BellaSeno は、ハノーバー医科大学向けに吸収性骨スキャフォールドを 3D プリントし、大きな分節放射状骨欠損の修復に成功しました。

2024年4月13日、アンタークティックベアは、ハノーバー医科大学外傷外科クリニックのチームが、3Dプリント技術を使用して吸収性スキャフォールドを開発し、患者の14cmの分節骨欠損を再建するISO 13485認定医療技術会社であるBellaSenoが製造したカスタマイズされた吸収性骨置換スキャフォールドをうまく使用したことを知りました。外傷性銃創による第3度開放性感染骨折後の橈骨幹部。

ハノーバー医科大学での治療に先立ち、患者は二次創傷閉鎖を達成するために軟部組織および骨のデブリードマン処置を 11 回受けており、橈骨骨折は円形固定器具のみで固定されていました。ハノーバー医科大学は、手術部位の細菌根絶を達成するためにさらに6回の手術と全身抗生物質療法を行った後、大腿骨髄腔内での自家骨移植と組み合わせたBellaSenoの吸収性スキャフォールドを使用した骨再建手術を実施しました。この足場は、エボニック社が開発した生分解性ポリマー材料「Resomer」を使用して印刷されました。手術は成功し、3か月後、患者の骨は予定通りに癒合し、肘の機能は良好となり、創傷治癒障害の兆候は見られなくなりました。さらに、感染の明らかな臨床症状は見られませんでした。
BellaSeno がカスタムケージとして設計したこのケージは、患者の解剖学的構造に完全に適合し、自家骨移植片 (RIA 材料) が大きな空隙にしっかりと固定されることを保証します。再建手術中に動静脈ループまたは中心血管茎を配置して適切な内部血管新生を実現するために、この脆弱な構造をステント内に配置できるようにするための特定の設計機能が組み込まれています。このブラケットは、非接触方式に基づく、BellaSeno 独自の AI 駆動型積層製造設備を使用して製造されました。ケージは、内側と外側のサポートフレーム、ベース、ロックセクションで構成され、完全に生体吸収性があり、骨伝導特性を持つ高品質の GMP グレード Resomer ポリカプロラクトン (mPCL) で作られています。手術中、チームは血管柄を使用して即時の内部血管新生を確実に行うことを決定し、外側のケージフレームにある穴を通して血管柄を配置し固定しました。手続きは2023年10月に行われます。

ハノーバー医科大学外傷外科クリニックの主任医師で、この論文の筆頭著者であるフィリップ・モムセン教授は、次のように語っています。「この 46 歳の患者の例が示すように、大きな骨欠損を治療するための複雑なソリューションは非常に不足しています。BellaSeno のスキャフォールドにより、血管ギャラリーを患者固有の 3D プリント生体吸収性スキャフォールドに直接埋め込むことで、移植血管形成のための新しい外科的手法を実行できます。この手順は、広範囲の骨欠損を修復するための革新的で有望なアプローチです。このような壊滅的で治療が非常に難しい欠損がますます増えるにつれて、このような損傷を再建する医療ニーズが急速に高まっています。」
「このような骨欠損部の大きさが大きく、血管新生が不足しているため、大きな骨欠損部に対する最適な治療が制限される」とドッズ院長は述べた。医学博士。 BellaSeno 最高マーケティング責任者、Tobias Grossner 氏。ハノーバー医科大学の優秀なチームは、当社のスキャフォールドの 1 つを使用して、即時の血管新生を確保しながら、非常に広いサイズ範囲で橈骨幹骨を再建することができました。これは、大きな骨欠損の外科的治療を改善する当社の技術の威力を示すものであり、患者の特定の解剖学的構造や外科医の設計上の好みに合わせて個別に調整することができます。 ”
「このケーススタディは、当社の技術の汎用性を改めて浮き彫りにしています。この技術は、患者の治療を最適化するために医療チームのほぼすべての設計要件を満たすことができます」と、BellaSeno の CEO である Mohit Chhaya 博士は述べています。「スキャフォールドのオープン構造により血管新生が可能になり、これは適切な骨の治癒に不可欠であるだけでなく、手術部位の感染を防ぐための免疫細胞や抗菌薬の進入も可能にします。現在、当社は、抗感染特性を持つ PCL と生体活性ガラス複合材料で作られた次世代の骨スキャフォールドを研究しています。」
BellaSeno の MDR 認定製造プラットフォームは、軟組織から骨までの医療用スキャフォールドの要件を満たすように設計されており、カスタムおよび既製の滅菌医療用インプラントの両方を生産できます。

BellaSeno は、ハノーバー医科大学向けに吸収性骨スキャフォールドを 3D プリントし、大きな分節放射状骨欠損の修復に成功しました。

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