上海での「3Dプリント医療機器規制および標準トレーニング」の成功を心よりお祝い申し上げます

上海での「3Dプリント医療機器規制および標準トレーニング」の成功を心よりお祝い申し上げます
この投稿は Little Raccoon によって 2017-11-6 17:34 に最後に編集されました。

11月4日、中国医療機器産業協会の3Dプリント医療機器専門委員会が主催した「3Dプリント医療機器の法規制と基準の学習と研修」が上海臨港ハワードジョンソンホテルで成功裏に終了しました。


アンタークティックベアは、この研修は3Dプリント医療機器専門委員会のヤン・ジン事務局長が主催し、中国工程院院士で中国医療機器産業協会3Dプリント医療機器専門委員会の共同議長である戴克栄院士と、呂炳恒院士(仕事の都合で欠席し、ビデオスピーチを行った)が開会の挨拶を行ったことを知った



特別委員会は、国家食品医薬品局医療機器技術審査センター第四審査部主任の劉斌氏、国家食品医薬品局天津医療機器品質監督検査センター整形外科グループ主任の董双鵬氏、ASTM国際標準化機構の現中国首席代表の劉飛氏、BSIの現中国医療機器認証主任監査員の劉永泉氏を研修講師として特別に招待し、講演を行っていただきました。同時に、特別委員会の専門家数名と、特別委員会所属の70社以上の企業から100名近くが今回の学習・研修活動に参加しました。



▼国家食品医薬品局医療機器技術評価センター第四評価部部長劉斌氏:パーソナライズされたカスタマイズ付加製造医療機器の登録指導原則に関する理論的研究▼国家食品医薬品局天津医療機器品質監督検査センター整形外科グループ長董双鵬氏:3Dプリント整形外科インプラントの品質評価

▼ BSI Chinaの現医療機器認証主任監査員、劉勇泉氏:3Dプリント医療機器のCE監査と品質システム要件 ▼ ASTM国際標準化機構の現中国主任代表、劉飛氏:ASTM国際規格は、世界の3Dプリント業界の健全な発展をリードしています

この研究と研修活動では、3Dプリント医療機器に関する国内外の規制と基準の現状を解説しました。研修内容は、国内外のパーソナライズされたカスタマイズされた付加製造の登録ガイドラインに関する理論研究、3Dプリント整形外科インプラントの品質評価と標準化研究、EU認定機関による3Dプリント医療機器の審査の現状、ASTM国際規格が世界の3Dプリント産業の発展に与える影響などです。
▼現場での双方向コミュニケーション




参加したすべての企業は、このトレーニングから多くのことを学びました。関連する理論トレーニングを強化しただけでなく、3Dプリント医療機器に関する現在の国際規制と標準に対する理解も深めました。このトレーニングは、3Dプリント医療機器の規制と標準に関して企業の基礎を築くものになると信じています。
最後に、研修に参加していただいた皆様には、特別委員会へのご支援と、今回の研修に対する評価をいただき、心より感謝申し上げます。特別委員会では皆様のご意見を真摯に受け止め、会員企業へのより良いサービスの提供に努めてまいります。
医療、トレーニング、食品、整形外科、インプラント

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