BMF UltraThineer 素材が 3D プリントの美容歯科用ベニアとして FDA 510(k) 認可を取得

2024 年 4 月、Antarctic Bear は、超高精度アプリケーション向けの高度な製造ソリューションのリーダーである Boston Micro Fabrication (BMF) が、世界で最も薄い美容用歯科用ベニアの製造用に開発された UltraThineer 素材に対して、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 承認を取得したことを知りました。

新しい 3D プリントベニアには、投影マイクロステレオリソグラフィー (PµSL) 技術が使用されています。
●カスタマイズされた歯科用ベニアの解像度、正確性、精度を向上させることができ、その厚さは従来のベニアの 3 倍の薄さです。
●UltraThineer は歯科専門家による準備作業を大幅に削減し、患者の本来のエナメル質をよりリアルな外観で維持します。

「UltraThineer ベニアが FDA 510(k) 認可を受けたことを大変嬉しく思います」と、Advanced Dental Technologies 社長の Dany Karam 氏は語りました。「これは、ジルコニアベニアを 3D プリントできる能力が歯科医療を変革することになるので、当業界にとって重要な節目です。この画期的な進歩により、患者に高品質のベニアを提供できるようになり、歯科治療に革命を起こす旅の始まりとなります。BMF と協力して、歯科患者に UltraThineer を提供し始めることを楽しみにしています。」

△BMFのS240プリンター

UltraThineer ベニアは世界で最も薄いベニアで、高度な材料、製造ワークフロー、仕上げ技術を活用して、より快適で侵襲性の低い審美歯科の選択肢を提供します。北京大学と共同で開発されたこの歯科ラボは、BMF 独自のマイクロプリンティング技術を活用し、従来のベニアに代わる非常に精度の高い代替品を全米の歯科医院に提供できるようになりました。 3D プリントは、歯科矯正器具、マウスガード、ドリルガイド、義歯など、さまざまな歯科用途で実証されています。

北京大学口腔病学院のユチュン・サン教授は次のように述べた。「FDA による UltraThineer 素材の迅速な審査に勇気づけられています。私たちはこのプロセス、技術、素材を改良し、より合理化されたベニアソリューションを求める消費者に迅速に提供できるようにしました。従来のベニアと同じ耐久性を備え、米国中の歯科技工所は、患者に非侵襲的で、歯の減少を最小限に抑え、歯の全体的な外観を改善する、改良されたベニアオプションを提供できるようになりました。」

BMFは米国の歯科技工所との連携を開始しており、2024年後半に製品化される予定だ。 UItraThineer 素材は BMF が提供する最新のイノベーションであり、BMF は自社の技術を適用できる新しいアプリケーションを探索して確立し、それによって生産時間とコストを削減したいと考えています。

「当社は、歯科およびライフサイエンス分野でPμSLプロセスによって独自に実現されるソリューションの革新と最終用途の探求を続けています」とBMFのCEO、ジョン・カウォラは述べています。「BMFは、最近の510(k)認可と、この技術の商業化に向けた進捗に非常に満足しています。」

BMF は、患者と医療提供者の両方が薄いベニアを直接利用できるようにするために、国際市場で補完的な美容歯科製品も開発しています。

2023年8月、Antarctic Bearは、BMFが「超薄型美容歯科ベニア」UltraThineerを発売し、初めて歯科分野に参入したと報じました。2024年春に米国市場に参入する予定でした。具体的な時期は、米国食品医薬品局（FDA）の評価によって異なります。現在、製品は予定通りに到着しており、歯科市場での活躍が期待されます。

BMFプレシジョン

BMF は、投影型マイクロステレオリソグラフィー (PμSL) テクノロジーに基づく高度な付加製造ソリューションの世界的リーダーです。世界中の多くの大手企業が、超高解像度（2μm～50μm）と印刷許容範囲（+/- 10μm～+/- 25μm）を備えたリアルな微細構造を3DプリントするためにPμSLを採用しています。マイクロ精密 3D プリンティングは、幅広い業界のさまざまなユースケースに適した優れた製造プロセスであり、企業に完全な設計の自由を与え、マイクロ射出成形部品と一致する寸法と許容差を備えた超高解像度、正確性、精密性を備えた部品を製造する能力を提供します。

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