臨床研究登録承認されました！ブルーライトイノ幹細胞3Dバイオプリント血管の臨床研究が西華病院でまもなく実施される予定

この投稿は、Little Soft Bear によって 2022-1-28 09:50 に最後に編集されました。

出典: イノバイオ

2022年1月28日、南極熊は、四川大学華西病院が申請し、四川藍光仁能生物科技有限公司（以下、「藍光仁能」または「当社」）が製品と技術サービスを提供した幹細胞3Dバイオプリンティング血管臨床研究プロジェクトが、国家衛生健康委員会の申請承認を正式に取得したことを知りました。 2022年に、この幹細胞臨床研究は四川大学華西病院で実施される予定です。

Antarctic Bear はこれまでにも、Sichuan Blue Light Inno の 3D プリント血管について何度も報道してきました。
クマの目は唖然としました。私の国のブルーライトイノバイオロジカル3Dプリント血管が30匹のサルに使用されました https://www.nanjixiong.com/thread-96945-1-1.html
素晴らしい！ CCTV2「CCTV財務報告」ブルーレイイノ3Dプリント血管がサルに移植される https://www.nanjixiong.com/thread-97006-1-1.html

△CCTVニュースは、China Inno 3D Printed Biological Blood Vessels Blue Light Innoは2014年に設立され、幹細胞組織の修復と再生に焦点を当てたハイテク企業であると詳しく報じました。当社は、独自の知的財産権を持つ世界初の幹細胞Biosynsphere®技術プラットフォームを独自に開発し、この技術プラットフォームに基づいて、幹細胞3Dバイオプリント血管（REVOVAS®）を開発しました。これは、臨床応用価値が高く、幹細胞組織の修復と再生の分野における大きな進歩です。

幹細胞3Dバイオプリント血管REVOVAS®
REVOVAS®は、自己脂肪由来間葉系幹細胞を生物学的インクの原料として使用します。独自に開発された3D生物学的血管プリンターを使用して生物学的に活性な血管を印刷し、それを受容体に移植して病変した血管と置き換えます。この技術を用いたアカゲザルと五指山ミニブタの動物実験では、移植された血管が短期間で血管組織の完全な再生を達成し、正常な血管の機能を持つことが観察されました。

△幹細胞3Dバイオプリント血管の実際の撮影。現在、Blue Light Innoは、GMP条件下でのプロセスと品質の研究、GLP条件下でのアカゲザルと五指山ミニチュアブタに対する100回近くの動物実験など、幹細胞3Dバイオプリント血管の薬学、薬理学、毒物学に関する研究を完了しています。アカゲザルの最長観察期間は1,700日を超え、すべての安全指標が要件を満たしています。再生された血管は狭窄を示さず、レシピエントは手術後長期間抗凝固剤を服用する必要がありませんでした。

Blu-ray Innoは、R&D管理、生産管理、動物実験管理システムの約1,000のSOPを含む、幹細胞3Dバイオプリント血管製品のライフサイクル全体にわたる完全な品質管理システムも構築し、原材料、中間製品から最終製品までの完全な品質管理基準を確立しました。

幹細胞3Dバイオプリント血管は、長期開存性と「自律的」血管形成において優れた性能を発揮します。臨床応用されれば、半世紀にわたり人類を悩ませてきた人工血管内皮化の問題を解決することになります。

△バイオブリック準備システム（左から1番目と2番目）とバイオブリックの実物写真（右から1番目）
幹細胞臨床研究メカニズムの国家的革新を背景に、幹細胞3Dバイオプリンティング血管技術は各レベルの規制当局から支援を受けており、2022年に四川大学華西病院で臨床研究を開始する予定だ。同時に、ブルーレイ・イノは中国CDEと米国FDAの臨床試験申請要件に従って実験データ資料を補充し続け、幹細胞3Dバイオプリンティング血管プロジェクトの臨床試験と製品マーケティングプロモーションを継続的に推進していきます。

展望<br /> 社会経済の発展に伴い、私たちのライフスタイルは変化しています。特に人口の高齢化と都市化の加速により、不健康なライフスタイルがますます顕著になっています。心臓血管疾患は腫瘍を上回り、健康を害する第一位となり、発症率は増加し続けています。

「中国心血管健康と疾病報告2020」によると、現在、中国の都市部と農村部の住民における心血管疾患による死亡者数は総死亡者数の中で最多を占めており、農村部では46.66%、都市部では43.81%となっている。心血管疾患が住民と社会に与える経済的負担は増大している。報告書は、わが国における心血管疾患の罹患率は継続的に増加している段階にあり、現在心血管疾患を患っている人の数は約3億3000万人と推定されていると指摘した。

世界中で毎年 1,800 万人以上が心血管疾患や脳血管疾患で亡くなっていますが、心血管疾患の潜在的患者は約 18 億人おり、効果的な治療を受けているのは世界中の患者の 10% 未満に過ぎません。その主な理由は、現在の心血管疾患の治療法が依然として末期症状の治療に限られていることです。

病気の早期段階でどのように介入し治療するかが、医療技術研究の新たな方向性となっています。

幹細胞の持つ多方向の分化能と自己複製能力は、「人間中心」の医療技術の発展に十分なサポートを提供します。 REVOVAS®血管技術は、このような科学研究の背景から生まれました。病気の早期段階で血管組織を修復し、病変を根絶し、生活の質を向上させ、大多数の心血管疾患患者に新しい治療概念と治療計画をもたらします。

Biosynsphere® テクノロジープラットフォームに基づく Blue Light Inno 幹細胞テクノロジーシステムは、同様の慢性疾患の早期治療のための新しいソリューションも提供します。

臨床研究登録承認されました！ブルーライトイノ幹細胞3Dバイオプリント血管の臨床研究が西華病院でまもなく実施される予定

SmarTech、積層造形サービス向けコンサルティングプログラムを開始

リコー、日本：3Dプリントで小型、軽量、高効率な水力発電機を実現

オーストラリアの女性がん患者が3Dプリントで外見を整え、自信を取り戻す

3D プリンティングと製造物責任: ジェームズ・ベイカー氏へのインタビュー

3D Systemsは、SolidWorksユーザーに3Dスキャンから3Dプリントまでのワンストップ設計ツールを提供します。

上海交通大学医療3Dプリントイノベーション研究センター日照支所が設立されました

ASTM 付加製造の国際標準と産業の発展

南洋理工大学、超音波技術の向上を目指して3Dプリントレンズを開発

製造企業の 25% が 3D プリンティングに投資しており、この数は今後 2 年間で 31% 増加する見込みです。

ポリライト金属積層造形は、製造業の高品質な開発を加速します

推薦する

10 の例 - 3D プリントデザインとアートインスタレーション

米軍は戦闘効果と効率を向上させるために、武器や装備品の製造に3Dプリント技術を適用している。

消耗品を媒体として利用し、eSUN の「新しいトリック」が国際的な交流を促進する

eSUN は、PVA の 2 倍以上の速さで水に溶ける新世代の水溶性サポート、eSoluble をリリースしました。

生体模倣構造を持つ 3 周期極小表面 (TPMS) ハイドロキシアパタイト骨修復スキャフォールドの 3D プリント

Markforged は、部品の機械的強度を予測し、設計プロセスを簡素化するカーボンファイバー 3D プリントのシミュレーションソフトウェアをリリースしました。

Hongrui 3Dプリンターオンライン会議ライブ放送、約200人が視聴登録

ExOne の主要パートナー - Shapeways と Xometry の金属バインダージェッティング技術の歩み

シカンテクノロジーと清華大学精密機器学部の3D計測コースセミナーが成功裏に開催されました

エアバス、大型航空機部品を3Dプリントする新特許技術を申請

EOS、AMEXCI、SAABが提携し、フィンランド海軍に3Dプリント部品を供給

世界経済フォーラム: 3Dプリントされた工業部品は今後10年間で広く大量生産されるようになる

砂の3Dプリント会社ExOneは、第3四半期の売上高が前年同期比47%増の1300万ドルだったと発表した。

カーペンターは3Dプリントへの投資を継続し、新たな材料製造施設を建設

AML3DとIMCRCが協力し、溶接と3Dプリント用の新しい高強度アルミ線を開発