アムノビス、3Dプリントされたチタン製医療用インプラント5万個以上を出荷

この投稿は Bingdunxiong によって 2024-9-20 11:26 に最後に編集されました

2024年9月20日、アンタークティック・ベアは、付加製造企業アムノビスが2021年以降5万個以上の3Dプリント医療用インプラントの納品に成功し、医療業界におけるリーダーシップをさらに強化したと発表したことを知りました。

△3Dプリントチタンインプラント
Amnovis 独自の非加熱チタン 3D 印刷プロセスにより、脊椎、整形外科、頭蓋顎顔面インプラントの市場投入までの時間が大幅に短縮されます。この技術は生産をスピードアップするだけでなく、医療機器の3Dプリントを導入する企業のコストも削減します。

ドイツの医療用インプラントサプライヤーである Privelop-spine は、Amnovis の重要な顧客です。「当社はアムノビス社の技術から大きな恩恵を受けています。外科医は当社のインプラントの構造的詳細解像度、外観、感触を絶賛しており、販売業者やユーザーもその信頼性と納期厳守を評価しています」と、同社のCEO、ヘニング・クロス氏は述べた。

Amnovis の CEO である Ruben Wauthle 氏は、次のように述べています。「熱処理なしの 3D プリントにより、常に最高の品質基準を維持しながら、より迅速かつコスト効率の高いソリューションをお客様に提供できます。」

△3Dプリントインプラントの量産
アムノビスの3Dプリントチタンインプラント

Amnovis は 2008 年から高性能医療機器の 3D プリントに注力しており、レーザー粉末ベッド融合 (LPBF) 技術を使用してチタンインプラントを製造した最初の企業の 1 つになりました。

クロス氏は、アムノビス社の熱処理不要のチタン3Dプリントプロセスにより、プリベロップ・スパインの製造プロセスが大幅に簡素化され、時間とコストが削減されたと語った。彼らの生産能力と信頼性は、主要顧客との協力に重要なサポートを提供し、製品をより早く市場に投入するのに役立ちます。 ”

Amnovis は、熱処理を必要としない製造方法に加え、熱間等方圧プレス (HIP) などの熱処理方法を使用した Ti-6Al-4V 23 グレード材料の製造を含む、従来のチタン 3D 印刷サービスも包括的に提供しています。したがって、OEM はニーズに最適な製造プロセスを柔軟に選択できます。

同社は今年初め、認定チタン 3D 印刷プロセス (Ti グレード 1 と Ti-6Al-4V グレード 23 の両方) に関するすべての重要な情報を網羅した米国食品医薬品局 (FDA) マスターファイルを提出し、規制申請プロセスを合理化しました。 Amnovis 社によれば、この文書は FDA のチタン 3D プリントに関する懸念に効果的に対処し、3D プリントインプラントの市場投入までの時間を短縮します。

3Dプリントは医療業界のイノベーションを推進している

同社の能力はインプラントだけに限りません。昨年、医療機器会社ケアン・サージカルは、患者向けにカスタム乳がんロケーター（BCL）を3Dプリントするためにアムノビスを選択しました。手術ガイドは、乳房部分切除術中に外科医が乳房腫瘍を正確に見つけて切除できるように設計されています。 BCL は欧州連合で商用利用のライセンスを取得しており、同社のステレオリソグラフィー (SLA) 3D 印刷技術を使用して製造されています。

さらに、Amnovis は医療機器サービスプロバイダーの BAAT Medical と協力して、3D プリント医療機器の迅速な製造プロセスを開発しました。両社（BAAT Medical は 50,000 個以上のインプラントを保有）は協力して、初期設計段階から最終的なデバイスの製造および検証までの完全なプロセスを構築しました。このプロセスは、医療機器の新興企業や OEM 企業の生産を迅速化し、患者の転帰を改善することを目的として設計されています。

Amnovis は、9 月 25 日から 27 日までシカゴで開催される第 39 回北米脊椎学会 (NASS) 年次総会で、インプラント 3D プリント機能を実演します。今後、同社は3Dプリントプロセスをさらに強化し、脊椎、整形外科、頭蓋顔面（CMF）アプリケーション向けの生産能力と最先端ソリューションの拡大に取り組んでいきます。

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