4WEB、3Dプリント金属骨インプラントの販売をFDAから認可

4WEB、3Dプリント金属骨インプラントの販売をFDAから認可


昨年10月、3Dプリント骨インプラントの有名企業である4WEB Medicalは、北米で3Dプリント横方向脊椎トラスシステムを発売することを正式に発表しました。そして、長い待ち時間を経て、この製品はついに米国食品医薬品局(FDA)から510K市場アクセス認可を取得しました。これにより、同社は正式に販売活動を開始することになる。

アンタークティックベアによると、4WEB横方向脊椎トラスシステムは同社独自の幾何学的設計法を採用し、多孔質構造をしており、強度が高いだけでなく、非常に軽量で、生体適合性も良好で、内部の骨の成長と再生を促進することができるため、現在のインプラント手術の結果を大幅に向上させることが期待できるという。手術の効率を向上させ、国際市場の要件を満たすために、インプラントは使い捨てのスマート滅菌包装で包装されます。

このインプラントに加えて、4WEB の現在の製品には、人体の他の部分向けの同様のインプラントと統合機器が含まれています。


4WEBについて
同社は2008年にテキサス州フリスコで設立され、3Dプリント技術を通じてカスタマイズされた脊椎および整形外科用インプラントの製造に取り組んでいます。主な製品には、頸椎トラスシステム、ALIF脊椎トラスシステム、後脊椎トラスシステム、骨切りトラスシステムなどがあります。現在は、特定の外傷患者向けの膝関節、股関節、整形外科手術用のトラス人工装具を積極的に開発しています。同社は2013年以来、1万件以上のインプラント手術を成功させてきた。

さらに読む: 4WEB が北米で 3D プリント後部脊椎トラス システムを発売

3dersからコンパイル

インプラント、手術、食品、整形外科、医療

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