BTVレポート：Ametは3Dプリントによる完全生分解性心臓ステント技術の先駆者

出典：中関村開発グループ

2021年9月、中関村医療機器パークに拠点を置く北京アマテ医療機器株式会社のイノベーションと起業の旅が、北京衛星テレビの「Cheers for You」番組で放送されました。

文学を愛することから化学専攻への決意、海外で働くことから中国に戻って起業することを主張することまで、すべての変化の背後には革新への執着と選んだ職業への愛があります。彼は北京アマテ医療機器株式会社の会長、劉青です。

技術的な障壁を打ち破る

3Dプリントで患者の健康を守る

3D プリンティングは、デジタルの 3 次元モデルを物理的な製品に変換できるオブジェクトを構築するための新しいテクノロジーです。北京アマテ医療機器有限公司の科学研究者らは、この技術を利用して血管ステント製造分野に新たな技術的変化をもたらすべく協力しています。同社の創設者兼会長である劉青氏は、10年間にわたり、血管ステントの革新的な開発という科学研究の道をチームを率いてきました。 10年前、Amateはわずか3人からなる小さなスタートアップチームでした。Liu Qingは、事業開始時に遭遇した困難に深く感銘を受けました。同様に忘れられないのは、劇的な学習体験です。実は、読書と小説が大好きな劉青さんは、中学生の頃から文学を志望していた。もともと中国語を専攻するつもりだったが、母親との雑談中に突然方向転換した。なぜなら、母親からポリマーには多くのバリエーションがあり、分子量によって材料に異なる特性を与えることができると教わったからです。そして、劉青は変化を好み、ルールを破ることを好む人です。

革新、創造、変化への限りない憧れを抱き、劉青は決意をもって高分子化学を専攻することを選びました。 1979年に清華大学に入学し、1997年にオランダのトゥエンテ大学バイオテクノロジー学部で博士号を取得。その後、海外で組織工学と生体材料に関する博士研究員として研究に従事。当時、劉青は会社で重要な地位を占め、最先端の技術を習得し、明るい未来が待っているように見えました...しかし、誰もが驚いたことに、彼は50歳近くになって、中国に戻ってビジネスを始めるという大胆な決断を下しました。

最新の「中国心血管健康と疾病報告」によると、現在、中国では約3億3000万人が心血管疾患を患っており、死亡率は疾病の中で第1位となっている。治療法の面では、冠動脈ステント介入は臨床治療で広く認識されています。3D精密プリントされた完全分解性血管ステントは、ベアメタルステントと金属薬剤溶出ステントに続く新世代の血管ステントです。
ブラケットを製造する従来の方法は、主にレーザー彫刻、つまりレーザー彫刻機を使用して完成したパイプにブラケットを彫刻する方法です。これは「減算型」製造方法ですが、この技術の重要なプロセスは、多数の多国籍企業の特許によって保護されています。

技術的な障壁を突破するために、Liu Qing 氏はチームを率いて独自の 3D プリント生分解性ステントを作成しました。この技術は積層造形に属し、材料を大幅に節約し、製造時間とコストを削減し、レーザー切断技術では作成できない複雑な構造を製造できます。この閉ループ構造は血管壁への埋め込みが容易で、ステントが壁に密着し、血流場への干渉を軽減するのに役立ちます。このステントは、3Dプリント技術で作られた世界初の新世代ステントです。最も薄く、完全に分解可能で、二酸化炭素と水に分解できます。優れた曲げ性能と半径方向の支持力を備えており、動脈内での輸送が容易で、血管の変形に適応します。このステントの開発により、コストと治療費を効果的に抑制できるだけでなく、手術後の患者の血栓症の発生率を大幅に減らすことができます。さらに重要なのは、この技術により中国企業がこの分野で独立した知的財産権を持ち、この分野で重要な進歩を達成できるようになることです。

科学研究に焦点を当てる

3Dプリント技術と血管ステントの組み合わせが世界トップレベルに到達

海外で3Dバイオテクノロジー企業を設立した劉青氏が中国に戻って新たな事業を始めることを選んだ理由は、3Dプリント技術を使って完全に分解可能な血管ステントを開発するという技術への愛着だった。彼はこの技術が現実に応用され、発展すると固く信じており、当時の中国の良好な起業環境と条件は彼に大きな励みを与えた。

新しいものの出現には、必ず外部からの抵抗や誤解が伴います。理想を貫き、他の人が踏み込んだことのない分野に果敢に踏み込むということは、他の人よりも何百倍、何千倍も努力することを意味します。劉青氏と彼のチームがそのような人になることを選んだことは間違いありません。 2017年、アマテ社の完全生分解性冠動脈ステント製品は、国家薬品監督管理局が主催する革新的な医療機器製品審査に合格し、迅速審査チャネルに入りました。 2019年、アマテの「生分解性血管ステント3Dプリントの重大な技術革新と産業化」プロジェクトは北京市のハイエンド・ハイテク産業の重点プロジェクトに挙げられ、アマテの将来の発展はさらに繁栄するでしょう。

アマテが開発した3Dプリント生分解性血管ステントの最大の特徴は、180度まで曲げてもつぶれないことです。これは、中国に帰国してから100回近くの製品構造の試み、3,000日夜を超える努力、数え切れないほどの詳細なテストを経てチームを率いた劉青が達成した理想的な結果でもあります。 Amate が開発に成功した心臓介入、末梢血管介入、神経介入ステントシステムは、完全に独立した知的財産権を持つだけでなく、3D 精密印刷技術を使用して完全に吸収可能な冠状血管ステントと末梢血管ステントを開発および製造する世界で唯一の企業でもあります。

中関村医療機器パークは「ハイエンドリーダーシップ、イノベーションの実証、産業エコロジー、機能の完備」という開発理念を掲げ、心血管機器などの重点分野に注力し、アマテなど独立した知的財産権と独立した研究開発能力を持つ革新的なハイテク企業を吸収・導入しながら、業界のリーダーシップの役割を十分に果たしています。中国食品医薬品検査所、大興バイオメディカル産業基地管理委員会、同済大学付属東方病院、北京アマテ医療機器有限公司と共同で、「完全分解性インプラントデバイスと組織工学製品の評価と臨床転換フォーラム」と「中国薬谷院士専門家講堂（第3回）」を共催し、中国における完全分解性インプラント医療機器、幹細胞、組織工学の応用研究の推進に積極的な役割を果たしました。今後、パークはグループの「資産は軽く、サービスは強く、メカニズムは能動的」という理念をさらに実行し、パークの政策スタッキングの優位性を十分に発揮し、企業のプロジェクトと補助金申請のスピードアップを支援するとともに、世界をリードする医療機器の「エンジニアリング設計サービス+認証登録とテストサービス」技術プラットフォームと医療機器の革新的研究と前臨床安全性評価プラットフォームに依存して、企業にワンストップの製品発売ソリューションを提供し、研究開発、インキュベーション、生産、サービスを統合したハイエンドの医療産業サービス拠点を構築し、より多くのアマテのようなハイテク企業をパークに誘致し、国家科学技術イノベーションセンターの建設と首都南部の生活と健康分野の科学技術イノベーションと産業発展に新たな活力を注入します。

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