医療の未来: 3D Systems と K2M が脊椎疾患のソリューション開発で協力

K2M と 3D Systems は、脊椎疾患に対する患者中心の新しい椎間固定装置を 3D プリントするために提携し、K2M の脊椎疾患に関する豊富な経験と 3D Systems の金属 3D プリントの専門知識を組み合わせて、脊椎疾患の新しい治療法を提供します。

急速に成長している 3D プリント製品である CASCADIA™ Interbody Systems は多孔質で、骨の成長を助ける粗い表面を備えています。 K2M は、仮想手術計画 (VSP) を使用して、現在より良い治療法がない患者向けに 3D プリントされた「ライセンス使用」インプラントを作成しており、患者固有の新しい脊椎インプラントなど、他の分野にも 3D プリントを拡大しています。

「K2M と 3D Systems のパートナーシップは、両社の技術力と共通の文化的価値観に基づいて発展しています」と、K2M の複合脊椎部門責任者であるジム・ハン氏は述べています。「当社は脊椎の専門家であり、3D Systems は 3D 印刷の専門家です。私たちは、事業運営方法、イノベーションへの取り組み、そしてより多くの患者を治療するという全体的な目標について、共通のアプローチを共有しています。」

K2M は、脊椎変形の治療のための新しい技術と医療機器を提供する会社として始まりました。 3D プリントの導入後、K2M の脊椎変形治療装置 (より低侵襲的なアプローチで脊椎変性を治療する) の市場シェアは急速に拡大しました。

「私たちは、脊椎変性に対する低侵襲治療の開発に 3D プリントを必要としていましたが、3D Systems がその可能性を提供してくれました。このパートナーシップにより、3D プリント脊椎デバイスの製造におけるリーダーシップを維持でき、脊椎ケアのより深い領域を探求できるようになり、過去数年間で急速に成長しました。」

K2M の 3D プリントインプラントは、3D Systems のダイレクトメタルプリント (DMP) を使用して製造されています。 K2Mのインプラントは新しい分野の開拓に使用されており、金属印刷技術の精密医療への応用はこれまでにも検証されています。「10年以上の経験と50万台の製造装置から、金属プリントは多孔質構造と有機的な形状を持つ脊椎椎体間固定ケージの製造に適していることがわかりました」とヴァン・クライネブルッゲ氏は語った。 ”

ProX 320プリンターで製造されたその他の金属部品
3Dプリントインプラントが骨の成長を促進
3D Systems は、FDA 承認済みの CASCADIA インプラントファミリーの設計コンサルティング、3D プリント製造、後処理を提供します。 K2M の急成長中の CASCADIA 製品ラインも、Orthopaedic Week Spine Technology Award を受賞しました。 CASCADIA 製品は、ProX DMP 320 プリンターと K2M の高度な手法である Lamellar 3D Titanium Technology™ を使用して、骨の成長を促す一定の多孔性と表面粗さを持つ、従来の方法では生成できない構造を生成します。

チタン粉末を使用し、高エネルギーレーザービームを使用してインプラントを作成し、骨の成長を可能にする多孔性と表面粗さを与えます。インプラントはチタンの強度を持つように作られているが、X線を遮ることはなく、医師はインプラントが患者の解剖学的構造とどのように相互作用するかをよりよく観察できる。

ダイレクトメタルプリンティング (DMP) は、K2M の脊椎椎体間固定装置など、多孔質構造と有機的な形状を持つ金属部品を作成するのに最適です。K2M の製品ポートフォリオの層状 3D チタン技術には、CADCADIA TL、AN、Lateral、AN Lordotic Oblique、Cervical Interbody Systems 製品が含まれます。 3D Systems のこれらの製品の製造プロセスには、3D プリントだけでなく、熱処理、表面仕上げ、洗浄、レーザーマーキングなどの後処理も含まれており、顧客のニーズに応えます。

ProX 320 プリンター 3D プリントインプラントの実用化<br /> North Star Spine and Neurosurgery Center の医学博士 Tom Morrison 氏は、1 年以上にわたって CASCADIA Interbody Systems を患者の治療に使用しています。モリソン氏は次のように語っています。「ラメラ 3D チタン技術には非常に感銘を受けました。多孔性と表面粗さは完全に生物学的に実現可能であり、患者の長期追跡調査での反応も良好です。今後も CASCADIA インターボディシステムインプラントを使い続けたいと思っています。また、K2M のラメラ 3D チタン技術が骨成長のより多くの領域で使用されるようになるのを楽しみにしています。」

フェイン医師は、3D プリントされたインプラントが適している状態の患者を担当しています。患者は以前にインプラント手術を受けていたが、手術後の状態が悪く、痛みのために動きが制限されていた。同時に、彼の症状を緩和できるよりよい代替品は市場にありませんでした。フェイン医師は、患者の以前のインプラントが体の各所に大きな圧力をかけており、患者の回復は楽観的ではないと述べた。 3D プリントされたインプラントにより、以前の手術で埋め込まれたハードウェアを取り除き、3D プリントされたインプラントを代替治療として使用することで、顧客はより良い治療結果を得ることができます。

その後、3D Systems は脊椎スキャンと K2M およびフェイン博士とのオンライン会議を使用して、手術の仮想手術計画を実行しました。「両社の対応力に感銘を受けました。両社とも、タイムリーに物事を成し遂げることに重点を置いていました」とフェイン博士は語ります。「K2M は複雑な手術を行う医師をサポートするために革新を起こす方法を知っていましたし、3D Systems は過去に何度も同じことを経験していたので、非常に経験豊富でした。」
3D Systems でヘルスケアの未来を想像してみましょう<br /> ショーン・レイノルズ氏と K2M にとって、これは準備段階から手術の成功に至るまで、複雑な変性脊椎疾患に対する手術計画とカスタムインプラントの提供という、潜在的に大きな可能性を秘めたビジネス分野への刺激的な前兆でした。「ライセンス使用」の事例数は少ないものの、上記の事例は今後のカスタマイズインプラントのモデルとなるでしょう。将来的には、患者の個別のニーズに基づいて FAD 承認インプラントが作られることは目新しいことではなくなるでしょう。

「3D プリントの経験から、3D プリントされたインプラントは、複雑な症例だけでなく、変性脊椎疾患にも将来的に広く使用されるようになると考えています」とレイノルズ氏は語ります。「私たちは 3D インプラントの将来性に非常に楽観的であり、3D Systems が医療分野にまでその範囲を広げていくと信じています。」

出典: 3D Systems

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