華翔メディカルの多孔質椎体固定装置（胸椎および腰椎用人工椎体）がNMPAにより販売承認を取得

南極熊は、2024年4月3日に、ファースンハイテクの医療産業パートナーである湖南華翔医療技術有限公司が、金属3Dプリント製品の追加シリーズである胸椎と腰椎用の「多孔質椎体固定装置」を申請し、クラスIII医療機器登録証を取得したことを知りました。これは、華翔医療が取得した整形外科用インプラントの第5回クラスIII医療機器登録証明書です。

2024年5月7日から9日まで、Huaxiang Medicalの承認済み金属インプラントとFarsoonの医療分野向け積層造形ソリューションが、2024 TCT Asia Exhibitionで公開されます。Farsoonのブース7.1、ホール7H05にご来場いただき、交流していただけます。

多孔質椎体固定ケージの利点:

多孔質椎間固定ケージは幅広い用途があり、頸椎や胸腰椎の椎間固定に使用できます。
移植後、生理的な応力分布が満たされ、多孔質構造の弾性率は天然骨の弾性率と同等になり、応力遮蔽が最小限に抑えられます。
チタン合金粉末材料は、多孔質のバイオニック骨梁構造、良好な生体適合性、および優れた骨の成長効果を備え、SLM 製造に使用されます。
ミクロンおよびナノメートルレベルの表面粗さ、表面と骨床間の大きな摩擦係数、および良好な初期安定性。

近年、医療用3Dプリント市場の産業化が加速する中、医療業界のパートナーである華翔医療は、Farsoonの金属およびポリマー積層造形ソリューションの助けを借りて、チタン合金3Dプリント多孔質椎体固定装置、チタン合金3Dプリント多孔質椎間固定装置、タンタル金属3Dプリント椎間固定装置、タンタル金属3Dプリント多孔質タンタル股関節充填ブロック、金属3Dプリント脊椎固定装置（カスタマイズ）、ポリマーナイロン材料3Dプリント手術計画補助具-モデルガイドなどの製品を開発・製造し、整形外科用インプラントのクラスIII医療機器登録証5枚と複数の申請証、クラスII医療機器登録証を相次いで取得しました。

3D プリンティングは、パーソナライズされたカスタマイズ、大量生産、骨の成長効果の向上、解剖学的適合性と生体適合性の向上、医療と産業の相互作用の向上などの利点を備え、医療業界に革命的な変化をもたらしています。