K2M、新しい3Dプリントチタン脊椎インプラントのFDA認可を取得

K2M、新しい3Dプリントチタン脊椎インプラントのFDA認可を取得

数か月前、アメリカの医療機器メーカーK2Mの2つのチタン製3Dプリント脊椎インプラントが米国食品医薬品局(FDA)から販売認可を取得し、米国市場に正式に登場した。現在、アンタークティック・ベアは、同社がFDAからさらに510(k)認可を取得し、手術で広く使用されているもう1つの3Dプリントチタンインプラント、CASCADIA Lateral Interbody Systemの改良と販売を継続できることを知った。

CASCADIA 外側椎間システムについて簡単に紹介します。これは、K2M の 3D プリント チタン インプラント Lamellar シリーズの最新製品です。チタン粉末をレーザーで溶融して作られています。表面は粗く (粗さは 3 ~ 5 ミクロン)、内部は多孔質 (直径約 500 μm、比率は最大 70%) で、骨の再生を効果的に促進できます。



K2Mの低侵襲製品であるこのインプラントの最大の特徴は、脊椎へのダメージが少ないため、脊椎下部に優れたサポートと安定性を提供する椎間固定装置として使用できることです。さらに、逆砂時計型デザインにより、このインプラントは内部の骨移植量を犠牲にすることなく、終板接触を増やすこともできます。Antarctic Bear 3D Printing Network にご注目ください。

さらに読む: 「K2M の 2 つのチタン 3D プリント インプラントが FDA の承認を取得」

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インプラント、南極熊、食品、医療、手術

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