ZSFab(スマートプラスチックヘルス)は、米国で3Dプリントチタン腰椎椎間板システムの初の臨床応用を完了しました。

ZSFab(スマートプラスチックヘルス)は、米国で3Dプリントチタン腰椎椎間板システムの初の臨床応用を完了しました。
2024年7月、アンタークティックベアは、デジタル構造材料と3Dプリント整形外科機器の専門家であるZSFab(スマートプラスチックヘルス)が、同社のInterConnect 3DプリントTi(チタン)腰椎椎間システムが初めて臨床使用されたと発表したことを知りました。



オクラホマ脊椎・脳研究所の脊椎外科医ダニエル・ハーウェル博士とマイケル・タンブスワミー博士は、タルサ脊椎・専門病院で、 ZSFabのデジタル製造P-TLIF椎体間固定装置を使用して最初の3件の脊椎手術を実施しました。この装置は、三重周期極小表面(TPMS)とランダム格子構造の独自の組み合わせを使用した最先端の多孔質チタン設計で、骨の自然な構造を模倣することで骨結合を強化し、より速く安定した固定を促進するように設計されています。



FDA 510(k) 承認を取得した金属製 3D プリント腰椎ケージには、次のような利点があります。




●多孔質で軽量な格子構造が骨を強くします
● 内向き、安定性、快適性
●くさび形ケージは隣接するエンドプレートに適合します
生体適合性材料
●金属3Dプリント(EBM、SLMなど)に最適化

「ZSFab は、患者の生体力学にもっと合ったインプラントを作ることに重点を置いており、負荷分散、隣接セグメントへの圧力、構造安定性などの問題に取り組んでいます。長期的な安定性を確保するために、格子構造内で有益な弾性変形を促進するように設計を最適化し、それによって機械的ストレスを発生させ、骨芽細胞を活性化して新しい骨の成長を促進し、より効率的な融合プロセスを実現しました。」 - ZSFab 研究開発ディレクター、David Ma

「当社の技術を信頼してくださったタンブスワミー博士とハーウェル博士に心から感謝します。当社のP-TLIF椎体間固定装置を先駆的に使用したことは、脊椎手術の発展における重要な節目です。彼らは革新的なソリューションを市場にもたらすだけでなく、世界中の患者の利益のために当社製品の継続的な開発を推進するための重要なフィードバックも提供しています。」 - ZSFab CEO、ジン・チャン博士


△ZSFab CEO 張静博士

「ZSFab のデジタルインプラント設計および最適化プラットフォームは、研究の初期段階から臨床ニーズを考慮しています。このアプローチにより、イノベーションの効率が向上し、最終的には患者の長期的な転帰が良好になると信じています。」 – ハーウェル博士

「私は、革新的なインプラント製品に関する ZSFab の専門知識に感銘を受けています。彼らの頸椎および腰椎固定装置の初期ユーザーの 1 人として、患者のためにさらに画期的な製品が出てくることを期待しています。」 - タンブスワミー博士

スマートヘルスについて



ZSFab は、独自の知的財産権を備えたデジタル構造材料プラットフォームと高度な製造技術を活用して、新世代の機能的な整形外科用インプラント製品を生み出しています。同社は中国の嘉興市と北京市に研究開発、生産、販売センターを構え、米国ボストンにはグローバルイノベーションおよびビジネスセンターを構えています。独自に開発したデジタル構造材料プラットフォーム技術は、設計、3Dプリント、後処理の3in1閉ループ制御を実現し、性能のカスタマイズを実現し、この分野における国際的なギャップを埋めます。独自に開発された3Dプリント頸椎・腰椎固定装置は、米国FDAの承認と認証を取得しました。これらは、中国でFDA認証を取得した最初の、そして唯一の2つの3Dプリント整形外科用インプラントです。独自に開発されたパフォーマンスカスタマイズソフトウェア、独立したプロセスパラメータ、自動化された後処理を備えたフルプロセス3DプリントパフォーマンスカスタマイズGMPワークショップが構築されており、精度、安定性、後処理プロセスの効率と品質の面で国際的な最先端レベルをリードしています。 Zhisu Health は、「中国を拠点とし、世界に奉仕する」テクノロジーベースの企業として発展の道を切り開き、国際舞台で産業の再構築を主導し、先進的な技術と製品で人々の健康に貢献することに尽力しています。

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