Dazhou Medicalは、Farsoonの3Dプリントソリューションをベースにした世界初のタンタル金属骨充填および再建ロッドの認証を取得しました。

Dazhou Medicalは、Farsoonの3Dプリントソリューションをベースにした世界初のタンタル金属骨充填および再建ロッドの認証を取得しました。
2024年2月27日、Antarctic Bearは、Dazhou MedicalがFarsoonの金属3Dプリントソリューションを使用して開発および製造した世界初の3Dプリントされた骨のようなタンタル金属骨充填および再建ロッド(Tansuisen®)が、国家薬品監督管理局(NMPA)からクラスIII医療機器登録証明書を授与されたことを知りました。これは、Farsoon High-Tech の 3D 印刷ソリューションが医療業界のパートナーの取得を支援した 5 番目のクラス III 医療機器登録証明書でもあります。

この製品は、深センおよび広東省・香港・マカオ大湾区で登録された最初の3Dプリント金属インプラントデバイスであり、省をまたいだ委託生産によって製品登録証を取得した広東省で最初のクラスIIIパッシブインプラントデバイスです。


中国で唯一、国家発明特許を取得した3Dプリントバイオニック骨多孔性タンタルコア技術をベースに開発された、世界初の3Dプリント骨様構造タンタル金属骨充填再建ロッド(Tansireson®)は、バイオニック骨多孔構造、100%三次元接続性、70%以上の多孔度、平均気孔サイズ400〜800μmを備え、骨の統合、骨の成長、血管の成長のための三次元貫通空間を提供し、骨再生と血管再生を促進します。

△多孔質タンタル骨成長のメカニズムの図 2018年、河北大州智能製造技術有限公司(大州メディカルの完全子会社、以下、大州智能製造)は、Farsoon High-techのR&Dチームと共同でタンタル金属3Dプリント技術を開発し、そのプロセス指標は世界をリードするレベルに達しました。

△達州メディカルの積層造形工場の一角。タンタル金属は工業や医療の分野で広く使われている。高密度かつ高機械性能のタンタル金属を3Dプリントするコア技術は、わが国における高級整形外科用インプラント、医療機器、高融点金属工業部品の発展に積極的に貢献するでしょう。

△ 大州メディカルのTanrelsen®シリーズの3Dプリント整形外科インプラント。現在、大州メディカルは、Farsoon High-techの金属3Dプリントソリューションをベースにした複数の業界初/クラス最高の新医療材料とインプラントデバイス製品を開発し、登録段階に入っています。今後は、「生命と健康のためのイノベーション」という開発理念を堅持し、臨床上の問題を解決し、大多数の患者に利益をもたらし、国際競争力のある国家ブランドを創出します。

3D プリントインプラントは、パーソナライズされたカスタマイズ、大量生産、骨の成長改善、解剖学的適合性および生体適合性の向上、医療と産業の相互作用の利便性の向上などの利点を備え、医療業界に革命的な変化をもたらしています。

インプラント、金属、ファルスーン、タンタル金属、医療

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