韓千千:3Dプリントチタン合金(多孔質)インプラント関連規格、2018年に制定予定

韓千千:3Dプリントチタン合金(多孔質)インプラント関連規格、2018年に制定予定
3Dプリンティング(付加製造)医療機器は、国家付加製造産業発展促進計画において開発優先事項の一つに挙げられています。しかし、業界と産業チェーンが形づくられるにはまだ時間がかかります。影響要因の1つは、関係する国家部門が医療用添加剤製造製品に関する承認システムを持っておらず、頼りになる技術基準も持っていないことです。医療用添加剤製造の産業発展を促進するためには、技術基準を策定し、製品規制法規の構築を支援する必要があります。

南極熊は、研究者ハン・チエンチエン氏の講演から医療用3Dプリントに関する多くの情報を得ました。

医療用添加剤製造技術標準策定作業 - 2018年度プロジェクト申請

規格名:xxxx 3Dプリントチタン合金(多孔質)インプラントの金属イオン沈殿のin vitro評価方法 規格範囲:積層造形技術を使用して製造された金属インプラント。この規格は、in vitro試験方法を使用して、3Dプリントチタン合金製品(特に多孔質インプラント)からのチタン、アルミニウム、バナジウムの金属イオン沈殿の量を評価することを目的としています。
主な技術内容:
この規格は 4 つの部分で構成されています。
①3Dプリントチタン合金インプラントにおける金属イオン沈殿の用語と定義
②生理食塩水法を用いた3Dプリントチタン合金インプラントの金属イオン沈殿のin vitro評価方法
③模擬体液法を用いた3Dプリントチタン合金インプラントの金属イオン沈殿のin vitro評価
④3Dプリントチタン合金インプラントの金属イオン沈殿に対する動物実験評価方法。


さらに、韓千千氏は、中国国家検査検疫研究所が4年前から3Dプリント医療機器の品質評価方法の研究を開始し、国家重点研究開発計画を実施し、人材を育成し、標準化作業の発展を積極的に推進していることも明らかにした。
ハン・チエン、ハン・チエンチエン、チエンチエン、3D プリント、印刷

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