3D SystemsのNextDent Base義歯3Dプリント材料がFDAの承認を取得

2023 年 11 月 23 日、Antarctic Bear は、米国食品医薬品局 (FDA) が、取り外し可能な総義歯または部分義歯を形成するための人工歯を支える義歯床の製造に使用する 3D Systems の NextDent Base 材料に対して 510(k) 承認を付与したことを知りました。この素材はカナダ保健省の承認を受けており、CEマーク1639を取得しています。 NextDentBase は、同社の 3D プリント用第 3 世代義歯床材料であり、高い破損耐性などの優れた機械的特性と、正確で再現性の高い印刷性能を備えています。

NextDent Base は、従来の義歯材料に匹敵し、患者に長持ちする耐衝撃性の義歯を提供します。審美性を高めるために、最も人気のある歯茎の色に合わせて 4 つのカラーオプションが用意されています。 NextDent Base を 3D Systems のデジタル歯科ワークフローの一部として使用すると、速度、生産性、効率、精度が新たなレベルに向上し、患者の体験も向上します。
この材料の試験を行ってきた Nexus Dental Labs の RDTCG デント、スティーブン・キャンベル氏は次のように語っています。「この新しい材料は素晴らしいです。小さなサポートは簡単に取り外せますし、歯と義歯、義歯とサポートロッドのフィット感から、この材料の安定性がわかります。まだ実験を始めたばかりですが、この材料のパフォーマンスは注目に値するものになるとすでに感じています。初期のプリントの強度には非常に自信があるので、この材料でいくつかの部品テストを行う予定です。」

LAL Dental の Kunal Lal 博士 (DDS、MS、BCPR) は、「NextDent Base 素材のテストは本当に楽しかったです。色はピンクで、薄い部分は柔軟性があり、即日で仮の RPD を製作できます。その他の注目すべき特徴としては、混合が最小限に抑えられ、表面残留物の洗浄が容易になり、強度が向上していることが挙げられます」と述べています。
360 Researchのレポートによると、世界の3Dプリント義歯市場は2021年に10億米ドルを超え、2028年までに20億米ドル以上に達すると予想されています。 3D Systems のデジタル歯科ソリューション (NextDent Base 材料や NextDent 3D 印刷技術を含む) などのデジタルワークフローの使用により、業界をリードするソフトウェアパッケージとの信頼性の高い接続が提供され、後処理を含む完全なワークフローが形成され、可能な限り最高の製品が実現します。 3D Systems の NextDent ソリューションにより、歯科ラボやクリニックは、材料の無駄や設備投資を削減し、ミリングセンターへの依存を減らしながら、歯科用デバイスをより速く製造できるようになりました。患者にとっても、義歯の作成に必要な時間と通院回数が減ることでメリットがあります。
「当社の目標は、当社のソリューションでお客様のニーズを満たすことです。これはその目標達成に向けた新たな一歩です」と、3D Systems Dental の副社長兼ゼネラルマネージャーである Chuck Stapleton 氏は述べています。「NextDent Base の承認により、当社は歯科用 3D プリント材料のポートフォリオを拡大し続け、歯科ラボやクリニックが幅広い用途に対応できるようにします。これらの製品は、お客様がワークフローの一部として積層造形を採用するのを加速し、スピード、生産性、効率、精度を新たなレベルに引き上げるとともに、患者体験を向上させる機会も提供します。」

NextDent Base は、3DSystems の 30 種類の独自の NextDent 樹脂のポートフォリオに新たに追加されたもので、歯科用 3D 印刷材料サプライヤーによる最大の品揃えとなります。医療機器向けの NextDent 3D プリント材料は生体適合性があり、医療機器指令 93/42/EEC に基づく CE マークが付けられ、FDA に登録されており、他の複数の国でも登録されています。医療機器と非医療機器の両方を対象とした NextDent の完全な製品ポートフォリオは、さまざまな 3D プリント歯科アプリケーションに利用できます。

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