次世代の3Dプリント義歯!デスクトップヘルスのFlexceraがFDAの承認を取得

次世代の3Dプリント義歯!デスクトップヘルスのFlexceraがFDAの承認を取得
この投稿は Spectacled Bear によって 2021-5-13 10:53 に最後に編集されました。

はじめに: 従来の義歯製作は、基本的に以下の手順で行われます。口腔印象の採取、実際の歯と顎を再現する模型の作製、ワックスで人工歯を配置して歯肉模型を作製、ワックス義歯を石膏に埋め込む、ワックスを除去する、ワックス除去後に形成された空洞を義歯複合材料 (PalaXpress など) で充填する。このプロセスは時間と労力がかかり、モデル製作者にも高い要求が課せられます。しかし、3D プリント技術が歯科分野に導入されると、プロセスははるかに簡単になりました。歯科医は患者の口の 3D スキャンを実行できるだけでなく、3D プリントされた義歯を直接作成することもできます。
Antarctic Bearは、Desktop Metalが2021年5月12日に、同社のブランドDesktopHealthの製品Flexcera Baseが米国食品医薬品局(FDA)から510(k)承認を取得したと発表したことを知りました。 FlexceraBase は、3D の高品質歯科修復物の製造用に設計された独自の樹脂です。 FlexceraBase と新しい Flexcera Smile は、DesktopHealth ブランドが初めて策定し、最適化したデジタル歯科ソリューションです。 Desktop Health は、2021 年 5 月 12 日と 5 月 14 日に LAB DAY Spring Online Conference を開催し、この新しいテクノロジーの詳細をカンファレンスで歯科専門家に発表する予定です。 Flexceraは6月末までに米国とカナダで発売される予定です。
△フレックスセラスマイル
2 つの光硬化性樹脂:Flexcera™ Base: 耐衝撃性があり取り外し可能な義歯床の製造に使用します。 EnvisionTEC™ システムと互換性があり、検証済みです。 Flexcera™ Smile: 高い透明度を誇る、入れ歯用の高衝撃人工歯。どちらの材料も EnvisionTEC™ システムと互換性があります。
△EnvisionTEC 3Dプリンターで使用可能 調査によると、入れ歯に対する人々の需要は依然として高まっています。 2027年までに、世界の義歯市場は38億米ドル(約245億人民元)に達すると予測されています。アメリカ口腔顎顔面外科学会によると、35歳から44歳までの成人の69%が、事故、歯周病、根管治療の失敗、虫歯などにより、少なくとも1本の永久歯を失っています。デスクトップメタルは市場動向に対応するため、2021年1月にEnvisionTECを買収し、3月にデスクトップヘルスバイオメディカル3Dプリント事業を立ち上げ、徐々に3Dプリント医療分野に進出し、歯科、矯正歯科、耳鼻咽喉科などの分野における3Dプリント技術の応用を加速させることに注力しています。
△フレックスセラ™スマイル
Desktop Metal によれば、Flexcera 製品はセラミックの強度と長鎖化学を備えており、最適な義歯性能を保証します。 EnvisionTEC 3D プリンターと併用すると、最大 8 個のカスタム Flexcera 義歯を 2 時間以内に印刷でき、高品質の歯科修復を即日提供できます。 Flexcera は、歯科修復物としては初めて、破損に対する高い耐性、変色や変色を防ぐ耐湿性、そして歯を生き生きとさせる全体的な自然な美しさを実現します。
△Flexceraの3Dプリント義歯
デスクトップ・ヘルス社の社長兼CEOマイケル・ジャファー氏は、Flexceraの発売は歯科における新時代の幕開けであり、Flexceraの先進的な科学技術と3Dプリント技術を組み合わせることで、優れた強度、美観、機能を患者に提供するものだと語った。歯科インプラントとデジタル歯科の専門家で、FullArch Masters の DMD であるライアン・ダンロップ博士は、DesktopHealth がパーソナライズされた歯科治療へのアプローチを変えたと述べています。
△フレックスセラ™ベース

参考文献: 1. Desktop Metal が Desktop Health バイオメディカル 3D プリント事業を開始
2. ビッグニュース:デスクトップメタルがドイツの光硬化型3Dプリンター大手エンビジョンテックを3億ドルで買収、M&Aドラマの幕開け
3. デスクトップヘルス、次世代3Dプリント義歯用FlexceraのFDA認可を取得
4. 60 種類を超える検証済み材料を備えた、急速に成長している大手歯科ポートフォリオ。
5. LAB DAY Online Spring 2021 へようこそ!

義歯、デスクトップ ヘルス、FDA、樹脂、歯科

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