FDA が 3D Systems のマルチマテリアル 3D プリント義歯ソリューションを承認

この投稿は Bingdunxiong によって 2024-10-10 16:12 に最後に編集されました

南極熊の紹介:歯科義歯製造分野における 3D プリント技術の応用は、大きな発展の余地を示しています。市場が拡大し続けるにつれて、この分野でのアプリケーションは急速に成長しています。 360 Market Updatesによると、世界の3Dプリント義歯市場規模は2021年に10億米ドルを超え、2028年までに20億米ドル（約141億人民元）以上に成長すると予想されています。

2024年10月10日、アンタークティックベアは、アメリカの3Dプリンターメーカー3D Systemsが、マルチマテリアル3Dプリント義歯製品に対して米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認証を取得したことを知りました。この製品は、ジェット技術を採用した市場初の総義歯ソリューションです。破損耐性に優れているだけでなく、見た目も美しく、患者に快適な体験を提供します。

△3D Systems社製の上下3Dプリント義歯。この製品は、3D Systems社のNextDent Jet Denture TeethとNextDent Jet Denture Baseの素材を1つの義歯ソリューションに組み合わせたものです。同社の高度なマルチジェットフュージョン 3D プリント (MJP) テクノロジー、ソフトウェア、サービスを活用したこの義歯ソリューションは、歯科業界に新たな基準を打ち立てます。 FDA の 510(k) 承認によりソリューションの安全性と有効性が証明され、3D Systems はこれを商業市場に投入できるようになりました。

「FDA から 510(k) 認可を受けたことは、歯の矯正、保存、修復、交換に対応するデジタル歯科ソリューションのポートフォリオを拡大する当社の取り組みにおいて重要な節目です」と 3D Systems の CEO は述べています。「この革新的な技術により、歯科技工所の効率が向上し、患者の義歯体験が向上すると確信しています。」

歯科修復機器メーカーの Glidewell 社はすでにこのソリューションの早期評価の機会を得ており、これを自社の生産プロセスに統合する予定です。「当社は 3D Systems と長年協力し、デジタル歯科ソリューションを使用して患者の治療成果を向上させるという大きな成果を達成してきました」と、Glidewell の CEO である Stephenie Goddard 氏は述べています。「3D Systems の新しいマルチマテリアル、ワンピースジェット義歯ワークフローを採用した最初の歯科ラボとして、当社はクライアントとその患者に強化された義歯ソリューションを提供できることを楽しみにしています。」

△3D Systemsは複数の材料を使用して一体型の義歯を製造しており、これは歯科分野における大きな技術的進歩です。
FDAがマルチマテリアル3Dプリント義歯ソリューションを承認

昨年、3D Systemsの元副社長兼歯科部門ゼネラルマネージャーであるチャック・ステープルトン氏は、 3Dプリントされた歯科製品を主流の生産に導入するという同社のビジョンを公に表明しました。同氏は、「Jet のようなこれまで十分に活用されていなかったテクノロジー」を使用して新しいアプリケーションを解放することが重要な戦略であると述べた。

7月にステープルトン氏の後任として歯科事業の新責任者に就任したニール・マカフリー氏によると、ジェット技術を用いた義歯の製造は引き続き同社の歯科戦略の中核をなすという。同氏はさらに次のように付け加えた。「当社のジェットデンチャーソリューションは、従来の労働集約型ワークフローの自動化と収益性を高めるように設計された完全なシステムを提供することで、歯科技工所に対する当社の取り組みを反映しています。」

△NextDentの素材
3D Systems の 3D プリント義歯ソリューションの鍵となるのは NextDent 素材です。これにより、リアルな一体型義歯を 1 回の印刷ジョブで組み立てることができます。同社は2017年にNextDentを買収し、歯科分野への進出を大きく前進させた。 3D Systems によれば、NextDent Jet Denture Teeth は歯の硬さと美しさを正確に反映するように独自に配合されているとのことです。一方、NextDent Jet Denture Base は衝撃力を吸収するように最適化されており、破損に対する高い耐性を確保します。

一体型 3D プリント義歯技術は、大量生産にも最適化されています。 3D Systems は、同社の自動噴射ソリューションにより、義歯の 3D 印刷における効率とスループットが大幅に向上し、手作業による操作が最小限に抑えられると主張しています。義歯用の 3D プリントソリューションは同社だけではありませんが、真のマルチマテリアル特性を備えた義歯を製造できる 3D Systems の能力により、同社の歯科市場における製品は際立っています。たとえば、Stratasys の J5 DentaJet 3D プリンターは、単一のハイブリッド部品、大容量トレイ上で、非常に美観に優れた一体型のマルチカラー歯科器具を大量生産できますが、マルチマテリアル機能はありません。

マカフリー氏はさらにこう付け加えた。「世界中の歯科医院がデジタル画像や個別治療計画を導入するようになるにつれ、デジタル義歯製作は、患者が実際に見て触れることができる、強固で精密な義歯を作るための新しい基準を確立しつつあります。これは、技工所、歯科医、患者のすべてにとってメリットのあることです。」

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