプリンターを海外で販売し、再生医療分野への3D組織工学技術の応用を加速させるとしている。

サイフューズバイオメディカル株式会社資金調達イベント：現在、サイフューズは主に現在満たされていない医療ニーズに基づいてペプラインを開発しています。独自の3次元ラメラ細胞プラットフォーム技術を使用して、短距離血管の作成に成功していますが、まだ市場には出ていません。

1.4 スーパークラフト 3D (シンガポール)——シードラウンド
Supercraft3D は、医療モデル、インプラント、手術器具の開発のための 3D プリントソリューションを作成することを目的として、2016 年 12 月に設立されました。主な製品は、術前計画用の 3D プリントされた人体モデルです。高度なハードウェアとソフトウェアを使用することで、従来の X 線、MRI、CT などの診断画像を低コストかつ高効率で鮮明で透明な 3D モデルに変換できます。

Supercraft 資金調達イベント: 現在、Supercraft3D はまだ研究開発段階にあり、主なイベントは研究開発と投資誘致に重点を置いています。市場に製品はまだ発売されておらず、収益化もまだ達成されていませんが、同社は整形外科用 3D プリント製品の申請を FDA に提出する予定です。

1.5 オックスフォードパフォーマンス（アメリカ）——ラウンドB
2000 年に設立された Oxford Performance は、生物医学および航空宇宙分野に材料サポートを提供するために、生物学的 3D 印刷材料である PEEK の開発と最適化に取り組んでいます。 OPM は 2013 年 2 月に 3D プリントされた頭蓋骨で FDA の承認を受けており、現在は他の 2 つの顎顔面インプラントも FDA の承認を受けています。 OPM は、サードパーティ組織に対して 3D プリント協力サービスも提供しています。

Oxford Performance ファイナンシングイベント: 現在、Oxford Performance が市場に投入している主な製品には、ターミナル市場を対象とし、データと技術サポートを直接提供し、下流の顧客の研究開発と製造コストを節約する OXFAB® が含まれます。

2. 国内市場規模 統計によると、2012年以降、わが国のハイテク産業研究開発機関の数は2012年の9,708から2016年の13,741に増加し、ハイテク医薬品製造産業と生物・生化学製品の研究開発機関の数は2,591から3,043に増加しました。同時に、こうしたハイテク産業の利益も大幅に増加している。わが国の医薬品、医療用品、機器市場の取引額は2008年の264.22億元から2016年には1228.99億元（国家統計局データ）に増加し、複合成長率は約18.6％となっている。そのうち、バイオ3Dプリントは国家重点ハイテクプロジェクトとして、2017年上半期の総生産額は11.6億元（中国ビジネス産業研究院データ）に達した。10年以内に市場規模は100億元に達すると予想されており、現在の大規模な政策傾向は業界の発展の主な原動力となるだろう。

わが国の2012年から2016年までのハイテク産業の利益統計によると、国内の生物3Dプリント企業の業務は主に生物3Dプリンター、医療用3Dプリントモデル、生物3Dプリント計画の3つの方向に集中しています。承認された生物3Dプリント製品はなく、生物3Dプリントの臨床応用はまだ実験段階にあります。

以下に、国内の生物学的 3D プリント企業をいくつか挙げ、製品の方向性や資金調達イベントなどについて簡単に紹介します。

2.1 マイプメディカル – ラウンド A

Maipu Medical は 2008 年 9 月に設立され、登録資本金は 4,553 万人民元です。同社は中国で初めて、生体 3D 印刷技術を使用してインプラント医療機器を開発した企業です。また、中国で最も早く生体 3D 印刷を開始した企業の 1 つでもあります。同社は、精密で効率的なインプラント医療機器の製造に注力しており、100 件を超える特許を保有しています。同社は現在、EU CE認証3件、中国CFDA認証3件、CFDAイノベーション申請1件を取得しており、同社の製品は世界市場に参入し、国家ハイテク企業および博士研究員研究ワークステーションとして認められています。

マイプ医療資金調達イベント
2017年9月、同社が独自に開発した頭蓋顎顔面修復システム「CelluTM」がCFAD認証を取得しました。現在、同社はEU CE認証を3つ、CFAD認証を3つ、CFADイノベーションアプリケーションを1つ取得しており、同社の製品は世界市場に参入し、収益性を達成しています。

知的財産権保有量：複合バイオマテリアル3Dプリントシステム（CN207310534U）、生物3Dプリンターの成形チャンバーと生物3Dプリンター（CN207310534U）、3Dプリントノズル自動切り替え装置と3Dプリンター（CN207290944U）など、102件の商標と117件の特許技術を含む225件の知的財産権を保有しています。

2.2 ジェネファイ – ラウンドA
杭州GeneFluid Biotech Co., Ltd.は2013年に設立され、登録資本金は667万人民元です。バイオメディカル分野における3Dプリント技術の包括的なソリューションを提供することに注力しています。同社の製品は、バイオ3Dプリンター、3D人工組織、バイオ3Dプリント材料など、バイオ3Dプリントのすべての分野をカバーしています。 Genefilは、2017年国家重点研究開発計画の重点特別プロジェクト「バイオメディカル材料の研究開発と組織および臓器の修復と置換」に選ばれた唯一の生物学的3Dプリント企業であり、2015年上半期にシリーズA資金調達を完了し、評価額は最大3億人民元に達しました。

杭州ジェネフェイ資金調達イベントジェネフェイは現在研究開発段階にあり、市場に投入された製品はなく、まだ収益性を達成していません。

知的財産権保有数：Regenovo 3DバイオプリントワークステーションTM、Regenovo 3D LiverTMなどを含む27件の商標を含む67件の知的財産権、異種充填3D印刷方法（CN107901423A）、印刷ノズル（CN304559984S）、リアルタイムモニタリング3次元印刷方法および装置（CN107839240A）などを含む40件の特許技術、40件の国内特許技術を保有。

2.3 シャイニング3D - 新サードボードに上場 杭州仙林3Dテクノロジー株式会社は2004年に設立され、登録資本金は3億1,230万人民元です。3Dデジタル化と3D印刷技術に注力し、設備とサービスを統合した統合ソリューションを提供しています。製品は工業製造、教育、バイオメディカルなど複数の分野をカバーしています。完全な製品チェーンを持ち、杭州や南京などの都市にオフライン3D印刷イノベーションサービスセンターを持ち、オンラインとオフラインの統合3D印刷システムを開発しています。

Xinlin 3Dファイナンスイベントの知的財産権保有量：58件の商標と144件の特許を含む244件の知的財産権を保有し、新実用新案、発明許可、外観設計などの分野をカバーしており、その中には、3Dプリンターノズル用クイック分解・組み立て部品とプリンターノズル（CN206953563U）、スクレーパー電圧安定化システムとその制御方法（CN104626584B）、3次元スキャナー（DS-EX）（CN304420716S）などが含まれます。

1.4 新疆医療 – ラウンド A 上海新建医療は2014年に設立され、登録資本金は175万人民元です。生物学的3Dプリント技術を使用して患者向けの人工関節デバイスをカスタマイズすることに重点を置いており、国際的な医療用3Dプリントの完全エコロジカルなオープンサービスシステムの構築に取り組んでいます。

新疆医療融資イベント知的財産権備蓄：大腿骨遠位部切断位置決めガイド（CN207075915U）、脛骨近位部切断位置決めガイド（CN206964658U）、生物3Dプリンター（CN304493974S）など、商標24件、特許58件を含む82件の知的財産権を保有しています。

1.5 新華医療——IPO 上場 新華メディカルは1993年に設立され、医療機器・設備、製薬機器、医療サービスの3つの主要事業分野を有しています。医療機器分野では、構成が優れ、技術が完備した9つの先進的な製品ラインが形成されており、感染制御、放射線治療と画像、手術器具と整形外科、手術室工学と設備、口腔機器と消耗品、体外診断用試薬と機器、生体材料と消耗品、透析機器と消耗品、医療環境保護などの分野をカバーしています。現在の業務は、生物学的3Dプリント技術です。
新華メディカルは2002年に上海証券取引所に上場し、2017年の時価総額は65億6000万元、純利益は2862万元だった。

5つの政策監視 埋め込み型 3D バイオプリント医療機器が製品開発から市場に出るまでには、2 年間の動物実験、1 年間の物理的、化学的、生物学的特性評価、少なくとも 2 年間の臨床試験、そして 1 年間の登録と承認を含め、少なくとも 6 年かかります。現在、生物学的 3D プリンティングにおける材料、技術、テストに関する統一された国家標準は存在しません。

近年の生物学的3Dプリント技術の急速な発展に伴い、政府も関連する法律や規制を徐々に改善してきました。食品医薬品局、科学技術部、国家発展改革委員会などの部門はいずれも、生物3Dプリント技術を積極的に開発し、医療産業への応用を推進することを提案しており、関係政府部門は関連政策や規制の策定を加速させている。

6. 出口分析
1. 合併と買収

2. 新規株式公開

7. 投資分析

現在、中国のハイテク市場は急速に発展し、社会経済は繁栄し、GDPは着実な増加を続けています。また、我が国の人口高齢化問題がますます顕著になるにつれ、医療サービスと健康産業は大きなチャンスに直面しています。 3Dプリント技術と生命科学の完璧な組み合わせとして、生物学的3Dプリントは急速な成長段階にあり、国際社会の一般的な注目、研究開発への人的資源と資金の大規模な投資、市場の一般的な期待が相まって、良好な投資環境を形成しています。

投資プロセスにおいては、キャンパスから離れたハイテク企業に注目し、材料科学、バイオエンジニアリングのバックグラウンドとビジネスのバックグラウンドを組み合わせた企業に重点を置き、科学研究者のみで構成された技術転換・アウトプットのスタートアップ企業への投資を避けるよう努めるべきである。企業が直面する市場の需要、収益源、消費構造、プロモーションチャネル、パートナーなどは、すべて研究開発プロセスに大きな影響を与える要因です。そのため、科学研究者だけが設立した企業は、ビジネスの背景が不足しているため、製品の研究開発のみに焦点を当てているという誤解に陥りやすく、技術変革のみに焦点を当て、商業化プロセスを無視することで投資が失敗します。

また、国家政策の傾斜により、近年、生物系3Dプリント新興企業の数は爆発的な成長を見せているが、単一タイプや製品不足などの問題もある。投資対象としては、大学との連携が密で、知的財産権の蓄えが強い企業を選別することに重点を置くべきだ。

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