南極熊は、2021年7月13日、生物3Dプリント医療企業である広州麦埔医療が本日募集を申請したことを発見した。募集コードは301033、発行価格は1株あたり15.14元、単一口座の募集上限は4,000株、最大募集には時価総額4万元が必要である。発行株価収益率は45倍で、深セン証券取引所に上場されています。
△マイプメディカルの今日のサブスクリプション
△ Ruikang® 硬膜パッチは、縫い付けたり貼り付けたりすることができ、硬膜欠損の外科的修復に適しています。合成材料の機械的利点と天然材料の接着能力を兼ね備えています。移植の初期段階では、合成材料がその機械的利点を利用して欠損部を密閉し、天然材料が良好なフィット感と密閉性を形成して脳脊髄液の漏出を防ぎます。
目論見書によると、今回マイプ・メディカルが公募発行する株式数は16,515,766株を超えず、発行後の総株式資本の25%以上を占め、約6億人民元を調達することになる。
△マイプメディカルの主な財務データと財務指標。 2017年から2019年および2020年1月から3月（以下、「報告期間」という）まで、マイプメディカルは、それぞれ営業利益5392万7800元、8575万4500元、1億1324万元、1910万5600元を達成し、純利益はそれぞれ-1939万5000元、-1873万3700元、2757万8500元、459万8000元となった。
同社は、2020年の営業収益が1億1,900万人民元から1億2,700万人民元で、2019年と比較して前年比5.09%から12.15%の増加になると予想しています。親会社の株主に帰属する純利益は3,200万人民元から3,600万人民元で、2019年と比較して前年比15.61%から30.06%の増加、非経常的損益を差し引いた親会社の株主に帰属する純利益は1,900万人民元から2,300万人民元で、2019年と比較して前年比67.87%から103.21%の増加になると予想しています。
△今回の発行で調達した資金は、発行費用を差し引いた後、これらのプロジェクトに使用される予定であり、そのうち広州麦埔再生医療科技有限公司の本社拠点プロジェクトへの総投資額は4億元を超える。
当社は、人工合成材料の特性を組み合わせ、高度な製造技術を使用して高性能のインプラント医療機器を開発することに専念するハイテク企業です。現在、同社は中国脳神経外科分野で人工硬膜パッチ、頭蓋顎顔面修復製品、吸収性止血ガーゼなどのインプラント医療機器を保有する唯一の企業であり、開頭手術に必要な主要なインプラント医療機器を網羅しています。同時に、当社は臨床ニーズを指針として、複数の技術プラットフォームの利点を十分に活用し、製品の応用を複数の部門に拡大し、インプラント医療機器の分野で世界的リーダーとなり、優れた製品を提供し、世界中の患者に貢献することに尽力しています。
△Maipu Medicalのロゴにある「MEDPRIN」は「Medical Printing」の略で、医療用印刷を意味します。同社は中国で最初にバイオ添加剤製造技術に代表される先進的な製造技術を使用して、高性能のインプラント医療機器製品を開発した企業の一つです。
同社は中国で初めてバイオ添加剤製造技術を用いて脳神経外科用吸収性硬膜パッチを開発した。この製品は中国科学技術部の「革新的医療機器製品カタログ（2018年）」に選ばれた唯一の髄膜製品であり、カタログに掲載されたわずか9つの「国際オリジナル」製品のうちの1つでもある。脳神経外科製品ラインのレイアウトを充実させるために、当社はデジタル設計と精密加工、選択的酸化とマイクロファイバーメッシュ形成、多成分架橋と霧化ゲル化などの先進的な製造技術プラットフォームを拡大・確立し、一連の革新的な製品の開発に成功しました。そのうち、頭蓋顎顔面修復製品は、中国で数少ないPEEK材料をベースにした頭蓋顎顔面欠損修復用製品の一つであり、国内外の多くの国で販売されています。吸収性止血ガーゼは、脳神経外科の止血ニーズに合わせて特別に開発された高性能止血製品です。CE認証を取得しており、国内登録承認段階にあります。その産業化により、わが国の脳神経外科における吸収性止血製品の長期輸入独占を打破することが期待されています。吸収性医療用接着剤は、海外の脳神経外科で脳脊髄液漏出を防ぐためによく使用される製品です。この製品は現在、臨床試験段階にあります。同時に、同社は上記の技術プラットフォームをベースに部門横断的な製品開発を行い、歯科やその他の外科分野にも徐々に進出しています。
△当社主要事業の製品構成別収益
△報告期間中、Maipu Medicalの3Dプリント設備の売上高はそれぞれ665,600人民元、9,843,400人民元、3,189,600人民元、0人民元で、一定の変動がありました。2018年、同社の3Dプリント設備の売上高は比較的大きかった。主な理由は、その年にShangrao High-tech Investmentが華東デジタル医療工学研究所の準備のためにMaipu Medicalから一連の生物3Dプリンター、3Dプリンターおよび関連消耗品を購入し、注文額が比較的大きかったためです。 2020年1月から3月まで、発行会社は3Dプリンター設備の販売を行っていませんでした。主な理由は次のとおりです。①3Dプリンター設備の主な下流顧客は大学、病院などです。2020年1月から3月まで、COVID-19流行の影響により、下流顧客の研究開発、入札などの作業が減速または中断されました。②現段階では、3Dプリンター設備は主に科学研究に使用され、その需要は持続的ではなく、発行会社の3Dプリンター設備の販売に一定の変動を引き起こす可能性があります。注：3Dプリント機器のその他の製品には、同社が製造・販売する樹脂3Dプリンター、およびその他の関連サポートコンポーネントが含まれます。
△ 南極クマは2017年の展示会でマイプ・バイオの3Dプリンターを撮影した
同社は長年にわたり、バイオ添加剤製造などの複数の技術プラットフォームの産業変革の過程で、産業設備の設計と開発に多くのリソースを投入してきました。組織修復膜製品の大規模生産用の高スループット電界紡糸装置、吸収性止血ガーゼの大規模生産用のマイクロファイバーメッシュ成形装置、および体外組織モデルや生体組織構築などの最先端の科学臨床応用研究用の生物学的3Dプリンター「Laipu®」シリーズを独自に開発しました。そのうち、高スループット電界紡糸装置の核心発明特許は2018年に「中国特許銀賞」を受賞し、独自に開発した「Laipu®」シリーズの生物3Dプリンターは商品化され、EU EMC、LVD、RoHS指令、米国FCC指令のテストに合格しました。
マイプの主な事業は設立以来大きな変化はなく、長年の発展を経て、海外の高級医療市場へ大規模に輸出できる能力を備えた、国内数少ない高性能脳神経外科用インプラント医療機器メーカーの一つとなった。報告期間中、同社の販売モデルは流通を主とし、直販を補完するものであった。2020年3月31日現在、同社は国内外の400社以上の販売代理店と良好な協力関係を築いており、製品は国内600以上の病院に導入されている。国際市場は、欧州、南米、アジア、アフリカなど70以上の国と地域をカバーしている。製品は20万件以上の臨床使用例があり、同社は製品登録、販売促進、アフターサービスを中核とするグローバルマーケティングシステムの構築を完了している。報告期間中、同社の人工硬膜パッチと頭蓋顎顔面修復製品は急成長段階にあり、主要事業収益の複合成長率は2017年から2019年にかけて44.91%に達しました。新製品が次々と発売されることにより、製品間の相乗効果が高まり続けており、同社の業績は持続的な成長傾向を維持するものと予想されます。
7月12日、Maipu Medical（301033）の新規株式公開およびGrowth Enterprise Marketへの上場に関するオンラインロードショーがPanorama Roadshow Worldで開催されました。マイプ・メディカルの取締役兼取締役会秘書であるウー・ペイティン氏は、同社は既存のマーケティングシステムをベースに事業成長のニーズや政策環境の変化に適応し、継続的に構造を最適化し、管理レベルを向上させ、専門能力と業務効率の向上を通じて顧客により良いサービスを提供していくと述べた。同時に、同社は専門教育プラットフォームをさらに構築し、顧客との協力を強化し、学術推進力を高め、さまざまな専門教育活動を開催することで、国内の新しい医療技術の普及を促進し、若い外科医のより速い成長を支援し、同社の専門的なブランドイメージを構築します。
呉培廷氏はまた、同社は引き続き効率的な市場参入業務システムを構築し、チャネル管理を継続的に最適化すると述べた。同時に、マーケティングシステムの情報化を強化し、市場に対する鋭敏な感覚を維持し、既存製品の市場シェアを継続的に拡大し、新製品の発売を加速し、革新的な製品ポートフォリオを通じて世界中の患者により良いサービスを提供していく。 同時に、海外の高級医療市場へ大規模に輸出できる数少ない国内脳神経外科インプラント医療機器メーカーとして、同社は70を超える国と地域における既存の販売チャネルを基盤に、海外市場シェアの拡大とブランドの国際的影響力の強化を継続して進めてまいります。
Maipu Medical は、人工合成材料の特性を組み合わせ、高度な製造技術を使用して高性能のインプラント医療機器を開発することに専念するハイテク企業です。現在、同社は中国脳神経外科分野で人工硬膜パッチ、頭蓋顎顔面修復製品、吸収性止血ガーゼなどのインプラント医療機器を保有する唯一の企業であり、開頭手術に必要な主要なインプラント医療機器を網羅しています。同時に、当社は臨床ニーズを指針として、複数の技術プラットフォームの利点を十分に活用し、製品の応用を複数の部門に拡大し、インプラント医療機器の分野で世界的リーダーとなり、優れた製品を提供し、世界中の患者に貢献することに尽力しています。
投資家Q: マイプ・メディカルの会長兼ゼネラルマネージャー、ユアン・ユユ氏に聞く
御社の目論見書によれば、欧州では合成髄膜パッチが50％、動物由来のパッチが40％を占めており、我が国の人工パッチは現在市場シェアのわずか20％を占めているとのこと。 ヨーロッパの人工パッチが大きな市場シェアを占めている理由は何ですか?動物由来の素材は入手が困難であったり、高価であったりするからでしょうか? 私の国における人工髄膜パッチ材料の現在のコストは、動物由来のパッチに比べて大幅なコスト上の利点がありますか?将来コストはどのように変化するのでしょうか? 今後、中国の髄膜パッチ市場では、人工素材がヨーロッパの 50% の市場シェアレベルに到達できると思いますか? ありがとう
マイプ・メディカル会長兼ゼネラルマネージャー、ユアン・ユユ氏：
こんにちは。市場への参入が遅れたため、入院手続き、医師の使用習慣、市場競争などの要因の影響を受け、普及の速度が遅く、わが国における人工合成材料の割合は20％未満です。これまでの脳神経外科では、人工合成材料は人体組織との材料特性の違いや、細胞の成長に適さない構造などの欠点から、大規模に使用することが困難でした。同社は吸収性硬膜パッチを開発しました。これは中国で初めてバイオ添加剤製造技術の産業化を応用した製品であり、従来の加工技術では材料の内部構造を効果的に制御することが難しいという問題を効果的に解決し、材料の組成と材料内部の微細構造を正確に制御し、人工合成材料の埋め込み型医療機器分野への広範な応用を実現しました。当社が採用しているバイオ添加剤製造プロセスは、現在の主流の技術ルートではありませんが、従来の主流の技術ルートと比較して明らかな利点があり、業界の発展動向と市場の需要と一致しています。ありがとう！
投資家は、マイプ・メディカルの取締役兼取締役会秘書であるウー・ペイティン氏に質問した。
同社の吸収性医療用接着剤の技術レベルはどの程度ですか？
マイプ・メディカルの取締役兼取締役会秘書、ウー・ペイティン氏：
こんにちは！硬膜修復手術中、脳脊髄液の漏出を防ぐために、脳神経外科医は硬膜の密閉を助けるために医療用接着剤をよく使用します。既存の医療用接着剤には主に3つの種類があります。1つ目は天然フィブリンで、止水効果が乏しく開発が限られています。2つ目はポリエチレングリコールなどの合成ポリマー材料で、広く使用されていますが、神経圧迫などの安全上の問題があり、臨床使用中に補助器具が詰まる傾向があります。3つ目はゼラチンやアルデヒドなどの半合成ポリマー材料で、接着が速いですが、がんのリスクがあります。したがって、臨床ニーズを満たす安全で効果的な医療用接着剤製品の開発が、医療用接着剤の将来の開発動向となるでしょう。同時に、脳神経外科における経鼻椎間板手術などの低侵襲手術の普及に伴い、神経内視鏡手術に適した医療用接着剤製品の開発が医療従事者の間でますます普及していくでしょう。上記製品と比較すると、本製品には以下の特徴があります。A.革新的なミキサー設計により、霧化がより均一になります。市場の既存の主流製品のミキサー組み立てプロセスは面倒であり、使用中にノズルが詰まりやすく、製品の有効性に重大な影響を及ぼし、臨床使用には不便です。上記の課題を解決するため、当社は新型の超低圧渦流噴霧ノズルを独自に開発し、その内部流路、ノズル、噴霧孔などを設計・最適化することで、流路内の液体の流量を大幅に増加させ、材料のより良好で均一な噴霧効果を実現しました。さらに、このプロジェクトによりミキサーの組み立て手順が簡素化され、臨床使用がより便利になりました。 B.優れた低膨張性により組織への圧力が軽減され、臨床リスクが低減します。この製品は、独自の材料成分設計により、吸収性医療用粘着製品の低膨張度を実現しており、国際的に主流の製品と比較して大きな利点があり、周囲の神経や組織の圧迫を効果的に回避し、製品の安全性を向上させます。 C.ゲル化後は pH が中性となり、組織への刺激が少なく、生体適合性が向上します。既存の技術で製造された医療用接着剤製品はアルカリ性であるため、細胞死、炎症の増加、治癒の遅延などの副作用を引き起こしやすい。この製品は、優れたマルチポリマー架橋システムを使用して中性ハイドロゲル閉塞膜を調製し、高 pH 溶液による組織への刺激を回避し、優れた生体適合性を備えています。 当社が開発した吸収性医療用接着剤は、IPO意向書の締結日現在、臨床試験段階にあり、現在順調に進んでいます。臨床結果に関して、管轄当局との重要なコミュニケーションやフィードバックは行われていません。 ありがとう。
投資家は、華泰聯合証券投資銀行業務ラインのマネージングディレクター兼スポンサー代表である張冠鋒氏に質問した。
広州麦埔再生医療科技有限公司の本社拠点プロジェクトの概要を紹介していただけますか？
華泰聯合証券投資銀行業務部門マネージングディレクター兼スポンサー代表の張冠鋒氏：
こんにちは。このプロジェクトの総投資額は4124.109万人民元で、総建築面積約54,074.90平方メートルの新しい研究開発・生産本部ビルを建設する予定です。プロジェクト建設は、生産ラインの拡張と研究開発センターの建設という2つのサブプロジェクトに分かれています。 （1）生産ライン拡張サブプロジェクト生産ライン拡張サブプロジェクトの総投資額は321,896,600人民元で、合計12階建ての建物を建設する予定で、各種製品の大規模生産、パイロット生産、パイロット改造研究に使用される予定です。プロジェクト完成後、同社は人工硬膜パッチ生産ライン1本、頭蓋顎顔面修復製品生産ライン1本、吸収性止血ガーゼ生産ライン1本を追加し、人工硬膜パッチシリーズ製品20万枚/年、頭蓋顎顔面修復シリーズ製品8,000枚/年、吸収性止血ガーゼシリーズ製品200万枚/年の生産能力を形成し、製品の大規模生産のニーズを満たすことになります。 （2）研究開発センター建設サブプロジェクト研究開発センター建設サブプロジェクトの総投資額は90,514,300人民元と推定され、計4階建ての建物を建設する予定で、同社の製品開発プラットフォーム、製品試験評価プラットフォーム、拡張技術開発プラットフォーム、産学研協力イノベーションプラットフォーム、技術研修交流センターなど、さまざまな機能プラットフォームを構築する予定である。プロジェクト完成後は、高性能組織修復インプラント医療機器などの開発センターとして、また既存製品の技術プロセス改善、製品分析・評価などの機能を備えた研究開発センターとして機能し、同社の持続的発展を強力にサポートします。 ありがとう！
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