Tianqi Additive 3D プリント患者適合型顎顔面プレートが登録証を取得

出典: 天斉付加製造

2024年2月22日、天斉添加物は、四川大学華西口腔学院との協力による医療技術成果が、国家薬品監督管理局から発行された「3Dプリント患者適合顎顔面プレート」のクラスIII登録証明書を授与されたと発表しました[登録証明書番号：国家医療機器登録番号20243170334]。これは、独立した知的財産権と登録証明書を備えた3Dプリントパーソナライズプレート製品であり、新しい品質生産性の分野における科学、教育、技術革新の融合の優れた代表でもあります。

口腔や顎顔面の骨は形が不規則で手術スペースが狭く、手術が難しく、高い精度が求められます。従来の骨プレートを骨の表面に合わせるのが難しいことが、手術ミスの主な原因であり、顎顔面骨手術の正確な実施における重要なボトルネックとなっています。この製品は、3Dプリント技術を通じて骨プレートのパーソナライズされた設計と製造を実現し、骨プレートと顎のマッチング問題を創造的に解決し、正確な実装に向けた外科設計の「ラストマイル」を完全に開拓しました。また、この製品はプロセス全体のデジタル化も実現し、手術の精度を大幅に向上させ、手術時間を短縮し、患者の医療負担を軽減します。同時に、その優れた機械的特性と安定性により、プレートの破損や緩みのリスクが大幅に軽減され、骨端の効率的な治癒が促進され、患者がより早く通常の生活に戻ることができます。

この技術成果の転換に直接責任を持つ四川大学華西歯科病院副院長の朱松松氏は次のように述べた。「患者に合わせた顎顔面プレートの3Dプリントにおける重要な進歩を目の当たりにすることができ、大変嬉しく思います。これは新しい道における大胆な試みであり、成功した実践です。天斉添加物と華西歯科学院の緊密な協力は、科学技術革新を促進するための科学教育の統合の大きな可能性を示しています。両者はリソースの共有と相互補完的な利点を通じて、外国の技術独占を打ち破り、国内のギャップを埋めることに成功しました。この深い統合のモデルは、デジタル経済時代における科学技術成果の転換と産学研究の統合の模範を示しています。科学教育の統合と革新主導を堅持する限り、科学技術革命と産業変革の新たなラウンドで主導権を握り、高品質の発展を達成することができます。より多くの科学研究機関と企業が協力し、わが国の将来の産業の力強い発展を共同で推進することを期待しています。」

図 1 3D プリントされた患者に合わせた顎顔面プレートの特徴。従来の顎顔面プレートは、業界の技術要件に応じて、さまざまなモデルの標準部品として事前に製造されることがほとんどです。サイズと厚さは固定されており、臨床使用時には医師がツールを使用して手動で曲げる必要があるため、ほとんどの顎顔面手術の個別のニーズを満たすことは困難です。 3Dプリントされたチタン合金製顎顔面プレートは、まず患者の顎顔面の形態に基づいて設計され、患者に合わせた骨切りドリリングガイドを生成して骨切り位置と穴の位置を決定します。その後、医療工学の相互作用によりプレートが設計、形成、後処理されます。プロセス全体を通じて、個別化された精密医療の利点が強調され、デジタルシミュレーションが手術室に正確に転送され、バイトプレートの使用と骨プレートの曲がりが減り、重要な解剖学的構造が回避され、手術時間が短縮され、手術リスクが軽減され、手術結果が最適化され、患者にとって最大の利益が達成されます。

図2 TIANQIグループの上級副社長である3Dプリント患者マチシアルフェラミアの骨板Zeng Yiweiの適用範囲：「Tianqi Additiveは、TIANQIリチウムの作成後のTIANQIグループの別の戦略的レイアウト（SZ.002466）新しい材料と3D印刷技術では、添加剤のメーカーと西の中国の緊密な協力を授与することに取り組んでいます業界チェーン全体のレイアウトと戦略的実装を通じてR＆Dは、ハイエンドの医療添加剤製造業界の主要なブランドになるために着実に動いています。

図3 Zhitai 3Dプリント患者適合顎顔面内固定システム（骨切りガイド、適合骨プレート、位置決めガイドを含む、発明特許：「患者適合顎矯正手術器具システムおよびその製造方法」、特許番号：ZL 2022 1 0599311.9）

図 4 Zhitai 3D プリントされた患者に適合した顎顔面骨プレートの臨床応用。四川大学華西口腔病院は、クラス A の三次歯科病院であり、中国国立口腔病学センターです。華西口腔病院の顎矯正および顎関節外科は、中国で最も早くから現代的な顎矯正手術、顎関節手術、下顎美容手術を行っているセンターの 1 つです。当院では、口腔外科における一般的かつ頻繁に発生する疾患の診断と治療に加え、先天性発育、顎外傷、腫瘍などによって引き起こされるさまざまな顎顔面の変形や組織欠損、強直性関節症や顔面輪郭の矯正にも力を入れています。

朱松松教授は現在、華西歯科病院副院長、国際歯科医師会会員、ミシガン大学歯学部客員研究員、全国顎関節・咬合委員会委員長、外傷・顎矯正委員会副委員長を務めています。主な研究分野は、顎変形症手術、顎関節手術、顎顔面輪郭形成術です。国内外の著名な学術雑誌に60本以上のSCI学術論文を発表している。国家重点研究開発計画、国家自然地域共同重点プロジェクト、国家自然科学基金など8つのプロジェクトを主宰し、教育部科学技術進歩賞1等賞を受賞。 2012年に教育部の「新世紀優秀人材計画」に選ばれ、2014年には四川省の学術・技術リーダー予備候補に選ばれた。

図 5 Tianqi Additive 3D プリンティングセンター長年にわたる積極的な投資と忍耐の積み重ねにより、Tianqi Additive は最先端の付加製造技術の研究開発に重点を置いた高品質の科学研究チームを構築しました。当社は「生産、教育、研究、応用」の領域において体系的な資源統合と産業化実現能力を有しています。同社は北京航空航天大学、華南理工大学、四川大学などの大学を卒業した優秀な人材を擁しており、四川大学、華西口腔病院、第四軍医大学、上海第九人民病院などと数多くの精密医療整形外科・歯科プロジェクトで学社間研究開発協力を展開しており、多くのプロジェクトが商品化段階に入っている。

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