清風科技は、5,000億ドルの医療市場をターゲットに、3Dプリントによる新しい睡眠時無呼吸症治療装置を発売した。

この投稿は warrior bear によって 2024-10-28 21:39 に最後に編集されました。

2024年10月28日、Antarctic Bearは、国内の3DプリントソリューションプロバイダーであるLuxCreoが、口腔デバイスの専門企業であるEMA Sleepと協力して、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）の治療用の3Dプリント医療機器を発売したことを知りました。
この提携は、現在の5,000億ドルから2032年までに8,000億ドルに成長すると見込まれる医療技術市場を活用しようとするLuxCreoの取り組みを反映しています。
閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）は、米国人の4,000万人以上が罹患していると報告されており、睡眠中に喉の壁が狭くなったり閉じたりして、正常な呼吸を妨げ、酸素レベルを低下させ、睡眠サイクルを乱します。これは、心臓病、脳卒中、日中の過度の眠気につながる可能性がある深刻な健康問題です。
ドン・フランツ博士によって 30 年以上前に発明された EMA 独自のクラス II デバイスは、咬合を開いて顎を前方に動かすことで OSA を治療するデバイスとして FDA の承認を受けており、これにより気道スペースを広げ、夜間の呼吸を改善することができます。
これまで、これらのデバイスは熱成形プロセスを使用して手作業で製造されていたため、デバイスの適用範囲が本質的に制限され、OSA 患者に迅速に届けることができませんでした。 LuxCreo の iLux Pro Dental プラットフォームを使用した 3D プリントデバイスは、これらの問題を克服し、口腔内スキャンから 2 時間以内にパーソナライズされた EMA デバイスを製造できると言われています。
24 時間 365 日の生産により、1 台の 3D プリンターで 1 か月あたり 2,000 個の EMA デバイスを製造でき、これは年間で 24,000 個に相当します。これは、昨年米国で製造されたライセンスデバイス3万台の80％に相当する。
LuxCreo の共同設立者兼最高売上責任者の Michael Strohecker 氏は、同社が医療技術業界における重要な課題を解決していると考えています。彼は、LuxCreo が「正確にカスタマイズされた高性能の医療機器を、患者の治療結果に最も直接的な影響を与えることができるケア現場に直接届けている」と強調しました。
△ EMA Sleepの特許取得睡眠時無呼吸症候群治療装置。画像はLuxCreoより。
3Dプリントによる睡眠時無呼吸症の治療
2024年は睡眠時無呼吸症候群のデバイス製造における3Dプリンティングへの移行において重要な一歩となると伝えられている。注目すべきことに、米国食品医薬品局（FDA）は、3Dプリントを使用したEMAデバイスの製造（K232735）に対して510(k)認可を発行し、米国内での商業販売を許可しました。
現在、EMA Sleep は、LuxCreo の iLux Pro Dental 3D 印刷プラットフォームを、これまでの製造上の障壁を克服するための「理想的な設計および 3D 印刷ソリューション」として認定しています。このエンドツーエンドのソリューションは、医療機器や歯科機器の製造に最適化されています。
iLux Pro Dental DLP 3D プリンターの造形体積は 192mm x 108mm x 200mm、解像度は 2560 × 1600 ppi、精度ピッチは 50 μm (XY) です。 LuxCreo独自のLEAP技術を採用しており、3Dプリント部品の速度、精度、透明性、弾力性を向上させると言われています。
LEAP は、ソフトウェア、ハードウェア、樹脂、後処理手順を調整して、労働要件を削減し、生産効率を最大化します。 LuxCreoによれば、LEAPテクノロジーにより、部品の精度が80％向上し、研磨時間が75％短縮され、弾性特性が10倍向上し、3Dプリント速度が100倍向上するという。これらの利点により、ユーザーは同じ労働で収入を 3 倍にすることができると言われています。
△ LuxCreo のエンドツーエンドの iLux Pro Dental ソリューション。画像はLuxCreoより。
LuxCreo のエンドツーエンドの製品には、EMA に最適化された設計ソフトウェア、FDA 承認の独自の樹脂、ワークフロー自動化も含まれます。 LuxCreo は、これらの機能は習得しやすく使いやすく、医療機器メーカーにとって 3D プリントの実現可能性を高めると主張しています。
EMA Sleep の製造スペシャリスト、Sonnie Bocala 氏は、「LuxCreo 製造プラットフォームは、当社の多くの問題を解決してくれます」と述べています。また、LuxCreo の EMA 向けカスタム設計ソフトウェアが OSA のデバイス生産の拡大に不可欠であったとも指摘しました。
ストロエッカー氏はさらに、「ソニー、ジョー・フランツ、そして彼らのチームがあらゆる患者層の睡眠時無呼吸症の治療で成し遂げた進歩に、LuxCreo のパーソナライズされた医療機器プラットフォームがもたらす価値を非常に嬉しく思います」と付け加えました。
△ 3DプリントされたEMA睡眠時無呼吸ベルト。画像提供：LuxCreo
3Dプリント医療機器の成長
3Dプリントされた医療機器や義肢の開発と利用が拡大しています。 360 Market Updatesによると、世界の3Dプリント義歯市場は2021年に10億ドルを超え、2028年までに20億ドルを超えると予想されています。
この成長市場を活用しようとしている企業の一つが、米国の3Dプリンターメーカー3D Systemsです。今年初め、LuxCreo は、マルチマテリアル 3D プリント義歯に関して FDA から 510(k) 承認を取得しました。ジェットプリントされた一体型義歯は、比類のない破損耐性と最適な美観を提供すると言われています。注目すべきは、この義歯製品は、3D Systems の NextDent Jet Denture Teeth と NextDent JetDenture Base の材料を 1 つの義歯に統合し、3D Systems の MultiJet Printing (MJP) テクノロジー、ソフトウェア、およびサービスを使用していることです。
同様に、今年初めには、樹脂 3D プリンター製造会社 Formlabs の歯科事業部門である Formlabs Dental が、プレミアム歯科用樹脂に対して 510(k) 承認を取得したと発表されました。米国の歯科専門家は、この 3D プリント材料を使用して、最大 7 ユニットの一時的な単冠、インレー、オンレー、ベニア、および一時的なブリッジを 3D プリントできます。 PremiumTeeth 樹脂は、ナノセラミックを充填した生体適合性材料であり、天然歯の半透明性と乳白色の光沢を正確に模倣した歯科用部品の作成を可能にします。

清風科技は、5,000億ドルの医療市場をターゲットに、3Dプリントによる新しい睡眠時無呼吸症治療装置を発売した。

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