3Dプリントされたチタン合金製人骨がCFDAの販売承認を取得、北京愛康医療

3Dプリントされたチタン合金製人骨がCFDAの販売承認を取得、北京愛康医療
Antarctic Bear のヒント: Aikon Medical は、CFDA の販売認可を取得した中国初の 3D プリント金属インプラント製造会社です。彼らは多くの時間とお金を費やし、ついに南極のクマたちも驚嘆するような承認を得た。

2009年以来、愛康メディカルはパーソナライズされた3D金属印刷医療ソリューションの提供と医療工学インタラクティブ臨床応用システムの構築に取り組んでおり、3D印刷整形外科インプラント、3D印刷カスタマイズ膝手術ガイド、3D解剖モデル再構築、カスタマイズ整形外科インプラントなどの分野で大量の臨床研究と探究を実施し、自由構築と精密治療の分野で画期的な進歩を達成し、中国の関連分野で歴史的な先例を作りました。


iKang Medicalが開発したカスタマイズ人工椎骨は、北京大学第三病院整形外科の劉忠軍教授のチームによる世界初の環椎腫瘍手術の完成を支援した。脊椎手術の制限区域で使用されたのは世界初であり、CCTV、フェニックスTV、ロイターを含む100近くの中国および海外メディアで報道された。愛康メディカルは、国内の著名な整形外科専門家との協力を通じて、世界初のカスタマイズ人工肘関節、カスタマイズ人工手首関節、カスタマイズ人工肩関節、全仙骨人工関節移植を相次いで完成させ、カスタマイズ膝関節手術ガイドは1000件以上の症例で臨床使用されています。

2015年8月、アイカンが3D金属印刷技術に基づいて独自に開発した3D ACT人工股関節システムがCFDAの販売認可を取得し、臨床的に検証された世界初の販売認可を受けた整形外科用インプラント製品となり、また国内でCFDAの販売認可を取得した初の3Dプリント整形外科用インプラント製品となりました。CCTVニュースチャンネルと国際チャンネルはともに特別報道を行い、整形外科の学術界と産業界、3D印刷業界で大きな話題を呼びました。この製品は発売以来、全国の著名な整形外科の専門家に認められ、臨床現場で広く使用されています。

2015年、北京市科学技術委員会の強力な支援を受けて、愛康医療は北京3Dプリント整形外科応用工学技術研究センターを設立し、北京大学と協力して博士研究員用モバイルワークステーションを設置しました。現在、Aikon Medicalは中国で初めて3Dプリント整形外科用インプラントを工業生産する医療機器会社となり、生産、教育、研究の統合と科学研究成果の産業化を真に実現しています。



Antarctic Bear は、北京 Aikon Medical から、同社がすでにチタン合金で 3D プリントした人骨製品を多数保有していることを知りました。


寛骨臼プロテーゼ製品 - 3D ACT股関節




脊椎製品 - 3Dプリント人工椎骨






脊椎製品 - 3D プリントされた椎間固定ケージ



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