春麗メディカルの「3Dプリントチタン合金アンカー」が販売承認

春麗メディカルの「3Dプリントチタン合金アンカー」が販売承認
2024年3月12日、南極熊は、国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て、春麗医療が独自に開発した「3Dプリントチタン合金アンカー」が中華人民共和国の医療機器登録証を取得したことを知りました。登録証番号:20243130415。


1. 3Dプリントチタン合金アンカー製品紹介

3Dプリントチタン合金アンカーは、アンカーとインサータで構成されています。アンカーは、レーザービーム溶融プロセスにより、YY / T1701規格の要件を満たすTC4ELIチタン合金粉末で作られ、インサータの人体と接触する部分は、YY / T0726規格の要件を満たす304ステンレス鋼材料で作られています。エチレンオキサイド滅菌包装、滅菌有効期限は5年です。

2. 3Dプリントチタン合金アンカーの製品特徴

3Dプリントチタン合金アンカーは、レーザービーム溶融プロセスによりTC4ELIチタン合金粉末から作られています。精度制御とコスト損失の点では、3Dプリントアンカーは従来の機械加工によるアンカーよりも多くの利点があります。

1. アンカーは金属アンカーと同じ構造の高低二重ねじ設計を採用しており、金属アンカーよりも優れた固定強度を提供できます。
2. 同シリーズの縫合糸と組み合わせて、医師のニーズに応じてさまざまなマッチングソリューションを提供します。
3. アンカーは金属アンカーに匹敵する優れたセルフタッピング性能を備えており、事前の穴あけは不要です。
4. アンカーは、縫合糸の絡まりや結び目を防ぐために独立したワイヤー穴設計を採用しています。

同時に、3Dプリントプロセスは、製品の弾性係数やその他の機械的特性を効果的に制御して人間の骨に近づけることができ、移植後の活動による骨への損傷を軽減します。従来の機械加工で生成される滑らかな表面と比較して、3D プリントで得られる粗い表面は細胞の付着と成長を促進し、手術中の骨の外傷の治癒を促進し、患者の回復に役立ちます。

春麗メディカルスポーツ医学

1998 年に設立された Chunli Medical は、人工関節、脊椎、スポーツ医学製品の研究開発、製造、販売を専門とする A+H 上場企業 (688236.SH+01858.HK) です。春立正大は医療用インプラントの分野で引き続き努力し、国内外でよく知られた医療機器ブランドの構築に取り組んでいます。

春麗の総合スポーツ医学ソリューションは、肩関節、膝関節、股関節、肘関節、足首関節、小関節、関節鏡装置をカバーしています。現在、春麗スポーツ医学の製品は、ゲートネイル、インターフェースネジ、使い捨てシェーバーヘッド、ループ付きチタンプレート、PEEK素材ワイヤーアンカー、非吸収性ワイヤーアンカー、非吸収性外科用縫合糸、半月板修復システムなど、一連の製品、器具、機器を網羅しており、医師と顧客にワンストップソリューションを提供できます。

春麗スポーツ医学の製品開発および加工技術チームは数十名の専門家で構成されています。多品種少量生産の加工および試作に優れており、縫合糸織り、機械加工、PEEKなどのポリマー材料の射出成形、3Dプリント、吸収性材料の成形など、さまざまな加工技術に精通しています。


出典: 春麗正達


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