トライアシックの3Dプリント胃貯留薬製品T20GがNMPA INDに承認されました

トライアシックの3Dプリント胃貯留薬製品T20GがNMPA INDに承認されました
出典: Triastek

Triassic の 3D プリント胃貯留薬剤製品 T20G が NMPA IND によって承認されました。これは、Triassic の 3D 微細構造胃貯留プラットフォームに基づいて開発された最初の製品です。

現在、Triassic は T19、T20、T21 という 3 つの 3D プリント医薬品を保有しており、いずれも FDA IND を取得しており、世界の 3D プリント医薬品分野でトップにランクされています。

2024年1月19日、Triassicは、国家薬品監督管理局(NMPA)が同社の3Dプリント胃貯留医薬品T20Gの新薬臨床試験申請(IND)を承認したと発表した。 T20Gは、国内で臨床使用が承認された2番目の3Dプリント医薬品となった。

NMPA 公式ウェブサイト承認ページ Triacetyl T20G は、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症のリスクを軽減するために使用される改良された新規経口抗凝固薬 (NOAC) 製品 (クラス 2.2 新薬) です。 T20G は、Triassic の革新的なメルト押し出し堆積プラスマイクロ射出成形 (MED&MIM) プロセスを採用し、1 日 1 回の経口投与を実現するために、胃貯留用 3D マイクロ構造 (3DμS®-GR) プラットフォームに基づいて開発されています。 1日2回の服用が必要なオリジナル製品と比較して、T20Gは患者の服薬コンプライアンスと利便性を向上させます。

Triassicの創設者兼CEOであるチェン・センピン博士は、「T20Gは3D微細構造胃保持プラットフォームに基づいて開発され、IND承認を受けました。これは、Triassicが新しいMED&MIMプロセスと新しい送達技術に基づく第2の技術システムの構築に成功したことを意味します」と述べました。

T20G のオリジナル製品は、体液の減少と細胞膜の透過性の低下により、遠位消化管で不完全な放出または吸収が発生するリスクがあります。三畳紀3D微細構造胃内滞留プラットフォームにより、T20Gの胃内での滞留時間が延長され、有効成分が上部消化管で継続的に放出され、吸収されるため、不完全な放出や不完全な吸収のリスクが効果的に低減されます。

動物実験の結果、ビーグル犬において、1日1回投与されたT20Gと1日2回投与された対照製剤は、同等の薬物動態パラメータ(AUC、Cmax、およびCmin)を達成したことが示されました。

T20G製品がIND承認された後、Triasoneは現在、臨床段階にある3Dプリント医薬品を3つ保有しており、製品数量では世界の3Dプリント医薬品分野で第1位にランクされています。 Triassic の 3D プリント薬物技術は、優れた普遍性と汎用性を備えています。製剤の微細構造の設計を通じて、満たされていない臨床ニーズを解決し、患者により便利で質の高い生活の治療オプションを提供します。

Tシリーズの製品パイプラインが急速に進歩する中、Triassicは3Dプリント医薬品技術の応用価値を検証しながら、「製品ライセンス協力」と「技術プラットフォーム協力」という2つのビジネスモデルを通じて、新技術と新製品の世界市場を継続的に開拓していきます。




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