マイプ・バイオテクノロジー会長袁玉宇氏へのインタビュー

3Dプリントの医療への応用は、ここ2年で始まったばかりで、急速に発展しています。iPSC、CRISPR遺伝子編集、組織工学、新素材などの助けを借りて、機能的な3Dプリントミニ臓器や組織のような足場など、大きな成果が達成されました。同時に、医療業界のニーズと技術の発展により、医療分野での3Dプリントの多くの応用がさらに促進されました。3Dプリントは、手術ガイド、医療用インプラント、ハンドスピード機器、バイオエンジニアリング製品など、医療業界の多くの問題にソリューションを提供します。

△バイオバレーは、マイプメディカルの創業者兼会長である袁玉宇氏に、3Dプリントの今後の市場展開や独自の材料の利点など、注目の話題について特別インタビューを行った。

質問：世界をリードする3Dバイオプリンティング企業として、Maipuは多くの国から登録証明書を取得しており、その製品は40以上の国と地域で使用されています。Maipuの輝かしい業績の最も重要な要素は何だと思いますか？ 3Dバイオプリンティング技術の将来の市場展望についてどうお考えですか?中国はどうですか？

回答: マイプの発展の鍵は、プロフェッショナルで団結した効率的なチームを持つことです。なぜなら、技術の産業化が成功するかどうかは、技術そのものの良し悪しだけでなく、人にも左右されるからです。重要なのは、あなたのチームがこの技術を開発できるかどうかです。

3D プリント技術が新たな産業革命を引き起こし、もともと少数の人々の手に委ねられていた設計と製造の力を、より一般の人々に分配したとすれば、3D プリント技術の頂点である生物学的 3D プリント技術として、医療界にとってこの技術は画期的な新たな医療革命の到来を告げるものとなるでしょう。ほとんどの従来の製造技術と比較すると、コストは依然として 3D プリントの最大の障壁であり、技術的な利点はコストの欠点を相殺するのに十分ではありません。しかし、医療現場では費用対効果をあまり重視しておらず、コストに関係なく最新の技術と最高の製品を採用する傾向があります。さらに、既存の臓器移植技術は、ドナー不足と免疫拒絶のジレンマに長い間直面しています。世界では、1.5時間ごとに、臓器移植を必要とする患者が待機のために亡くなっているとされています。中国では毎年150万人が臓器移植手術を必要としていますが、移植を受けられる幸運に恵まれるのはそのうち1%未満です。また、毎年1000万人がさまざまな病気や事故による傷害のために組織の再生と修復を必要としています。これはまた、生物学的 3D プリント技術の革新的な応用が、医療と健康の分野において大きな発展の可能性と緊急の臨床ニーズを持つことを意味します。

人口大国である中国では、高齢化がますます深刻化しており、医療市場の容量は非常に大きい。同時に、国は生物3Dプリント技術の研究開発を促進するための一連の政策計画を導入しており、生物3Dプリント技術の産業化が本当に実現できれば、見通しは明るい。

質問：マイプ社は2008年9月に中国広州に設立され、2011年8月には米国、10月にはドイツにそれぞれ会社を設立しました。国内と海外の発展の両方を重視するこの戦略的なレイアウトの背景にある考慮事項は何ですか？

回答: 当社のビジョンは、「インプラント医療機器の世界的リーダーとなり、優れた製品を提供し、世界中の患者に貢献すること」です。マイプは最初の製品を設計して以来、世界市場を視野に入れており、常に中国における世界最先端の再生医療工学技術の産業化と国有化に注力し、中国製の製品を海外、世界に持ち込み、世界に影響を与えることに尽力してきました。また、当社は国際市場で世界トップクラスのバイオテクノロジー企業と競争することによってのみ、さらなる発展を達成できると固く信じています。

質問：マイプは3年足らずで、世界初の生物学的3Dプリント製品である硬膜「ルイマ」を開発しました。これは「世界で最も身体に近く、最も理想的な修復効果を持つ硬膜」として知られています。この製品の独自の利点を簡単に紹介していただけますか？例えばルイモは、役目を終えると自ら水と二酸化炭素に分解することができますが、人間の体に近い動物の組織を原料とした製品との違いは何だとお考えですか？利点は何ですか?

回答: 世界的に、優れた生体材料の不足は、組織修復業界を悩ませるボトルネックとなってきました。既存の組織修復製品（自己組織、動物組織、従来の合成材料製品など）には、供給源の制限、動物ウイルス感染のリスク、免疫拒絶、ヒト組織との組成や構造の不一致など、技術的に克服するのが難しい制限があります。インプラント医療機器市場では、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、ドイツのビー・ブラウンに代表される医療機器業界の国際的大手各社がそれぞれ数十億ドル以上の売上高を誇っていますが、その製品は前述の伝統的な材料や加工方法のみを使用しており、製品の修復効果は限られており、販売価格も高額です。ハイエンドのインプラント医療機器には、新たな革新技術が緊急に必要とされています。

現在、中国で開発された動物由来の組織修復製品は、米国や欧州連合による動物組織製品に対する厳しい監督と制限により、国際市場に参入することが困難になっています。 Maipuが開発した製品は、米国FDAと中国CFDAの承認を受けた安全で信頼性が高く、分解可能なバイオマテリアルをベースにしています。最も有望でダイナミックな生物学的3Dプリント加工技術と組み合わせることで、人体の微細構造（ナノファイバーや高度に設計可能な気孔など）を高度にシミュレートし、さまざまな組織修復の特性を満たす新世代の組織修復製品の加工に革命をもたらしました。これらの製品は、前述の従来の製品の欠陥を効果的に回避し、理想的な修復効果を実現できます。組織の修復は人体における複雑な再生プロセスであり、レベルや構造に応じて修復産物に異なる要件が課せられます。 Maipu社が生物学的3Dプリント技術を使用して開発した製品は、材料の選択、加工技術、製品性能の面で強力な設計性を備えており、さまざまな製品の臨床ニーズを満たすことができます。

質問: 科学研究は、学習に専念して「ヒーロー」になることで実現できますが、起業家精神にはチームとリソースが必要です。この 2 つの役割を切り替える過程で、多くのユニークな経験をされたと思います。その経験について教えていただけますか?

回答: ビジネスを始めるのは難しいとよく言われますが、これは医療機器のビジネスを始める場合には特に当てはまります。その中でも、インプラント型医療機器はリスクが最も大きく、技術的内容も最も高いため、開発プロセスが非常に長くなります。設計の最終決定、動物実験から臨床試験、市場承認までには、3年間の市場参入期間を除いて約6年かかります。この数年間をどうやって生き延びれば良いのでしょうか?マイプの選択は孤独に耐えて一生懸命働くことです。

革新的な技術の産業化は一夜にして達成できるものではなく、その過程は非常に複雑です。有望な技術を保有することに加えて、継続的な革新を維持することも必要です。この方法でのみ、市場で無敵であり続けることができます。しかし、優れた技術が必ずしも優れた製品を生み出すわけではなく、優れた製品が必ずしも成功するビジネスを生み出すわけでもありません。技術が産業に貢献するという観点から見れば、企業の集積が産業の発展を促し、産業を強化することこそがハイテクの究極の価値です。そして、業界に役立つテクノロジーは、実際には市場に依存します。市場情報は急速に変化しており、国家政策も随時変化しています。経営者として、市場の最前線に頻繁に出向き、顧客や同業者、代理店と話し、自分の専門分野の市場発展状況を深く理解し、タイムリーな計画を立てて産業化の方向性を洗練させる必要があります。技術は基礎です。研究開発への投資とイノベーションを継続的に増やすと同時に、市場志向にもより一層注意を払う必要があります。

関連会議の推奨事項

2016（第2回）医療用3Dプリンティングサミットフォーラム：設計材料アプリケーション

会議時間: 2016.04.07-2016.04.08 会議場所: 常州

会議の詳細については、こちらをクリックしてください: 2016 (第2回) 医療用3Dプリンティングサミットフォーラム

生物学的3Dプリントにご興味がございましたら、Xiong Daまでご連絡ください。WeChat/QQ: 392908259

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