郭正のチームが独自に開発した3Dプリントされた患者に適合した人工椎骨が販売承認された。

郭正のチームが独自に開発した3Dプリントされた患者に適合した人工椎骨が販売承認された。
出典:空軍医科大学唐渡病院


2023年5月25日、南極熊は、空軍医科大学唐渡病院整形外科の郭正教授チームが共同開発した「付加製造(3Dプリント)マッチング人工椎骨」が国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を受け、第3類医療機器登録証を取得し、革新的な科学技術成果の転換と実装を実現したことを知りました。


今回承認された「付加製造マッチング人工椎体」は、患者マッチング型クラスIII医療機器製品であり、外傷、腫瘍、感染などにより脊椎椎骨に欠損のある患者に適しています。外科医は、さまざまな患者の個々の解剖学的データと機能要件に基づいて詳細な手術計画を策定し、医療工学の相互作用を通じて製品設計を確認し、その後、会社が製造と準備を完了します。

この製品の仕様とモデルは患者の個々のパラメータに基づいて決定され、サイズや外観などの重要なパラメータは個々の患者に完全に適合しており、脊椎の安定したサポートと長期的な生物学的固定を実現し、緩みや沈みが生じやすい従来の再建製品の技術的なボトルネックを打破します。


郭正所長は、「付加製造マッチング人工椎体」は標準化された従来の脊椎製品とは異なり、伝統的な修復再建モデルを変え、「足を切って靴を合わせる」ことを「服を体に合わせて仕立てる」ことにしたと紹介した。3Dプリント技術の利点により、パーソナライズされた製品の設計と製造を実現し、骨欠損の精密再建のニーズを満たしながら、革新的な整形外科医療機器の新たな技術飛躍となった。


この成果の研究開発と変革への道のりは困難と挑戦に満ちていましたが、最終的には実りある成果をもたらしました。郭正教授は2014年に早くも世界初の3Dプリントチタン合金製鎖骨および肩甲骨義肢移植を完成させ、3Dプリントによるパーソナライズ義肢の応用の先駆者となりました。

2017年、郭正教授はプロジェクトリーダーとして、国家第13次5カ年計画の重点研究開発プロジェクト「新世代脊椎生体材料とインプラントデバイスの臨床と臨床変革研究」を主導しました。伝統的な脊椎再建デバイス製品の臨床上の問題をターゲットにし、「産学研研究応用管理」の共同モデルを採用して、3Dプリントによるパーソナライズ人工椎骨の問題に取り組みました。多数の高レベルの臨床研究を通じて、この革新的な技術製品の安全性と有効性を完全に検証しました。

2020年、空軍医科大学の科学技術成果転換政策の支援を受けて、研究開発チームは科学技術成果転換協定を締結し、空軍医科大学の科学技術成果転換プロジェクトの第一陣となり、その後の製品転換に向けた強固な基礎も築きました。


2021年、一連の成果の重要な一部である3Dプリントパーソナライズ人工椎骨が国家科学技術進歩賞の一等賞を受賞し、独立した独創的な3Dプリントハイテク成果となりました。


郭正教授は、研究開発変革の道を振り返り、イノベーションを通じてのみ強くなれると語った。私たちは医療分野の技術的なボトルネックを克服し、科学研究成果の転換を積極的に推進し、ハイテク製品を市場に投入し、多くの患者に真に利益をもたらさなければなりません。


人工椎骨、手術、医療、インプラント

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