MyBoneは、ヨーロッパで医療用に承認された最初の3Dプリント骨移植です。

この投稿は Bingdunxiong によって 2022-7-8 10:54 に最後に編集されました

2022年7月8日、アンタークティックベアは、医療機器メーカーのCerhumが3Dプリント技術を使用して製造した骨移植片が、ヨーロッパ全域の患者による使用が承認されたことを知りました。

△CerhumのMyBone 3Dプリント顔面骨移植片MyBoneは、欧州医療機器規格（2017/745）の認証を受けた初の市販3Dプリント骨移植片であり、ISO 13485認証も取得していると伝えられています。その結果、同社はこのターゲットを絞った先進医療技術を、ヨーロッパ全土の外科医に大規模に提供できるようになりました。

Cerhumの創設者兼CSOであるグレゴリー・ノレンズ氏は次のように語っています。「臨床試験と医療規制を通じて、安全で効果的な合成骨移植片の開発に成功したことを非常に誇りに思います。

3D プリントされた顎顔面インプラント<br /> 現在、3D プリンティングは、患者の治療成績を改善するなどの形で、外科手術でますます使用されるようになっています。

たとえば、カナダのケベック産業研究センター（CRIQ）は、この技術を使用して患者固有の下顎インプラントを作成しており、ブラジルのパウリスタ大学の研究者は顔面がんの生存者のためにカスタム3Dプリントの顔を作成しました。一方、カナダ保健省は今年初め、口腔がん患者の顔面再建手術に使用するカナダ初の3Dプリント医療インプラントを承認した。

今年5月、韓国の研究者グループが、顎顔面骨における3Dプリントチタンインプラントの有効性と安全性を検証するための遡及的研究を実施した。臨床観察を通じて、さまざまな顎顔面欠損を持つ 16 人の患者が対象となり、ほぼすべてのインプラントが満足のいく治療効果を示しました。

△再建手術症例1
マイボーン骨移植
2016年にベルギー国立科学技術研究所シリスのスピンオフとしてリエージュ大学と共同で設立されたCerhumは、自家移植（患者の体の他の部分から採取した骨）の代わりとなる合成3Dプリント代替品の使用を促進することを目指しています。

同社はこれまでに数万個の合成骨移植片を3Dプリントしており、さまざまな企業に採用されている。

MyBone は、重度の顔面変形の患者を治療するために設計された、患者がカスタマイズできる 3D プリント骨移植です。基質はハイドロキシアパタイトで作られており、リン酸カルシウムは天然の骨の主なミネラル成分であるため、3Dプリントは骨の成長を促進できる独特の多孔質構造を持っています。

「当社の3Dプリント骨インプラントは、血管の成長を可能にする独自の特許取得済み多孔質構造を備えています」とノーレンズ氏は語った。「血管新生と呼ばれるこのプロセスは、骨の成長を成功させる鍵となります。その結果、当社の技術では、競合する骨移植よりも骨の成長が 7 倍速くなりました。」

△同社は、脊椎および整形外科、歯科、CMF再建、関節および軟骨、Ca-P印刷、試作などに重点を置いています。「欠陥の複雑さを考えると、従来のプロセスを使用して美的観点からこれほど完璧な機能効果を達成することは不可能だったでしょう」と、CHRリエージュの形成外科部門の責任者であるクリストフ・ロンスマンス博士は説明しました。

2年前、ある患者がMyBone移植インプラントを受けました。同社は、最近のCTスキャンに基づくと、インプラントは天然の骨と全く同じように見えるようになったと主張している。患者の回復は非常に良好と言われており、この成功例はMyBoneの今後の商業的プロモーションにプラスの影響を与えることになるだろう。

「現在、Cerhum は顎顔面外科医からの良好なフィードバックにより、製品ポートフォリオを歯科および腫瘍学市場へと拡大しています」と Nolens 氏は付け加えました。

MyBoneは、ヨーロッパで医療用に承認された最初の3Dプリント骨移植です。

3Dプリントされた強力な超弾性TPUフォームは、自身の荷重の20,000倍に耐えることができます。

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