Chunli Medical の 3D プリント腫瘍膝関節プロテーゼが販売承認されました!

Chunli Medical の 3D プリント腫瘍膝関節プロテーゼが販売承認されました!
出典: 春麗正大
2024 年 1 月 22 日、Antarctic Bear は、医療用 3D プリント腫瘍膝関節プロテーゼの販売が最近承認されたことを知りました。

1. 人工膝関節製品の紹介

膝プロテーゼは、大腿骨顆、脛骨髄管、大腿骨髄管、骨切りセグメントおよび調整パッド、中央シャフト、T 字継手、脛骨プラトー サポート、顆状スリーブ、脛骨プラトー パッド、ブッシング、および拘束コンポーネントで構成されています。


中国特許受賞製品

2. 人工膝関節製品の特徴

パーソナライズされたデザインにより、関節面のバイオニック設計により正常な膝関節運動機能を再構築できます。

3D プリントされた骨梁インターフェースの生体力学的特性と弾性率は人体との適合性が高く、機械的特性も優れています。

多孔質メッシュ構造が内部で相互接続されて擬似海綿骨ハニカム構造を形成し、チタン合金の優れた生体適合性と相まって、骨が素早くしっかりと成長することを可能にします。


大腿骨顆、顆状部ジャケット、脛骨プラトーサポート(左から右へ)
3. 膝関節プロテーゼ製品の利点

1. 優れた骨および軟部組織の成長性能


図 1 動物における海綿骨構造の移植後の骨の成長 この製品の多孔度は 50% 以上に維持され、栄養素と酸素の交換に十分なスペースを提供し、細胞増殖と幹細胞の血管新生を促進し、組織の成長を実現します。手術から1か月後、新しい組織は義歯の表面の気孔を満たし、不均一なネットワークに絡み合い、上部のチタンワイヤーとしっかりと一体化し、成長の深さは約6mmでした。手術から 3 か月後、組織はマトリックス内に成長し、約 10 mm の深さで多孔質構造領域全体を満たしました。手術から6か月後、成熟した腱組織が多孔質構造全体に成長し、充填率がさらに顕著になりました。

2. 優れた疲労性能

図2 脛骨プラトーサポートの疲労試験結果 ASTM F3334規格に従って、脛骨プラトーサポートを機械試験にかけ、90N~900Nの正弦荷重条件下で10,000,000回の疲労性能試験に亀裂なく合格し、優れた疲労性能を示しました。

3. 優れた耐腐食性

図3 YY/T 0809.4-2018規格に従って、大腿骨顆部および髄質ピンとコーンの接続部のフレッティング腐食試験を実施しました。繰り返し荷重をかけて試験しましたが、破損は見つかりませんでした。結果は、この製品がコーンのフレッティング腐食に対して優れた耐性を持ち、人体に移植後の膝関節の安全性を確保していることを示しています。

4. 優れた耐摩耗性

図 4 全膝関節プロテーゼの摩耗試験結果。全膝関節プロテーゼの摩耗試験は、ISO 14243-3:2014 規格に従って実施されました。結果は、この製品が優れた耐摩耗性を備え、人体に移植された後の膝関節の安全性を確保していることを示しています。


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