第二世代の3Dプリント睡眠時無呼吸症治療装置O2VentTがFDAの認可を取得

第二世代の3Dプリント睡眠時無呼吸症治療装置O2VentTがFDAの認可を取得



2014年、オーストラリアの歯科医クリス・ハート氏は3Dプリント技術を使用して、睡眠時無呼吸症やいびきを治療できるO2Ventと呼ばれるチタン製人工呼吸器を開発しました。上の写真のアヒルのくちばしのような人工呼吸器です。実際には二股の通気構造ですが、内部の2つの気道は歯の方向に沿っているため、舌やその他の口腔器官の影響を受けず、装着者がスムーズに呼吸できることが保証されます。実際のテストでもその有効性が証明されており、オーストラリアの臨床研究では、O2Ventは82%の症例で呼吸障害といびきを完全に解決できることが示されました。さらに、製造には3Dプリント技術が使用されているため、それぞれの患者にぴったり合うようにカスタマイズすることもできます。





ハート氏は、このタイプの医療機器には巨大な市場があることに気付き(世界中に睡眠時無呼吸症の患者が多数いるため)、すぐに同名の会社、Oventus Medical を設立しました。その後、ハート氏の予想通り、同社は急速に成長し、IPO で 1,200 万ドルの資金を調達することに成功しただけでなく、第一世代の製品である O2VentMono は米国 FDA の承認も取得しました(米国をターゲットにした理由は、米国には睡眠時無呼吸症やいびきに悩む患者が多くいるためです。統計によると、前者の患者数は約 1,200 万~ 1,800 万人、後者の患者数はさらに多く、約 3,700 万人です)。朗報としては、同社の第 2 世代製品である O2VentT も FDA の認証を受けたことです。これは Oventus にとってだけでなく、米国の多数の睡眠時無呼吸症患者にとっても朗報です。なぜなら、患者たちはようやくぐっすり眠れるようになるからです。

なお、O2VentT はオーストラリア医薬品管理局 (TGA) の承認も受けており、Oventus 社はこれが米国以外のヨーロッパやアジアなどの市場へのより迅速な進出に役立つと考えています。Antarctic Bear 3D Printing Network にご注目ください。

さらに読む: 「オーストラリアの 3D プリント医療機器会社 Oventus が急成長中」

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