iSUN3Dが起草したグループ標準「整形外科用インソールの付加製造」が正式にリリースされました

iSUN3Dが起草したグループ標準「整形外科用インソールの付加製造」が正式にリリースされました
2023年3月15日、南極熊はグループ標準「付加製造による整形外科用インソールの製造」が正式にリリースされたことを知りました。これは、3Dプリント(付加製造)整形外科用インソールに関する中国初のグループ規格です。この規格は、光華維業の子会社である中科3D成型技術(深圳)有限公司が起草し、深圳光華維業有限公司、深圳瑞生智能医療技術有限公司、国家リハビリテーション補助器具研究センター、国家リハビリテーション補助器具品質監督検査センター、上海交通大学第九人民病院が参加しました。


この規格は、柔軟な材料で作られた付加製造技術を使用して製造される整形外科用インソールに適用され、付加製造を使用して製造される整形外科用インソールの要件、テスト方法、検査規則、マーキング、梱包、輸送、保管を規定しています。 「付加製造による整形外科用インソールの製造」規格の発表は、業界の発展を規制し、ユーザーエクスペリエンスを向上させ、足のリハビリテーション分野における付加製造技術の徹底的な応用を促進するのに役立ちます。

標準の主導起草単位として、中科3D傘下のiSUN3Dブランドは標準の要求に従い、ISO13485品質管理システムを参照して、GMP標準のクリーン生産工場で生産を標準化します。

iSUN3D GMP 生産工場の生産プロセス:



安全な治療法として、矯正インソールは、身体の生体力学的分布のバランスを再調整することにより、下肢の異常な生体力学的異常によって引き起こされる関連機能障害の補助治療として使用することができます。近年ではリハビリテーション医療の分野での応用も深まりつつあります。

臨床診療所でよく見られる足の問題に対して、カスタマイズされた矯正インソールは患者の立ち姿勢を効果的に矯正し、痛みを和らげることができます。

矯正インソールの伝統的な生産は、非常に労働集約的な手作業による生産技術であり、伝統的な CNC 生産プロセスは複雑で、特定の有毒ガスと粉塵が発生し、環境を汚染するだけでなく、矯正技術者の健康にも特定の害を及ぼします。


上記の問題点を踏まえ、iSUN3D は、従来の CNC 製造プロセスに代わる 3D 印刷技術を使用して、さまざまな専門的なカスタマイズされた整形外科用補助器具を製造するデジタルカスタマイズされた整形外科用インソール システムを立ち上げました。このシステムは、パーソナライゼーション、小ロット、高精度などの利点を備えており、患者間の明らかな個人差などの問題を簡単に解決し、医療業界のパーソナライズされたニーズと生産規模の架け橋を築くことができます。医療機器メーカーの生産柔軟性の向上に役立つだけでなく、医師や研究者が患者に優れた精密医療ソリューションを提供するのにも役立ちます。


iSUN3D カスタマイズ整形外科用インソールシステムは、「スキャン - 診断設計 - 3D 印刷 - 後処理」という 4 つの主要モジュールを統合しており、従来の製造方法に存在する多くの問題を効果的に解決します。そのうち、スキャンモジュールは新しいスキャン技術を採用しており、専門知識を持つ足矯正士がユーザーの足裏の3次元データを取得した後、専用のインソール設計ソフトウェアを使用して、顧客の足の形状に最適なインソールを設計し、専用のインソール3Dプリンターと材料を使用して形状に印刷します。生産プロセス全体が便利かつインテリジェントで、環境汚染がなく、生産コストが効果的に制御されます。

現在、iSUN3Dカスタマイズインソールシステムは、多くの病院の足と脊椎の診療所やリハビリテーション施設で日常的な診察や公共福祉の足と脊椎の健康診断に使用され、足矯正器具の分野でますます重要な役割を果たしています。同時に、iSUN3D は多くの業界活動にも参加し、技術サポートを提供しました。

人々の健康と足への関心が高まるにつれて、足矯正産業の将来的な発展の可能性はかなり大きいです。業界標準を確立し、標準化された製品の生産と応用を促進することは、業界の長期的かつ健全な発展に貢献します。 iSUN3Dは今後も製品の研究開発をさらに深め、各種規格の制定と推進を積極的に支援し、業界の発展を加速させていきます。



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