2つのセッションの代表である劉中軍氏：医療用3Dプリンティングは追随から主導へと変わるべきである

この投稿は、Little Soft Bear によって 2017-3-16 15:11 に最後に編集されました。

2017年3月15日、2017年全国人民代表大会と中国人民政治協商会議が正式に閉幕した。会議では、各界各層の人々が国内の現状についていくつかの提案を行った。全国人民代表大会の代表で、北京大学第三病院整形外科部長、脊椎外科研究所所長の劉忠軍氏は、「ここ数年、私たちは3Dプリント技術を応用して整形外科手術の技術を向上させ、難病の治療で大きな進歩を遂げてきました。ある患者は頸椎2番から4番にかけて悪性腫瘍を患っており、徹底的な外科的切除でしか患者を救うことができませんでした。私たちは腫瘍を取り除き、3Dプリントした人工椎骨に置き換えました。患者は手術後すぐにベッドから起き上がり、動き回れるようになりました。3Dプリントがもたらした新技術がなければ、この症例の治療は困難だったでしょう」と語った。医療と技術の革新は実際に医療問題を解決し、わが国が関連専門分野で国際的に主導的な地位を占めることを可能にし、真の意味で「高品質と低価格」を実現した。劉忠軍氏は、国内医療分野の科学技術革新の全般的な環境について語り、医療技術革新のペースがさらに加速されることを希望し、医療技術革新の特殊性を考慮して、革新成果の転換を加速するための特別な措置を検討・策定すべきだと提案した。

全国人民代表大会の代表で、北京大学第三病院の整形外科および脊椎外科研究所の所長である劉忠軍氏は昨日、次のように述べた。「早起きして遅くまで頑張る」 2015年の全人代で、劉忠軍氏は「早起きして遅刻」という言葉を使って、当時の科学研究成果の転換の恥ずかしさを表現した。「当時、我が国の科学研究成果はリードしていました。海外の同業他社の類似製品が市場に出回っていましたが、我が国の製品はまだ承認を待っていました。」劉忠軍氏は、近年、国内の医薬品管理および承認機関または部門と頻繁に連絡を取っていると述べた。これらの部門の関連リーダーとスタッフは、確かに管理メカニズムと効率を改善する方法を見つけるために懸命に努力しており、関連規制の確立も強化しています。
こうした努力のおかげで、彼らのチームは現在、3 つの「組み込み製品」を市場に投入しています。 2015年8月、3Dプリント寛骨臼カップが中国食品医薬品局（CFDA）の承認を受け、世界初の臨床検証済み3D製品となり、中国で数千件の症例に使用されています。2016年5月、3Dプリント人工椎体がCFDAの臨床応用の承認を受け、2016年7月、3Dプリント椎間固定装置がCFDAの臨床応用の承認を受けました。

2008年、劉忠軍は代表として初めて全国人民代表大会に出席した。時は経つのが早く、あっという間に10年近くが経ちました。彼は、2008年に人民大会堂の開会式に出席するために緊張しながら入場したことを覚えていると語った。全国人民代表大会の議員として、彼は常に提案や提言の数を追求するのではなく、提案や提言の質と価値をより重視するという原則を堅持してきました。

今日：医療技術の成果の変革が加速しています<br /> 冒頭で述べた類似のケースと同様に、劉中軍氏のチームは2014年から現在までに10件のケースを成功裏に完了しました。同氏は、この分野における画期的な進歩は、すべてチームの独自の設計と技術によるものであり、関連する基礎研究と臨床応用の論文が国際的に権威のある学術誌に掲載されていると述べた。彼らは外国の同業他社よりも先を進んでおり、外国の先進技術の追随者から関連外科分野の先駆者およびリーダーへと変貌を遂げています。

イノベーションについて語る際、劉中軍氏は、真の意味でイノベーションと見なされるためには、臨床実践において実用的な価値がなければならないと述べた。整形外科分野における3Dプリントの応用を例に挙げると、研究チームは初期の臨床実践でいくつかの困難な問題を発見した。例えば、過去には頸椎腫瘍の手術中に固定が難しく、十分にしっかりしていなかった。そのため、長年にわたり、既存の治療法を改善する方法が模索されてきました。このような状況の中で、チームは 3D プリント技術に注目し、それが整形外科の分野と密接に関連していることを発見しました。

自主的な知的財産権を持つ国産品は、価格優位性と技術優位性を両立し、真の意味での「高品質・低価格」を実現します。劉忠軍氏は、社会全体では「医療は高額」と感じているが、実際には医療費の大半は前述の設備や器具に関する費用に費やされていると述べた。国産品は安価ではあるものの、現在伝統的な技術で生産されている製品は比較的低価格です。患者はそれを受け入れることを躊躇することが多い。医療費削減のためだけに国産品の使用を推進すると、国民の利益や要望に沿わないことになる恐れがある。革新的な医療製品がこの状況を変える可能性があります。彼のチームが独自に開発し、中国で初めて登録・承認された3Dプリント股関節寛骨臼製品を例に挙げてみましょう。国産の3Dプリント寛骨臼の価格は1万元ですが、輸入品は3万元です。国産寛骨臼カップは発売以来、2,500例以上に使用され、非常に満足のいく結果が得られています。さらに、劉忠軍氏は、市場のルールによれば、国内の革新的な製品が市場に参入すると、外国製品は競争力を高めるために自主的に価格を下げることが多いと述べた。
2017年1月10日、北京大学第三病院と関連企業は、3Dプリントの科学研究成果の実装と変換に関する協定に署名しました。これにより、病院と企業間の協力のための良好なプラットフォームが構築され、病院の科学研究と企業の研究開発および生産の有機的な統合も促進されました。医療技術の革新によって開発された製品により、医療費を増やすことなく、あるいは減らすことなく、人々はより高いレベルの医療サービスを享受できるようになります。

明日：支援策は引き続き改善され、真の先導役となる

中国の国力の継続的な成長に伴い、中国は新しい技術を研究開発する能力と条件を獲得しました。革新的な医薬品の研究開発は、国家産業の発展にとって絶好の機会です。現在、国産の医療製品の多くは低価格品や模倣品であり、伝統的な技術で生産されたこれらの製品は、資金力のある大手外資系企業と競争することが困難です。劉忠軍氏は、新しい技術に直面して、我々は外国の同業者と同じスタートラインに立っている、機会をつかむことができれば、追随するのではなく、先んじて主導権を握ることができるだろうと語った。

同時に、劉忠軍氏は、国内の医療分野における現在の科学技術革新環境は決して満足できるものではないとも述べた。医療製品、特に人体に埋め込まれる医療製品はその特殊性から、承認プロセスが非常に厳格で長期にわたる場合が多くあります。我が国では、個別にカスタマイズされた医療機器の管理などに関する規制がまだ確立されていないところもあります。対照的に、世界の多くの先進国では、革新的な医療製品（個別にカスタマイズされた医療製品を含む）に対する管理メカニズムと承認プロセスが我が国よりもはるかに緩やかです。その結果、我が国の医療技術の革新成果の転換と製品の発売は、国際競争において大きな不利な立場にあります。

現在、わが国の各地域の発展は不均衡であり、現行制度の下では法律、規制、管理措置に大きな進展をもたらすことは難しいと思われます。劉忠軍氏は、このような国家の状況下では、各部門の業務をより高いレベルで調整し、医療と技術革新の特殊性に基づいていくつかの特別な措置を検討・策定し、革新的成果の転換を加速することが可能であると述べた。たとえ困難であっても、私たちは国家と民族の利益と国際競争の頂点に立ち、医療技術革新のグリーンチャネルを研究し開拓し、医療技術革新が社会の発展と経済建設において一日も早くその役割を果たせるようにしなければなりません。

出典：CCTV.com 北京大学第三病院の整形外科チームは、3Dプリント技術を応用して、もう一つの世界的な問題を解決しました。北京大学第三病院は、3Dプリント人工軸インプラントの症例を6件完成させ、そのすべてで良好な治療結果を達成しました。

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