臨床研究登録承認されました!ブルーライトイノ幹細胞3Dバイオプリント血管の臨床研究が西華病院でまもなく実施される予定

臨床研究登録承認されました!ブルーライトイノ幹細胞3Dバイオプリント血管の臨床研究が西華病院でまもなく実施される予定
この投稿は、Little Soft Bear によって 2022-1-28 09:50 に最後に編集されました。

出典: イノバイオ

2022年1月28日、南極熊は、四川大学華西病院が申請し、四川藍光仁能生物科技有限公司(以下、「藍光仁能」または「当社」)が製品と技術サービスを提供した幹細胞3Dバイオプリンティング血管臨床研究プロジェクトが、国家衛生健康委員会の申請承認を正式に取得したことを知りました。 2022年に、この幹細胞臨床研究は四川大学華西病院で実施される予定です。

Antarctic Bear はこれまでにも、Sichuan Blue Light Inno の 3D プリント血管について何度も報道してきました。
クマの目は唖然としました。私の国のブルーライトイノバイオロジカル3Dプリント血管が30匹のサルに使用されました https://www.nanjixiong.com/thread-96945-1-1.html
素晴らしい! CCTV2「CCTV財務報告」ブルーレイイノ3Dプリント血管がサルに移植される https://www.nanjixiong.com/thread-97006-1-1.html

△CCTVニュースは、China Inno 3D Printed Biological Blood Vessels Blue Light Innoは2014年に設立され、幹細胞組織の修復と再生に焦点を当てたハイテク企業であると詳しく報じました。当社は、独自の知的財産権を持つ世界初の幹細胞Biosynsphere®技術プラットフォームを独自に開発し、この技術プラットフォームに基づいて、幹細胞3Dバイオプリント血管(REVOVAS®)を開発しました。これは、臨床応用価値が高く、幹細胞組織の修復と再生の分野における大きな進歩です。

幹細胞3Dバイオプリント血管REVOVAS®
REVOVAS®は、自己脂肪由来間葉系幹細胞を生物学的インクの原料として使用します。独自に開発された3D生物学的血管プリンターを使用して生物学的に活性な血管を印刷し、それを受容体に移植して病変した血管と置き換えます。この技術を用いたアカゲザルと五指山ミニブタの動物実験では、移植された血管が短期間で血管組織の完全な再生を達成し、正常な血管の機能を持つことが観察されました。

△幹細胞3Dバイオプリント血管の実際の撮影。現在、Blue Light Innoは、GMP条件下でのプロセスと品質の研究、GLP条​​件下でのアカゲザルと五指山ミニチュアブタに対する100回近くの動物実験など、幹細胞3Dバイオプリント血管の薬学、薬理学、毒物学に関する研究を完了しています。アカゲザルの最長観察期間は1,700日を超え、すべての安全指標が要件を満たしています。再生された血管は狭窄を示さず、レシピエントは手術後長期間抗凝固剤を服用する必要がありませんでした。

Blu-ray Innoは、R&D管理、生産管理、動物実験管理システムの約1,000のSOPを含む、幹細胞3Dバイオプリント血管製品のライフサイクル全体にわたる完全な品質管理システムも構築し、原材料、中間製品から最終製品までの完全な品質管理基準を確立しました。

幹細胞3Dバイオプリント血管は、長期開存性と「自律的」血管形成において優れた性能を発揮します。臨床応用されれば、半世紀にわたり人類を悩ませてきた人工血管内皮化の問題を解決することになります。

△バイオブリック準備システム(左から1番目と2番目)とバイオブリックの実物写真(右から1番目)
幹細胞臨床研究メカニズムの国家的革新を背景に、幹細胞3Dバイオプリンティング血管技術は各レベルの規制当局から支援を受けており、2022年に四川大学華西病院で臨床研究を開始する予定だ。同時に、ブルーレイ・イノは中国CDEと米国FDAの臨床試験申請要件に従って実験データ資料を補充し続け、幹細胞3Dバイオプリンティング血管プロジェクトの臨床試験と製品マーケティングプロモーションを継続的に推進していきます。

展望<br /> 社会経済の発展に伴い、私たちのライフスタイルは変化しています。特に人口の高齢化と都市化の加速により、不健康なライフスタイルがますます顕著になっています。心臓血管疾患は腫瘍を上回り、健康を害する第一位となり、発症率は増加し続けています。

「中国心血管健康と疾病報告2020」によると、現在、中国の都市部と農村部の住民における心血管疾患による死亡者数は総死亡者数の中で最多を占めており、農村部では46.66%、都市部では43.81%となっている。心血管疾患が住民と社会に与える経済的負担は増大している。報告書は、わが国における心血管疾患の罹患率は継続的に増加している段階にあり、現在心血管疾患を患っている人の数は約3億3000万人と推定されていると指摘した。

世界中で毎年 1,800 万人以上が心血管疾患や脳血管疾患で亡くなっていますが、心血管疾患の潜在的患者は約 18 億人おり、効果的な治療を受けているのは世界中の患者の 10% 未満に過ぎません。その主な理由は、現在の心血管疾患の治療法が依然として末期症状の治療に限られていることです。

病気の早期段階でどのように介入し治療するかが、医療技術研究の新たな方向性となっています。

幹細胞の持つ多方向の分化能と自己複製能力は、「人間中心」の医療技術の発展に十分なサポートを提供します。 REVOVAS®血管技術は、このような科学研究の背景から生まれました。病気の早期段階で血管組織を修復し、病変を根絶し、生活の質を向上させ、大多数の心血管疾患患者に新しい治療概念と治療計画をもたらします。

Biosynsphere® テクノロジー プラットフォームに基づく Blue Light Inno 幹細胞テクノロジー システムは、同様の慢性疾患の早期治療のための新しいソリューションも提供します。

血管、生物学、ブルーレイイノ、幹細胞

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