ファルコン、歯科用チタン合金粉末の初の登録証と製造ライセンスを取得

歯科用チタン合金は、合法的に販売される前に、国家食品医薬品局から製品登録認証と生産許可を取得する必要があります。これは非常に厳格で複雑な認証プロセスを経る必要があり、中国では前例がありません。ファルコンテックは、チタン合金歯科医療機器の製造ライセンスとチタン合金歯科医療機器登録証を取得したと報じられている。

歯科用チタン合金は、合法的に販売される前に、国家食品医薬品局から製品登録認証と生産許可を取得する必要があります。これは、中国では前例のない非常に厳格で複雑な認証プロセスを経る必要があります。ファルコンテックによる歯科用チタン合金粉末の登録証および製造ライセンスの申請は前例のないものである。国内に類似製品の認証基準がないため、歯科用チタン合金粉末の技術基準は確立されておらず、認証にかなりの困難と煩雑なプロセスをもたらしています。 FalconTech の全従業員が協力して困難を乗り越え、健全な品質管理システムを確立しました。販売製品の研究と検証、販売製品の試作、資格のある機関への製品の登録テストの提出、臨床評価の実施、登録資料の作成と提出、技術審査の受理と補足資料の発行、システム評価などの一連の紆余曲折のある厳格なプロセスを完了しました。国家食品医薬品局の度重なる支援により、丸 3 年を要し、ついに歯科用チタン合金粉末の登録証と生産許可証を取得しました。

医療用チタン合金3Dプリント股関節臼歯部門用チタン合金粉末は、主にチタン（Ti）、アルミニウム（Al）、バナジウム（V）元素で構成され、少量の鉄（Fe）、炭素（C）、酸素（O）、ニッケル（Ni）元素を含み、球状粒子で構成されています。歯科修復物、歯冠、ブリッジ、金属ベースの作成に使用されます。ファルコンの歯科用チタン合金製品の登録証と生産ライセンスは中国で唯一のものです（現在までに中国で販売されている歯科用チタン合金粉末のブランドは、外国ブランドを含め、中国での登録申請を通過していないことが分かっています）。どの会社も合法的に販売する前に、一連の厳格な審査プロセスを経なければならず、証明書を取得するには数年かかります。これにより、ファルコンは歯科用チタン合金粉末市場の早期開拓において市場優位性を獲得しました。ファルコンは、医療基準を満たすチタン合金粉末を大量生産、販売、供給する能力を持っています。お客様のニーズに合わせて、様々なモデルや仕様の製品をご提供いたします。これは歯科市場の発展と応用にとって広範囲にわたる意義を持ちます。

医療用金属材料の開発について
医療用金属材料は、外科用インプラント金属材料とも呼ばれ、主に人体の組織の診断、治療、置換、または機能強化に使用されます。強度、靭性、耐曲げ疲労性、加工性能など、他の医療用材料では代替できない優れた特性が数多く備わっているため、臨床用途で最も広く使用されている耐荷重インプラント材料です。金属医療材料は、人類が使用した最も古い医療材料の 1 つです。その使用は、フェニキア人が金属ワイヤーを使用して欠損歯を修復した紀元前 400 ～ 300 年にまで遡ります。 1930 年代には、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、チタンおよびそれらの合金の開発が成功し、歯科や整形外科で広く応用されるようになり、金属医療材料は徐々に生体医学材料における重要な地位を確立しました。特に金属 3D プリント技術の発展により、金属医療材料はより広く使用されるようになりました。最も重要な用途には、骨折固定プレート、ネジ、人工関節、歯根インプラントなどがあります。

医療用チタン合金の頭蓋骨医療用チタン合金（Ti ベース合金、生体医学材料）は、現在までに知られている中で最も生体親和性が高い金属の 1 つです。1940 年代以降、チタンとチタン合金は徐々に臨床医学に使用されてきました。 1970 年代半ばには、チタンとチタン合金が医療分野で広く使用されるようになり、最も有望な医療材料の 1 つになりました。現在、チタンとチタン合金は主に整形外科、特に四肢骨と頭蓋骨の再建に使用されています。さまざまな骨折固定装置、人工関節、頭蓋骨と硬膜、人工心臓弁、歯、歯茎、ブラケット、クラウンの製造に使用されています。

医療用チタン合金歯、歯科用チタン合金粉末、3Dプリント技術は人々により良い消費者体験をもたらします<br /> チタンとチタン合金の密度は約4.5g/cm3で、ステンレス鋼とコバルト合金のほぼ半分です。密度は人間の硬組織の密度に近く、生体適合性、耐腐食性、耐疲労性はステンレス鋼やコバルトクロム合金よりも優れています。現在、最も優れた金属医療材料です。不完全な統計によると、わが国の5歳、12歳、35～44歳、65～74歳の人口の虫歯率はそれぞれ66%、28.9%、88.1%、98.4%で、治療率は20%未満です。中国住民の可処分所得が増加するにつれて、口腔市場では消費のアップグレードが見られるようになる。住民が口腔衛生に対する意識を高め、高級口腔ケアプロジェクトに対する需要が高まるにつれて、チタン合金粉末と3Dプリント技術は人々により良い消費アップグレード体験をもたらすだろう。

ファルコンテックは、高品質の医療用チタン合金粉末の研究と製造、3Dプリント技術の成形からインテリジェントテストサービスに至るまでの完全なソリューションを提供する企業として、歯科用チタン合金粉末の生産ライセンスを取得した後、完璧なチャネルを通じてより多くの高品質の医療グレードのチタン合金粉末を迅速に商品化し、すべての患者にユニークで快適な歯の交換体験を提供します。

出典: ファルコン

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