K2Mの2つのチタン3DプリントインプラントがFDAの承認を取得

K2Mの2つのチタン3DプリントインプラントがFDAの承認を取得




長い待ち時間を経て、昨日、有名な医療機器会社K2Mが2015年に開発した2つのチタン製3Dプリント脊椎インプラントが、ついに米国食品医薬品局(FDA)から正式な認証を受けた。したがって、彼らはすぐに医療市場に全面的に参入し、より多くの患者が病気の痛みを取り除くのを助けるでしょう。

Antarctic Bearによると、この2つのインプラントはCASCADIA CervicalとCASCADIA AN Lordotic Obliqueと呼ばれ、どちらもチタン金属粉末をレーザーで溶融するK2Mの層状3Dチタン技術を使用して製造されている。表面はザラザラ(粗さ3~5ミクロン)、内部は多孔質(直径約500μm、多孔質率は70%にも達する)、エラ状配列と、まさに人骨の層構造を模倣しており、人骨内部の骨再生を促進できます。


機能面では、両製品の頸椎インプラントは椎間体固定装置として機能し、頸椎をサポートします。一方、前弯斜位インプラントは、経椎間孔腰椎アプローチを使用して斜めの椎骨を配置するために使用できます。これを使用して、変形性椎間板疾患 (DDD) や変形性脊柱側弯症の治療に使用できる自家または同種骨移植組織を得ることができます。

CASCADIA 頸椎インプラントは、FDA の承認を受けて間もなく、米国アトランタの Polaris Spine and Neurosurgery Center の Tom Morrison 医師による脳神経外科手術で初めて使用されました。 「このインプラントは骨の成長を促進するために高い粗さと多孔性を備えています」とモリソン氏は言う。「また、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)に似た非常に適切な生体力学的特性も備えており、これは同じタイプの従来の固体チタンインプラントよりも低いのです。」

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3ders経由

インプラント、手術、医療、食品、南極クマ

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