新しいバイオメディカル材料は医療分野におけるブラックテクノロジーへの扉を開きます。人工血管の3Dプリントはもはや国際的な問題ではありません。

12月12日、科学技術部は「2018年度『バイオメディカル材料の研究開発と組織・臓器の修復・置換』重点特別プロジェクト申請ガイドライン」（以下、「ガイドライン」という）を正式に発行した。「ガイドライン」では、2018年も先端科学と基礎イノベーション、重要コア技術、製品開発、典型的実証という4つの主要研究課題を中心に12の方向が引き続き展開され、19のプロジェクトが約3億元の国家資金で支援される予定であることが明確に示されています。実施期間は2018年から2020年までです。人工臓器や医療機器の研究の基礎として、生体医学材料は現代の材料科学の重要な分野となっています。特にバイオテクノロジーの活発な発展により、バイオメディカル材料は世界中の科学者が競い合う画期的なポイントとなっています。

このような背景から、Xuncaiwenliao®とNew Materials Online®が共同で主催する「2017年バイオメディカル新材料・新技術交流会」が2017年12月23日に深センで盛大に開催されました。国内外の著名なバイオメディカル材料企業、上流・下流サプライヤー、投資機関のエリート、大学や研究機関の専門家や教授など200名以上の代表者が集まり、新しいバイオメディカル材料や技術について意見を交換し、業界の最新の最先端開発について議論しました。
この交流会では、深セン大学の化学・化学工学教授、ソルベイの代表者、中国科学院先端技術研究所の准研究員など重要なゲストが、新しいバイオメディカル材料とプロセスの現在の開発状況と展望について素晴らしい基調講演を行いました。 Xuncaiwenliao®の副総経理であるFu Liang氏はスピーチの中でゲストを温かく歓迎し、New Materials Online®とXuncaiwenliao®について詳しく説明しました。 New Materials Online®は、新材料業界に特化したメディア+シンクタンク+起業サービスプラットフォーム+テクノロジーサービスプラットフォームです。中国で最も影響力のある新材料業界メディア、新材料研究とコンサルティングの第一ブランド、新材料起業サービスの第一プラットフォーム、新材料テクノロジーサービスの第一プラットフォームの構築に取り組んでいます。 Xuncaiwenliao®は、中国初の材料ソリューションのワンストップサービスプラットフォームです。新材料の生産、教育、研究、応用の効果的な統合を推進し、材料業界と製造業界の「インターネット+新材料」接続プラットフォームを構築し、革新と起業のための「ダブルイノベーション」サービスプラットフォームを構築して、製造業界の効率向上、コスト削減、革新の促進、リソースの最適化を目指しています。
傅亮氏は、中央政府と科学技術部は最近、バイオメディカル材料について頻繁に議論と推進を行っており、バイオメディカル材料の研究開発を支援する一連の政策を相次いで発表していると述べた。国は研究開発を支援するために約3億元の資金を割り当てており、これは国がバイオメディカル新材料産業を非常に重視していることを示すのに十分である。「学術的な観点から言えば、新しい生体医学的材料は人体の軟部組織や硬部組織の代替物であるため、生体材料の設計と生体適合性は、それが採用され適用されるかどうかの基本的な要件となります。」
深セン大学化学工学部の倪卓教授は、過去数十年間、ポリエーテルケトン、PEEKバイオマテリアル、PES多孔質バイオマテリアルがバイオメディカル材料の3つの主要な研究方向であったと述べました。しかし、材料の機械的特性、生体適合性、抗感染性、断熱性、X線透過性、生物活性、マッチング、生産コストを考慮すると、PEEK / HAバイオマテリアルは非常に優れたバイオマテリアルです。彼が率いる研究チームは、人間の骨の分子構造に非常に類似した材料を開発しました。バイオメディカル新材料産業は近年台頭してきた新興ハイテク産業であり、伝統的な材料産業に比べると敷居が高く、勝敗が決まりやすい産業です。化学業界で153年の歴史を持つソルベイは、この分野の最前線に立っています。
ソルベイ・スペシャルティ・ポリマーズのビジネス開発マネージャー、李華氏はスピーチの中で、ソルベイは技術革新に非常に力を入れている世界的な化学グループであり、長年にわたり新バイオメディカル材料に取り組んできた、と語りました。現在開発中の特殊ポリマーは、すでに新バイオメディカル材料ピラミッドの頂点に位置しています。同社の2016年の売上高は11億ユーロに達しました。実際、バイオメディカル材料のハードルが高いと認識されている大きな理由の 1 つは、多くの企業が研究開発や生産の過程で食品医薬品局からの課題に直面していることです。「まず、その資料の目的が製品の安全性を評価することなのか、性能面での有効性を評価することなのかを明確にします。」
ライフテック・サイエンティフィック・コーポレーションの規制担当ディレクターであるシャオリ・シ博士は、「医療材料の共通評価方法」の中で、バイオメディカル材料は人体内で使用する必要があるため、材料の性能に対する要求は比較的高いと述べています。一般的な医療材料の評価方法は、主に材料自体と、材料の機械的特性が周囲の組織に与える影響を調べます。これらのテスト項目はすべて、実際には製品リスクの特定を目的としており、企業が生産に入る前に不可欠なステップです。
国際美容外科学会が上位25カ国・地域の美容外科医と手術について実施した調査によると、中国の美容外科手術件数は世界の美容外科手術総数の12.7％を占め、中国は世界で3番目に美容外科手術が多い国となっている。医療美容産業の急速な発展に最も大きく貢献しているのは、バイオメディカル素材の急速な発展です。

深セン博理バイオテクノロジーのマーケティングマネージャー、梁暁栄氏は、生物学基調講演「医療および産業分野における分解性ポリマー材料の応用」で、従来の金属材料と比較したバイオメディカル材料の最大の利点は、軟組織の代替品として使用できることだと述べた。人体の代謝により人体で分解され、分解の過程で薬物が放出されるため、医療材料が人体に及ぼす害は最小限に抑えられる。
「バイオメディカル材料は軟組織の置換に適しているだけでなく、硬組織の置換にも非常に幅広い市場がある」と中国科学院先端技術研究所バイオメディカル技術研究所および人体組織・臓器退化研究センターの准研究員、王国成氏は述べた。
「硬組織置換材料の機能化を示す」と題した基調講演で、王国成氏は一連の詳細な調査研究データを用いて、硬組織置換におけるバイオメディカル材料の広大な応用市場を確認した。「人工股関節を例に挙げてみましょう。大腿骨頭壊死の患者から人工関節置換を必要とする患者まで、適応症は多岐にわたります。これらのデータから、高品質の骨関節に対する切実なニーズをより深く理解できます。」医療美容市場の観点から見ても、内科手術市場の観点から見ても、新しいバイオメディカル材料の市場は継続的に活性化し始めています。原材料サプライヤーとして、または新素材製品開発者として、最大の問題は、顧客の信頼を獲得し、製品の市場を拡大する方法です。
東莞標準検査製品試験有限公司の生体適合性研究室の技術ディレクターである唐小華氏は、ISO10993の通常の分類によると、機器は一般的に人体との接触の種類に応じて3つのカテゴリに分類されると述べました。最もリスクが低いのは表面接触機器と呼ばれ、次にカテーテル、気管、血液透析機器は外部アクセス機器です。3番目にステント、ペースメーカー、バルブなどは埋め込み型機器に分類されます。
唐小華氏は、ほぼすべての医療機器と医療材料は細胞毒性試験、感作性試験、皮膚刺激性試験を受ける必要があると述べた。彼は、安全上の理由から、バイオメディカル材料や機器を選択する際には、市場に出てから 3 年経っている製品を選択するように提案しました。新しい材料、新しい機器、新しい使用方法を使用する場合は、血液適合性テスト一式を実施する必要があります。周知のとおり、生体医学的材料はその特殊な性質上、工業化が困難です。近年、3D プリントは世界中で普及していますが、3D プリント技術を使用して新しいバイオメディカル材料、特に活性細胞を持つ新しい材料を印刷することはほとんど聞かれません。広州威沃生物科技有限公司の張鋒CEOによると、わが国の医療材料産業は3Dプリントの利用に対して比較的閉鎖的であったが、現在は急速な発展期に入っており、同社は人工血管の3Dプリントという国際的な問題を解決した。
張鋒氏は、血管は人体において神経に次いでごく一般的な構造と材料であり、人工血管材料の安全性と有効性はより永続的でなければならず、より多くの市場課題を提起しなければならないと指摘。医療技術と医療研究の発展に伴い、血管に対する市場需要は日々高まっているが、わが国はこの分野で長い間輸入に頼ってきた。
「バイオメディカル新材料業界では、形状記憶合金を医療機器に応用することが非常に一般的になっています。」深セン星和新材料有限公司のゼネラルマネージャーである王思全氏は、「医療機器における形状記憶合金アクチュエータワイヤの応用」という基調講演で、これは主に形状記憶合金が形状記憶、超弾性、優れた生体適合性を備えているためであると述べました。彼の会社が新たに開発した形状記憶合金アクチュエータワイヤは、整形外科、ステント、デバイスに使用でき、大きな進歩と改善を達成しました。
王思全氏によると、彼の会社が開発した形状記憶合金の駆動ワイヤーは、従来の駆動モーターに比べて明らかな利点があり、アメリカ人はこの駆動がスポーツ界の革命であるとさえ信じており、彼自身も駆動ワイヤーの発展の見通しに非常に楽観的です。
新しいバイオメディカル材料と新技術の組み合わせは、医学を新たな時代へと導いたようです。この交流会で展示された新材料と新技術に、聴衆は驚嘆しました。主催者のXuncaiwenliao®によると、この交流会は、バイオメディカル新素材企業、科学研究機関、大学などに上流と下流の技術交流、ビジネス交渉、戦略的協力のプラットフォームを提供することを目的としている。
出典: New Materials Online

新しいバイオメディカル材料は医療分野におけるブラックテクノロジーへの扉を開きます。人工血管の3Dプリントはもはや国際的な問題ではありません。

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