3Dプリントされたチタン合金製前頸部固定プレートがFDAの承認を取得

3Dプリントされたチタン合金製前頸部固定プレートがFDAの承認を取得
2022年1月18日、Antarctic Bearは、医療機器メーカーのNvisionとWatershed Idea Foundryが開発した3Dプリントチタン合金製前頸部固定プレートがFDAの承認を取得したことを知りました。

前頸椎プレートは、手術後に脊椎を安定させるためによく使用される小さなプレートです。
△チタン合金頚椎プレートシステム、写真はNvision Biomedical Technology Company提供。頚椎プレートを3Dプリントすることで、積層造形設計の利点を活用し、いくつかの小さな部品を一体化した部品に組み合わせました。これにより、患者の手術リスクが大幅に軽減されます。従来製造された類似製品と比較して、3D プリントされたチタン頸椎プレートは製造コストを削減し、納期を短縮することもできます。

「私たちにとって、付加製造によって可能になる新製品は素晴らしいものです」と、ウォーターシェッド・アイディア・ファウンドリーの CEO ニック・コルダロ氏は語ります。

頸椎プレートとは何ですか?

前頸椎プレートは 1980 年代に開発され、手術中に脊椎の前部に適用され、脊椎が治癒する間に骨移植を保護し、脊椎構造に安定性をもたらします。もともと長い頸椎固定に使用されていましたが、現在では頸椎前方減圧術、頸椎症の固定、椎間板変性症、脊柱側弯症に使用されることが増えています。

従来製造された頸椎プレートは製造コストが高く、複数の小さな部品で構成されているため、正しく取り付けられなかったりねじ込まれなかったりすると、自然に崩壊する可能性があります。 Quantum Titanium Cervical Plate System は、この問題を解決するために設計されています。

△ウォーターシェッド・アイディア・ファウンドリーの生産工場内部。写真はウォーターシェッド・アイディア・ファウンドリーより

クォンタムチタン頚椎プレートシステム

3D プリントされたチタン合金頚椎プレートの最も注目すべき革新性は、ロック カバーが単一の構造として 3D プリントされているため、その完全性です。複数の部品やジョイントがないため、使用中に分解されるリスクがありません。

また、背面はテクスチャ加工、前面は研磨仕上げの 2 種類の仕上げが用意されています。テクスチャ加工された表面は骨結合(骨癒合)を促進すると同時に、ネジにかかる負荷の一部を吸収します。さらに、一部のネジ穴は 30 度の角度で印刷されており、この設計により、プレート自体を短くしながらも脊椎への確実な固定が可能になりました。

Nvision の製品開発担当上級副社長 Tom Zink 氏は次のように説明しています。「Quantum システムを積層造形することで、機械加工プレートでは実現できなかった設計上の特徴を活用できるようになりました。アクティブ ロック システムはプレート内に一体的に印刷されているため、手術現場でロックを分解することはできません。」



FDA、手術、インプラント

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