オッセウスの独立型前腰椎椎体間固定 3D プリント骨インプラントが FDA の承認を取得

はじめに: 医療分野での付加製造の活用方法は魅力的であり、これまでにない方法で人々が健康問題に対処するのに役立っています。その機能は非常に多岐にわたり、3Dプリント義肢から3Dプリント臓器の作成まで、3Dプリントは医療分野で急速に発展しています。最も人気のある分野の一つは整形外科業界です。 Osseus 社が発表した新しいシステムからもわかるように、3D プリントされた骨インプラントには多くの利点があります。

2022年5月、Antarctic Bearは、アメリカの医療機器会社Osseusが3DプリントされたPisces-SA独立前方腰椎椎体間固定（ALIF）製品の発売を発表し、FDA 510(k)（米国医療機器登録）の承認を取得したことを知りました。骨ネジや固定骨アンカーと一緒に使用することで、手術の柔軟性と汎用性を高めることができます。

テキサス州ダラスに拠点を置くOsseusは、数十年にわたり医療機器業界で働いてきたEric Hanson氏とRobert Pace氏によって2012年に設立されました。 Osseus Fusion Systems の主な目標は、脊椎治療用の高度な医療製品を開発および製造することです。 Osseus は、付加製造などの新しい技術を活用して、高い品質を維持しながら、着実に製品の改善に取り組んでいます。 Pisces-SA ALIF 椎間システムのライセンスを取得する前に、Osseus Fusion Systems の研究者は、Pisces-SA アンカーが他の骨アンカーよりも拒絶反応に対する耐性が高いことを実証する多数のテストを実施しました。

革新的な多機能システム
Pisces-SA は、完全な骨結合を実現するように設計された解剖学的形態を備えた多孔性の 3D プリント椎間体、最小限の侵襲的アプローチのための合理化された器具と固定技術、およびロックの確認を確実にするガイド付きロックプレートを統合した革新的なスタンドアロン ALIF 製品です。融合、固定、MIS アプローチに重点を置いた Pisces-SA は、スタンドアロン ALIF の新しい標準です。

融合の焦点: 非常に多孔質の3D プリントダイヤモンドメッシュが、大きな移植腔を粗い終板に接続し、デバイス上、デバイス内、デバイス全体で骨の融合を促進するように設計されています。
●低侵襲性：アンカー骨固定により、器具の角度調整を必要とせず、最小限の正中線を通る直接前方アプローチが可能になります。
● ロック確認：音と触覚によるロック確認機能を備えたガイドロックプレートにより、ネジやアンカーの脱落を防止します。
●多用途の固定：交換可能な骨ネジとアンカーにより、術中の多用途性が最大限に高まります。

Osseus の共同創業者兼 CEO である Rob Pace 氏は、次のように述べています。「Pisces-SA の FDA 承認取得は、当社の研究開発および設計チームのたゆまぬ努力の成果です。この製品の発売により、脊椎業界をリードするイノベーターとしての Osseus の地位が確固たるものになると考えています。当社は創業以来、低侵襲製品の開発に取り組んできましたが、この製品がその目標を達成した今、市場に投入できることを大変嬉しく思っています。本日は、当社と、この画期的な製品に多大な貢献をした外科医チームにとって特別な日です。」

また、テストでは、アンカーが、損傷した脊椎部分を固定する従来のネジベースのスタンドアロン ALIF 構造と同等の性能を発揮することも示されました。 Osseus によれば、これは高い放電耐性を持ち、セグメント化された安定性を提供する初めてのシステムです。現在、Pisces-SA ALIF システムは、その革新的な機能と汎用性を称賛する医療業界の外科医から多くの肯定的なフィードバックを受けています。

その他の Osseus 製品● 2018 年 8 月、Osseus Fusion Systems の 3D プリント脊椎インプラント Aries が FDA の承認を受けました。このインプラントは、外科医が患者の腰痛を軽減し、脊椎の回復時間を短縮できるように設計されている。

●2017年7月初旬、オッセウス社の頸椎固定装置「ジェミニC」が米国FDAの承認を受けました。ジェミニCは変形性椎間板疾患の治療に使用されます。これはチタンと PEEK 素材で作られた脊椎インプラントです。チタンインプラントの多孔質チタン構造と、PEEK インプラントの放射線透過性と生体力学的特性の両方を備えています。製造には射出成形ではなく、3D プリントが使用されました。インプラントは、形成後に一般的なスプレー技術を使用してコーティングされていません。

Pisces-SA の詳細なパラメータのダウンロードリンク: https://osseus.com/wp-content/up ... ochure_Rev_C_V1.pdf

オッセウスの独立型前腰椎椎体間固定 3D プリント骨インプラントが FDA の承認を取得

エリコンとルフトハンザテクニックが提携し、航空機修復用の 3D プリントサービスを提供

GUCCI は SLS 技術を使用して限定版スポーツシューズ Cub3d を印刷します。世界で 20 足のみ入手可能で、まもなく発売されます。

卵の殻から作られた3Dプリントバイオセラミックレンガは、環境に優しい新世代の建築材料となる

AM: 蛍光触覚センサー用のカーボンドット注入 3D プリント殺菌・抗酸化ハイドロゲル

ScanTech、AM-CELL Cシリーズの新自動3D検査システムを発売

3Dプリンティングの応用シナリオは加速しており、大規模な工業化の時代を迎えることになるだろう。

プロクライム、口腔細菌と戦う3Dプリントマウスピースを搭載した口腔衛生機器を発売

Peopoly、低コストの中型光硬化装置、Moai 200 SLA 3Dプリンターを発売

オンラインビデオ：MJP技術の4つの新しい間接製造方法の詳細説明

イタリアの3DプリンターメーカーRobozeが北欧市場に参入

推薦する

航空宇宙・防衛分野におけるマルチマテリアル3Dプリントの開発動向

3D プリントは宇宙探査に役立ちます!

【ライブ】2018年中国付加製造産業発展サミットフォーラム、杭州、7月27日

ミシュランタイヤの子会社AddUpがDED金属3Dプリント会社BeAMを100%買収

登録：2021 IAMEが新たに始まり、3Dプリンティング航空宇宙並列フォーラムの専門家リストが発表されました

米軍は戦場での3Dプリントツールと武器部品という新たな装備を開発した

2019 年の積層造形業界の動向展望 - 「道は凸凹、勇敢な者だけが歩ける」

フォナック補聴器、3Dプリントチタン補聴器を発売

ナイキはニューヨークのソーホー地区に3Dプリンター設備を備えたテーマ体験型店舗をオープンした。

微生物インクにより、プログラム可能な「生きた材料」の 3D プリントが可能に

3DCOMPAREは11,000種類の3Dプリント材料をオンラインで比較できます

ノースウェスタン大学は3Dプリントを使用して唐代の美しい女性の外観を復元します

FormlabsはTCT Asia 2018 3Dプリンティングおよび積層造形博覧会に参加します

先進的なセラミック光重合3Dプリント

アウディは3Dプリント技術を使って月面探査車を開発しました！