3Dプリンティング医療機器専門委員会の第1回および第2回理事会が北京で開催されました。

最近、北京で「中国医療機器産業協会3Dプリント医療機器専門委員会第1回第2回理事会」が開催されました。新年の委員会の発展と業務の実施について早めに計画を立て、新年の業務を着実に遂行できるよう期待しています。

評議会はまず、特別委員会の共同委員長である呂炳恒院士と戴克栄院士から演説を受けた。

呂炳恒院士は、国家食品医薬品局の審査に合格し、中国初のパーソナライズされた整形外科インプラント機器登録証を取得した「パーソナライズされた下顎再建義肢」におけるチームの成功体験を共有した。彼はいくつかの「可能な限り」の原則を要約した。①可能な限り、食品医薬品局のバッチ番号が付いた材料を使用する。②製造プロセス中に新しい生物学的問題を可能な限り回避する。③可能な限り既存の基準を適用して、審査の難易度を下げる。④可能な限り繰り返し計算を通じてパーソナライズされた機器の安全性能を確保する。⑤可能な限り情報を追跡および検証できるようにする。最後に、呂院士は、すべての同僚が「指導原則」の要件に従うよう最善を尽くし、全員ができるだけ早く登録を完了できることを願っている。

戴克栄院士はまず、2本の親指を立てて褒めた。1本は近年の国家食品医薬品局の取り組みに対して、もう1本は3Dプリント医療機器専門委員会の姿勢と能力に対してである。第二に、国家食品医薬品局と医療機器企業の関係は、決して「槍と盾」の関係ではなく、「矢と的」の関係であり、名誉と恥辱を共有し、双方に利益のある関係です。最後に、私は中国の3Dプリント医療機器企業と3D特別委員会の発展に非常に楽観的です。皆さんが経験を共有し、共に学び、共に進歩することを願っています。

次に、3Dプリント医療機器専門委員会の事務局長である楊静氏が、2017年度の年次業務報告、2017年度の財務報告、2018年度の業務計画を理事会に報告し、理事会に提出して審査を受けました。

2017年は3Dプリント医療機器委員会にとって特別な年でした。過去1年間、2人の学者のリーダーシップの下、専門委員と委員のサポートを受けて、委員会は「3Dプリント医療機器委員会選挙会議」、「3Dプリント医療機器委員会設立会議」、多くの「国家薬品監督管理シンポジウム」、「第六病院訪問」、「第九病院訪問」、「3Dプリント法規と基準研修会議」、多くの「医療企業共有サロン」など、合計70以上のイベントを含む、多くの多彩で有意義な活動を成功裏に開催し、政府と企業、病院と企業、企業間の架け橋としての役割を十分に発揮し、3Dプリントとデジタル医療技術の普及と推進を促進し、中国の3Dプリント医療機器産業の健全な発展を促進するよう努めました。全員の共同の努力により、業界に一定の影響力を最初に形成しました。

特別委員会が設立されてから1年間、事務局は国家の関連財務法規、社会団体の関連財務システム、総連の財務管理方法を厳格に実施してきました。全会員と統治単位の強力なサポート、特別委員会の全メンバーの共同の努力により、財務収支状況は基本的に年間計画どおりに遂行され、特別委員会の財務収支は総連によって統一的に管理されています。資金の使用においては、私たちは常に特別委員会のメンバーに奉仕することを堅持し、腐敗、不正流用、浪費などの悪しき現象に終止符を打ちます。

2018年は改革開放40周年にあたり、3D特別委員会が設立されて2年目でもあります。国が改革を深化させ、革新を奨励するという新たな状況の下、3D特別委員会は2018年に新たな出発点と新たな考えを持つことになります。同様に、3Dプリント医療企業は、国の新たな医療法規と政策に細心の注意を払うことによってのみ、新たな出発点と新たな考えを持つことができます。委員会は、2018年に専門委員の数を約100名、会員企業数を約200社に増やし、3Dプリント口腔分野グループ、3Dプリント整形外科分野グループ、3Dプリントその他分野グループの3つの分野グループを設立する予定です。今後、ハイエンドの専門サービスプラットフォームを構築し、宣伝とプロモーションをうまく行うことが、主な仕事の方向になります。

続いて、中国医療機器産業協会の徐山事務局長が、追加理事以上の候補者企業の選挙を主宰しました。王静博士が首席投票集計者として選挙結果を発表しました。

現在の評議会に 2 つの新しい副議長ユニットが追加されました。
北京中安泰華科技有限公司、広東漢邦レーザーテクノロジー株式会社

追加の執行役員3名:
陝西ジュガオ付加製造技術開発有限公司、シーメンスインダストリアルソフトウェア（上海）有限公司、深セン新志美精密歯車研究有限公司

15の追加統治単位:
江蘇ウェラリ新材料技術有限公司、上海スマートア歯科技術有限公司、厦門五星龍技術有限公司、天津青岩智樹技術有限公司、漢氏レーザー技術産業グループ有限公司、山東衛高整形材料有限公司、北京南通医療技術研究所有限公司、厦門強本技術有限公司、陝西新衛泰生物技術有限公司、北京慧天衛技術有限公司、ストライカー（北京）医療機器有限公司、上海マリス3D印刷技術有限公司、湖北嘉義3Dハイテク有限公司、GEメディカルシステムズ貿易開発（上海）有限公司、新京河レーザー技術開発（北京）有限公司。

千里の道も一歩から。新たな境地を拓くことでのみ、より高い発展レベルへと進むことができます。新年の責任と使命は私たちを駆り立て、より多くの理事の参加を期待し、すべての理事の知恵と力を集め、専門委員会の発展計画を議論し、専門委員会の将来の持続可能で健全な発展のための明るいスタートを切ります。

出典: 3Dプリンティング医療機器専門委員会

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