北京愛康医療3Dプリントチタン合金人工股関節プロセス

北京愛康医療3Dプリントチタン合金人工股関節プロセス
Antarctic Bearは、北京愛康医療が3Dプリントしたチタン合金製人工股関節に注目し、サービスを提供するプラットフォームを設立しました。

ネットワーク技術が徐々に実体経済に浸透するにつれ、インターネットは医療に新たな機会をもたらしました。 2015年8月、iKang Medicalの3D ACT人工股関節システムは、臨床的に証明された世界初のインプラント製品として販売が承認されました。 3D ACTの独自の利点を十分に実証し、ユーザーのオンライン体験に良い雰囲気を作り出し、医師の製品認知度を高めるために、Aikonは現在、ITI(Image To Implant)テクノロジープラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームは、Aikonが独自に設計した医療工学インタラクティブソフトウェアに基づいており、ネットワークデジタルテクノロジーと3Dプリントテクノロジーを密接に組み合わせて、画像からインプラントまでの完全なパーソナライズされたシステム手術ソリューションを外科医に提供します(詳細なソリューションはAntarctic Bear 3D Printing Networkで入手できます)。このプラットフォームは、術前計画と仮想手術におけるデジタル3Dプリントテクノロジーの機能を最大限に活用し、デジタルテクノロジーで従来の手術プロセスを変える大きな飛躍を達成し、従来の手術モデルの革命的な発展を達成し、手術の安全性と精度を向上させることを目指しています。 ITI プラットフォームの主なサービスは次のとおりです。


整形外科の「パーソナライゼーション」における 3D プリント技術の利点:

3D金属プリント人工股関節システムは、先進的な電子ビーム溶融ラピッドプロトタイピング技術(EBM)を使用して製造されています。表面は3次元メッシュ構造を持ち、人体の海綿骨梁に非常に似ています。金属粒子を層ごとに溶かして積み重ねることで生成され、非常に優れた骨成長効果があります。

コンピュータ支援設計によれば、3D プリントはインプラントを素早く形成し、固定サイズの微細孔構造を準備することができます。これらの微細多孔構造は、金属材料の弾性率とインプラント上の応力遮蔽を低減し、インプラント表面の金属と骨の結合を促進します。

中国で発売された最初の3D金属プリント人工股関節システム製品は、北京愛康(易成)医療によって登録され、2015年8月に国家食品医薬品局によって正式に承認されました。この製品はCFDAのクラスIII医療機器販売ライセンスを取得し、臨床的に証明された世界初の金属3Dプリント整形外科インプラント製品となりました。


3D プリントのパーソナライズされた実装プロセス:

1. カスタマイズされた骨モデルを構築して印刷する

患者のCTまたはMRI画像データを取得した後、医療工学インタラクティブソフトウェアを使用して患者の実際の骨モデルをリバースシミュレーションし、コンピューター上に3次元モデルを作成します。これにより、外科医は骨の実際の状態を直感的かつ立体的に表示し、術前計画の策定の基礎を提供します。さらに、1:1の患者骨モデルを印刷できるため、医師は手術前に患者の骨の状態をよりよく理解できます。また、手術中に医師が患者の骨格を理解していないために生じる手術リスクや手術時間の延長も軽減されます。




2. 術前計画 - 医療工学インタラクティブソフトウェア

愛康医療が蓄積した人工関節置換20万セットの研究開発経験と臨床医師とのコミュニケーションを基に、「医工連携」の公開オープンプラットフォームを構築しました。このプラットフォームは、術前および術中ガイダンスにおける3D技術の重要な価値を十分に発揮し、ビッグデータとインターネットを使用して、デジタル化と画像処理に基づく情報連携プラットフォームを構築し、データと画像のリアルタイム連携、オンライン通信、手術計画のレビューを実現し、医師、エンジニア、患者間の連携状態を実現し、臨床治療の分析、意思決定、実施に効果的な方法を提供します。医療工学インタラクティブ ソフトウェアを使用すると、3 次元の骨と人工関節モデルを構築し、人工関節の移植と配置をシミュレートし、適切な骨支持面を見つけ、ネジの配置位置を決定できます。外科医は手術前後の人工関節の状態を明確に理解できるため、手術計画の策定に強力な基盤を提供できます。さらに、多様なソフトウェア機能により、術前計画の精度が保証されます。





3. 3Dプリントによるカスタマイズされた外科用骨切りガイド

Aikon の 3D プリント骨切りガイドは発売以来、約 550 の個別ガイド設計を完了し、重度の関節変形の患者に回復の希望をもたらしています。医療工学のインタラクティブ ソフトウェアを使用して、パーソナライズされたソリューションを設計し、「オーダーメイド」の 3D プリント骨切りガイドを印刷して、患者に対して正確な骨切りを行い、「金」の損失を減らします。




4. 金属3Dプリントインプラント

3D ACT人工股関節システムは、中国で初めてCFDAの販売認可を取得した3Dプリント整形外科インプラント製品であり、臨床検証を経て販売が承認された世界初の整形外科インプラント製品でもあります。2015年8月の発売以来、2,000件以上の症例に移植され、そのうち修正症例が全体の25%以上を占めています。その優れた初期安定性と骨の成長は、業界の医師から異口同音に賞賛されています。

5. 術後フォローアップ

完全な術後フォローアップシステムにより、患者の身体状態とインプラント後のプロテーゼの臨床効果を長期にわたって効果的に追跡することができ、将来の臨床インプラントのための強力な基盤が提供されます。



製品標準設計プロセスを開発するための 3D「パーソナライゼーション」:



1. CT/MRIデータのリバースモデリング



2. 人工インプラントの設計



3. 有限要素解析と機械的検証

4. 3Dプリント、フィッティング検証、外科的移植


5. 術後フォローアップ



ソリューション、ネットワーク技術、インターネット、コンピューター、ヒップ

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